شهادة GMP للاتحاد الأوروبي للقنب: أهم 3 فوائد

تُشبه شهادة ممارسات التصنيع الجيدة الصادرة عن الاتحاد الأوروبي (EU GMP) شهادات ممارسات التصنيع الجيدة الصادرة عن أي دولة أخرى، بما في ذلك الولايات المتحدة. تُركز هذه الشهادة على الشركات المُصنِّعة للأدوية، وخاصةً صناعة الأدوية، وتُحدد المعايير الدنيا التي يجب أن تستوفيها هذه الشركات للعمل بشكل قانوني. تُساعد هذه القواعد الحكومات على تحديد جودة الدواء بناءً على مستوى امتثال المُصنِّع لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة. 

تُصنّف وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) القنب كمنتج طبي، وبالتالي تشترط إنتاج أي منتج قنب يُوزّع في الاتحاد الأوروبي في منشأة حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في الاتحاد الأوروبي. هذا يعني وجود شركات ذات رؤية مستقبلية مهتمة بتصدير القنب إلى أسواق الاتحاد الأوروبي. يجب احصل على شهادة GMP من الاتحاد الأوروبي.

تقوم الشهادة بمراجعة وتوثيق كل شيء تقريبًا في العملية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:

• الموظفين
• سلاسل التوريد
• المبنى(المباني)
• الملابس التي يرتديها الموظفون
• سلاسل التوزيع
• إعدادات التخزين
• إجراءات التوثيق

نظرًا لأن ممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي للقنب تتعمق في العملية وتضمن الاتساق في جميع المجالات، فإن الحصول على الشهادة يوفر فوائد لا تصدق للشركات والمستهلكين على حد سواء.

تعرف على الأسباب الثلاثة الرئيسية التي تجعل مشغلي القنب يحصلون على شهادة GMP من الاتحاد الأوروبي أدناه.

 2) تطبيق ممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي للقنب يفتح أسواقًا جديدة

تتطلب وكالة الأدوية الأوروبية الجميع يجب أن يتم تصنيع المنتجات الطبية المباعة في الاتحاد الأوروبي في منشأة حاصلة على شهادة GMP في الاتحاد الأوروبي. وهذا يعني أن حصولك على شهادة GMP من الاتحاد الأوروبي يفتح لك سوق الاتحاد الأوروبي بأكمله أمام عملك.

هذه ميزةٌ مذهلة، إذ يشهد سوق القنب في الاتحاد الأوروبي نموًا سريعًا. حتى الآن، اقترحت أكثر من 20 دولةً من دول الاتحاد الأوروبي تشريعاتٍ للقنب الطبي، ويعمل بعضها أيضًا على إنشاء أسواقٍ للاستخدام للبالغين.

ألمانيا، إحدى القوى العالمية الناشئة من الاتحاد الأوروبي، هي لاعب عالمي ناشئ. من المتوقع أن يتجاوز حجم السوق الطبية في ألمانيا 420 مليون يورو بحلول عام 2024، إلا أن البلاد لا تستطيع تلبية هذا الطلب بمفردها.[1] يُسمح حاليًا لثلاثة موردين معتمدين اتحاديًا فقط بزراعة القنب داخل البلاد؛ ويُلبّى باقي الطلب عن طريق الواردات، بشكل رئيسي من هولندا وكندا والبرتغال، بالإضافة إلى مقدونيا ومالطا وجمهورية التشيك وكولومبيا. في عام ٢٠٢٣ وحده، استوردت ألمانيا ٣٠ طنًا من القنب.

في حين سيتعين على المشغلين في الولايات المتحدة الانتظار حتى يتغير الوضع الفيدرالي للمحطة قبل أن يتمكنوا من التصدير إلى ألمانيا ودول الاتحاد الأوروبي الأخرى، الحصول على شهادة GMP من الاتحاد الأوروبي الآن سيُهيئهم ذلك للتصدير مستقبلًا. يُمكن حاليًا للمُشغّلين في دول أخرى ذات أسواق قانونية اتحاديًا، مثل كندا وكولومبيا، تصدير منتجات القنب، ولكن إذا لم يبدأوا بتطبيق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الخاصة بالاتحاد الأوروبي للقنب، فسيتعين عليهم إعادة هيكلة إطار عملهم التجاري بالكامل لتلبية معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الخاصة بالاتحاد الأوروبي قبل أن يتمكنوا من بدء التصدير.

