Ресурси за канабис в Германия + разпоредби
Германия ще замени Канада като най-големия законен пазар на канабис в света
Актуализирано: май 2023 г
През април 2023 г., след разговори със законодателите на ЕС, Германия обяви плановете си за легализиране на канабиса. Въпреки че тези планове не са толкова ускорени, колкото мнозина се надяваха, те проправят ясен път за Германия да замени Канада като най-големия легален пазар на канабис в света през следващото десетилетие.
В този първи кръг от законодателството за развлечение са включени контролирани от държавата социални клубове с нестопанска цел, които могат да култивират и продават канабис до лимит от 500 членове, подобно на сегашната структура за употреба от възрастни в Испания. На хората също е позволено да отглеждат до три собствени растения.
Германия също така включи планове за разрешаване на ограничен брой диспансери в определени градове за следващите пет години. През това време длъжностните лица и регулаторите ще проучат въздействието на тези магазини върху потребителските навици в страната и активността на черния пазар, преди да определят следващата стъпка в легализирането на канабиса в цялата страна.
Изисквания за износ/внос на канабис в Германия
Медицинската програма на страната, която беше легализирана през 2017 г., вече внася по-голямата част от своя продукт от Канада и Холандия поради ограниченията върху местното търговско производство на канабис. С добавянето на продажби за употреба от възрастни и последващото увеличаване на търсенето се очаква износът на канабис в Германия да продължи да нараства.
Настоящата регулаторна рамка на ЕС за канабиса се ръководи от съществуващата Европейска фармакопея. Въпреки това Ph. Eur. Стандартите не са предназначени да разглеждат всички формулировки и характеристики на канабиса, оставяйки изискванията около микробното съответствие за тълкуване.
Ако, както прогнозират експертите, разпоредбите за внос/износ на Германия относно спазването на микроби следват тези на Канада, страната ще започне с по-строгите политики, изброени в колона 5.1.4. от диаграмата по-долу, преди да предприемете по-реалистичния подход от колона 5.1.8.
Операторите, изнасящи цветя от канабис за Германия, разчитат основно на технологии за йонизиращо лъчение – рентгенови, гама или електронни лъчи – за да отговорят на стриктното микробно регулаторно съответствие, описано подробно в Европейската фармакопея. Тези лечения обаче не само са скъпи и променят молекулярната структура на растението, но също така изискват от износителите да осигурят допълнително лицензиране, което струва допълнителни пари и време, което води до забавяне на пазара. Лицензът AMRadV, необходим за всеки щам, третиран с технология за йонизиращо лъчение, може да отнеме до 18 месеца и да струва 5000 евро на щам. Това е в допълнение към изискванията за спазване на насоките на EU GACP (добра земеделска и събирателна практика) и GMP (добра производствена практика).
Изискването за лицензиране на AMRadV е скъпа бариера за навлизане, може да попречи на пазара да се развива и може да попречи на медицинските и развлекателните потребители да получат достъп до нови щамове и продукти. Изборът на нейонизираща технология като радиочестотата за постигане на микробно съответствие е най-рентабилното решение за онези, които искат да изнасят канабис в Германия.
| Ph. Eur. 5.1.4.1 | Ph. Eur. 5.1.4.2 | Ph. Eur. 5.1.8 – Таблица Б | Ph. Eur. 5.1.8 – Таблица C |
|---|---|---|---|
| Критерии за приемливост за микробиологично качество на нестерилни лекарствени форми | Критерии за приемливост за микробиологично качество на нестерилни субстанции за фармацевтична употреба | Билкови лекарствени продукти със или без реципиенти, при които методът на обработка (предварителна обработка) намалява нивата на организми | Билкови лекарствени продукти със или без реципиенти, при които методът на обработка (предварителна обработка) не може да намали нивото на организма до изискванията на таблица Б |
| TAMC <100 CFU/g TYMC <10 CFU/g BTGN BTGN не се открива в 1 g Патогенна E.coli не се открива /g Salmonella не се открива /g S. aureus не се открива /g P. aeruginosa не се открива /g | TAMC <1000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN не се открива в 1 g Патогенна E.coli не се открива /g Salmonella не се открива /g S. aureus не се открива /g P. aeruginosa не се открива /g | TAMC <10 000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN <100 CFU/g Патогенна E.coli не е открита /g Salmonella не е открита /g | TAMC <100 000 CFU/g TYMC <10 000 CFU/g BTGN <10 000 CFU/g Патогенна E.coli не е открита /g Salmonella не е открита /g |
Радиочестотно лечение Рентабилно решение за немската AMRadV бариера
Обработката на мухъл с радиочестота (RF) е технология с нейонизиращо лъчение, която привежда цветето на канабис в рамките на микробното съответствие (независимо дали границите 5.1.4 или 5.1.8), не променя молекулярната структура на растението и следователно не изискват сертифициране AMRadV.
