Сертификацията за GMP в ЕС е ценен актив за операторите на канабис, които искат да изнасят

Спазването на нормативните изисквания и осигуряването на качество са от първостепенно значение за операторите, които искат да се установят в индустрията на канабиса. В Съединените щати, например, всеки щат с медицинска или развлекателна програма има свои собствени стандарти относно пестицидите, съдържанието на плесени и други фактори за съответствие. В Европа е приложен по-всеобхватен подход към регулаторното съответствие, който отразява фармацевтичния пазар.

Въпреки че дискусията около развлекателния канабис в Европа все още напредва, строгите разпоредби вече управляват производството и разпространението в целия континент. С това сертификатът за добра производствена практика на Европейския съюз (EU GMP) се превърна в ключов актив за операторите на канабис, особено тези, които искат да изнасят канабис за европейските пазари на медицински канабис.

Какво е GMP сертифициране в ЕС?

Сертифицирането за GMP в ЕС установява минималния стандарт, на който всички европейски производители на медицински продукти — включително култиватори и производители на канабис — трябва да отговарят, за да разпространяват законно своите продукти под Европейската агенция по лекарствата (EMA). Това означава всички местни оператори на канабис в ЕС и всякакви компании извън него ЕС се стреми да изнася за ЕС трябва да бъдете сертифицирани за GMP в ЕС.

Специфичните разпоредби могат да варират в зависимост от вида на продукта и предвидената употреба, но по същество сертифицирането взема предвид фактори като:

  • Помещения и оборудване
  • Документация и записи
  • Съхранение и разпространение
  • Рекламации и изземване на продукти
  • Производствен контрол
  • Контрол на качеството
  • Одити и проверки

Германия, най-големият вносител на канабис в ЕС (30 тона през 2023 г.), направи още една крачка напред, като изисква лиценз AMRadV за всички щамове, обеззаразени с йонизиращо лъчение (рентгенови, гама и електронни лъчи). Осигуряването на този лиценз може да отнеме около 12 месеца и струва около 4500 евро на щам.

Актуални легални пазари на канабис в Европа

Над 20 държави от ЕС предложиха някакъв вид законодателство за медицинския канабис, като няколко също полагат основите за пазар за употреба от възрастни.[1] На този етап няма да намерите пазари за развлечение като този в Канада или Съединените щати, въпреки че канабисът за употреба от възрастни все още е достъпен в някои държави с въведени специфични програмни мерки, а в други държави от ЕС пациентите могат да си осигурят канабис за употреба от възрастни с рецепта.

  • Испания: Канабисът е декриминализиран и личната консумация и частното отглеждане са законни в Испания; продажбата на канабис обаче е незаконна. „Социалните клубове“, наброяващи повече от 1000 в цялата страна, работят в легална сива зона.
  • Холандия: Докато канабисът за развлечение е технически незаконен в Холандия, продажбата и притежанието на малки количества се толерират в лицензирани „кафенета“ съгласно политика на „де факто“ легализация.
  • Люксембург: Миналата година Люксембург легализира притежанието, консумацията и отглеждането на до три грама канабис, въпреки че публичното закупуване все още не е разрешено.
  • Малта: През 2021 г. Малта стана първата страна от ЕС, която легализира канабиса за употреба от възрастни, използвайки кооперации с нестопанска цел вместо диспансери.
  • Франция: Тригодишна пилотна медицинска програма вече е наполовина завършена. Правителството обаче наскоро обяви, че преустановява използването на цветя от канабис в програмата.

Германия е водеща в предложените законодателни промени, които са се очаква да има вълнообразен ефект в целия ЕС и по света. С потенциала техният пазар да нарасне 7-10 пъти през следващите 18 месеца, изискването за лиценз на AMRadV в страната има култиватори с планове за износ в Германия, които преразглеждат избора си на технологии за обеззаразяване след прибиране на реколтата.

Радиочестотно обеззаразяване, одобрено за GMP съоръжения в ЕС

За операторите на канабис, които искат да спечелят или запазят сертификата си за GMP в ЕС, но се нуждаят от ефективно решение за отстраняване на мухъл, което няма да изисква лицензиране на AMRadV, радиочестотата (RF) решава и двете нужди.

Радиочестотното обеззаразяване вече се използва за безопасност на храните на утвърдени селскостопански пазари като ядки и фурми. Той е признат от Министерството на земеделието на САЩ (USDA) като органичен процес. И от януари 2024 г. RF технологията на Ziel официално получи сертификат за GMP в ЕС за микробен контрол.

Това сертифициране позволява на култиватори, които искат да изнасят или в момента изнасят за Германия, да избегнат разходите за AMradV, като същевременно поддържат своя GMP статус в ЕС.

Включете радиочестотното обеззаразяване във вашата GMP операция в ЕС

Любопитни ли сте да научите повече за RF микробното обеззаразяване и как то може да ви спечели повече пари, без да компрометира вашия GMP сертификат за ЕС? Ще ви преведем през силата на радиочестотата и какво означава да третирате вашето цвете органично, без страничните ефекти на йонизиращото лъчение. Свържете се с нас днес.