إذا كنت مشغلًا أمريكيًا تخطط للاحتفاظ بأعمالك على المدى الطويل، فاحصل على شهادة GMP من الاتحاد الأوروبي الآن يعني إعداد عملك لـ مستقبل الصادرات العالمية.

3) يدعم برنامج EU GMP نمو الأعمال على المدى الطويل

بفضل العمليات المتسقة المعمول بها، وثقة المستهلك المكتسبة، والأسواق الجديدة في متناول اليد، يضمن برنامج EU GMP للقنب نمو الأعمال على المدى الطويل.

إن وجود ممارسة موثقة حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الاتحاد الأوروبي يُمكّن المصنّعين من محاكاة الإنتاج بسهولة في مواقع جديدة، مما يُمكّن الشركات من التوسع والحفاظ على التزامها بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الاتحاد الأوروبي. كما يُمكّن المشغّلين من تحديد التغييرات أو التحديثات اللازمة بسهولة، ليتمكنوا من مواصلة تلبية الطلب بمنتج ثابت.

هذا هو الجانب المحلي فقط. بفضل تطبيق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في الاتحاد الأوروبي للقنب، يُهيئ المُشغّلون أيضًا نموًا تجاريًا طويل الأجل مع فرص تصدير مُتاحة. فبدلًا من العمل في سوق مُنعزلة خاصة بكل دولة أو بلد، يُمكن لشركات القنب التوسع عالميًا وترسيخ حضورها العالمي. يمكن أن يؤدي هذا إلى تعزيز الاهتمام بالعلامة التجارية ومنتجات الشركة على المستوى المحلي والدولي.

إعطاء الأولوية لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي فيما يتعلق بالقنب الآن، وجني الثمار في المستقبل

حان الآن وقت البدء بالعمل للحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الاتحاد الأوروبي. العملية طويلة ومعقدة، خاصةً إذا كانت عملياتك وإجراءات التشغيل القياسية الخاصة بها مُحددة مسبقًا.

أحد أهم عناصر الحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الاتحاد الأوروبي للقنب هو عملية تطهير المنتج قبل طرحه في السوق. في حين أن الولايات المتحدة لا تفرض متطلبات محددة للتطهير، فإن الاتحاد الأوروبي يفرضها. كلا الإجراءين مقبولان، سواءً كان الإشعاع المؤين أو غير المؤين، إلا أن استخدام الإشعاع المؤين (الأشعة السينية، وأشعة جاما، والشعاع الكهرومغناطيسي) يتطلب تجاوزًا لشروطه الخاصة خارج معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في الاتحاد الأوروبي. ألمانيا، على وجه الخصوص، تفرض على المصدرين الذين يستخدمون الإشعاع المؤين حوالي 4500 يورو لكل سلالة.

التردد اللاسلكي (RF)، وهو الخيار الأكثر شيوعًا للإشعاعات غير المؤينة في الصناعة، لا يُفرض عليه أي رسوم إضافية أو تراخيص عند استخدامه على المنتجات المُصدّرة إلى الاتحاد الأوروبي. وتُعد تقنية التردد اللاسلكي من شركة Ziel، على وجه الخصوص، تم التحقق من صحة GMP في الاتحاد الأوروبي للتحكم في الميكروبات وتمت الموافقة عليها للعمليات العضوية من قبل وزارة الزراعة الأمريكية (USDA) والبرنامج الوطني العضوي (NOP).

إذا كنت مهتمًا بمعرفة المزيد حول تأمين شهادة GMP الخاصة بالاتحاد الأوروبي للاستعداد لتصدير منتجات القنب الخاصة بك وكنت مهتمًا بالاستفادة من مزايا التحكم الميكروبي بترددات الراديو، تواصل مع زيل اليوم.