Вместо да облъчва продукта, RF е термичен процес, който активира водните молекули в цветето, карайки ги да осцилират и създават достатъчно топлина, за да убият микробите и патогените. Резултатът е съвместим продукт с почти нулева загуба на THC или терпен.
APEX 7 на Ziel е водещото радиочестотно решение за обработка на мухъл и предоставя на култиваторите ясен, рентабилен път за започване на износ на канабис за Германия.
APEX 7 Радиочестотна микробна обработка
APEX 7 има най-голямата производителност от всички технологии на пазара днес, което го прави идеален за култиватори, които искат да изнасят големи количества. Като третиране след прибиране на реколтата, той може да бъде безпроблемно интегриран в GMP-сертифицирани операции и попада в настоящите органични указания на USDA за хранителни продукти.
Използване на Ziel's APEX Business Case Calculator, култиваторите могат да определят колко приходи APEX 7 ще върне обратно в техния бизнес чрез увеличаване на добивите на реколтата, спиране на неспазването на изискванията и елиминиране на необходимостта от изпращане на замърсен продукт за екстракция, като на свой ред избягва последващите разходи за повторно тестване. В допълнение, култиваторите, които се интересуват от износ в Германия, се насърчават да съберат колко време и пари биха похарчили за лицензи за AMRadV за всеки от техните щамове, третирани с йонизиращо лъчение, разход, който не съществува с APEX 7.
За да разберете по-добре колко пари APEX 7 може да спести от едно отглеждане, разгледайте примера по-долу. Ние използваме цена на едро от 4 000 €/kg за търговия на едро с неуспешен продукт, намален на 400 €/kg и продаван като комплект. Моментната снимка показва спестяванията, които култиваторът ще натрупа в рамките на първата година, използвайки APEX 7, въз основа на възстановяването на 20% от реколтата, която не е преминала микробно тестване на 1000 kg сухи цветя, събрани годишно.
Бъдещето на германския пазар на канабис
Активистите на канабиса се надяваха на по-широка легализация в Германия тази година, тъй като целият ЕС наблюдава страната и се очакваше да последва примера на законодателството, което въведе. Въпреки че новите закони, представени този месец, не са толкова изчерпателни, колкото се надявахме, те са солидна стъпка към пълно легализиране.
Тъй като Германия прекарва следващите пет години в наблюдение на ограничения брой диспансери, които лицензира, се очаква разпоредбите за микробно съответствие да бъдат изяснени с издаването на немска монография, предназначена специално за справяне с канабиса.
Култиваторите на канабис, които искат да се присъединят към германския пазар, трябва да разполагат с решение за третиране на мухъл. Радиочестотата е най-безопасният и най-рентабилен вариант на пазара, който не изисква допълнително лицензиране и е в съответствие с указанията на ЕС, сертифицирани от GACP и GMP.
APEX 7 на Ziel предлага най-голямата пропускателна способност от всяка налична в момента технология и може да се похвали с >99% скорост на преминаване за съответствие с нормативните изисквания. За да научите повече за APEX 7 и как може да ви помогне да пробиете на пазара на канабис в Германия, свържете се с Ziel днес.
Относно Зил
Ziel е водещ разработчик на радиочестоти (“RF”) решения за намаляване на микробните патогени. Хранително-вкусовата промишленост и производството на канабис в Северна Америка, Европа, Южна Америка и Австралия разчитат на радиочестотна технология за безопасно възстановяване на продукти, предназначени за консумация или поглъщане от човека. Устройствата на Ziel използват нейонизиращо лъчение за пастьоризиране на продукти като бадеми, кашу, макадамия, сусам и чиа.
RF технологията е адаптирана за индустрията на канабиса за успешно лечение на бактериални и гъбични патогени. Тези устройства помагат на култиваторите на канабис да гарантират, че предоставят безопасен продукт, който отговаря на най-високите стандарти за безопасност и качество. Освен това технологията на Ziel позволява на лицензополучателите да удовлетворят тези стандарти чрез метод, който е съвместим с изискванията за органично сертифициране.
Свържете се със Зил за да научите повече за нашата иновативна система за обработка на канабис за базирани в Колумбия производители.