EU GMP Certification for Cannabis: Top 3 Benefits

Сертифицирането за добра производствена практика на Европейския съюз (EU GMP) е подобно на GMP сертифицирането на всяка друга държава, включително Съединените щати. Той се фокусира върху предприятията, които произвеждат лекарства, главно фармацевтичната индустрия, и определя минималните стандарти, на които трябва да отговарят, за да работят законно. Тези правила помагат на правителствата да определят качеството на лекарството според нивото на съответствие, което производителят отговаря на критериите за GMP. 

Европейската агенция по лекарствата (EMA) квалифицира канабиса като медицински продукт и следователно изисква всеки продукт от канабис, който се разпространява в ЕС, да бъде произведен в сертифицирано съоръжение на ЕС за GMP. Това означава далновидни оператори, които се интересуват от износ на канабис за пазарите на ЕС трябва да бъдете сертифицирани за GMP в ЕС.

Сертификацията преглежда и документира почти всичко в една операция, включително, но не само:

  • персонал
  • вериги за доставки
  • сграда(и)
  • облекло, което персоналът носи
  • дистрибуторски вериги
  • настройки за съхранение
  • процедури за документиране

Тъй като ДПП на ЕС за канабис навлиза толкова дълбоко в операцията и осигурява последователност във всички области, осигуряването на сертифицирането предлага невероятни ползи както за бизнеса, така и за потребителите.

Вижте трите основни причини, поради които операторите на канабис получават сертификат за GMP в ЕС по-долу.

 2) ДПП на ЕС за канабис отваря нови пазари

ЕМА изисква всичко медицински продукти, продавани в Европейския съюз, да се произвеждат в сертифицирано за GMP съоръжение в ЕС. Това означава, че получаването на сертификат за GMP в ЕС отваря целия пазар на ЕС за вашия бизнес.

Това е невероятно предимство, тъй като пазарът на канабис в ЕС расте с бързи темпове. Към този момент над 20 държави от ЕС са предложили законодателство за медицински канабис, като няколко работят и към пазарите за употреба от възрастни.

Един нововъзникващ глобален играч, който излиза от ЕС, е Германия. Очаква се медицинският пазар на Германия да надхвърли 420 милиона евро през 2024 г., но страната не може да отговори на това търсене сама.[1] Само трима федерално одобрени доставчици в момента имат право да отглеждат канабис в страната; останалата част от търсенето се задоволява от внос главно от Холандия, Канада и Португалия, както и от Македония, Малта, Чехия и Колумбия. Само през 2023 г. Германия е внесла 30 тона канабис.

Докато американските оператори ще трябва да изчакат федералният статут на централата да се промени, преди да могат износ за Германия и други страни от ЕС, осигурявайки сертификат за GMP в ЕС сега ще ги позиционира за износ в бъдеще. Операторите в други държави с федерално легални пазари, като Канада или Колумбия, понастоящем могат да изнасят продукти от канабис, но ако не са започнали с ДПП на ЕС за канабис, те ще трябва да преработят цялата си бизнес рамка, за да отговарят на критериите за ДПП на ЕС преди да започнат да изнасят.

Ако сте оператор в САЩ, който планира да поддържа бизнеса си в дългосрочен план, спечелете своя GMP сертификат за ЕС сега означава да настроите бизнеса си за бъдещето на световния износ.

3) EU GMP поддържа дългосрочен бизнес растеж

С последователни операции, спечелено доверие на потребителите и достъпни нови пазари, ДПП на ЕС за канабис гарантира дългосрочен бизнес растеж.

Наличието на документирана практика, която е сертифицирана за GMP в ЕС, позволява на производителите лесно да имитират производство на нови места, така че бизнесът да може да се разшири и да остане съвместим с GMP в ЕС. Освен това позволява на операторите лесно да идентифицират къде трябва да се направят промени или надстройки, за да могат да продължат да отговарят на търсенето с последователен продукт.

Това е само вътрешната страна на нещата. С GMP на ЕС за канабис, операторите също са позиционирани за дългосрочен бизнес растеж с възможности за износ. Вместо да работят на изолиран пазар, специфичен за държавата или страната, бизнесът с канабис може да се разшири през океаните и да установи глобално присъствие. Това може да повиши интереса към марката и продуктите на даден бизнес както в страната, така и в чужбина.

Дайте приоритет на ДПП на ЕС за канабиса сега, пожънете наградите в бъдеще

Сега е моментът да започнете да работите за сертификат за GMP в ЕС. Процесът е дълъг и подробен, особено ако вашата операция и нейните SOP вече са установени.

Една основна част от осигуряването на GMP сертификат за ЕС за канабис е процесът, който използвате за обеззаразяване на вашия продукт, преди да го изпратите на пазара. Докато САЩ нямат специфични изисквания за обеззаразяване, ЕС има. Процесите на йонизиращо и нейонизиращо лъчение са приети, но използването на йонизиращо лъчение (рентгенови лъчи, гама и електронен лъч) идва със собствен набор от обръчи за прескачане извън критериите на GMP на ЕС. Германия, по-специално, таксува износителите, които използват йонизиращо лъчение, около 4500 евро на щам.

Радиочестотата (RF), най-популярната опция за нейонизиращо лъчение в индустрията, не води до допълнителни такси или лицензиране, ако се използва за продукти, изнасяни за ЕС. В частност RF технологията на Ziel е такава вече е валидиран за GMP в ЕС за микробен контрол и одобрени за органични операции от Министерството на земеделието на САЩ (USDA) и Националната програма за органични продукти (NOP).

Ако се интересувате да научите повече за осигуряването на вашия сертификат за GMP в ЕС, за да се подготвите за износ на вашите продукти от канабис и се интересувате да използвате предимствата на радиочестотния микробен контрол, свържете се с Ziel днес.