Deutschland verschiebt Cannabis-Regelung, hebt Begrenzung der Inlandsproduktion auf und eröffnet landesweit Social Clubs
Aktualisiert: Mai 2024
Das erste Kapitel der Reise Deutschlands hin zu einem Markt für Erwachsene wurde am 1. April 2024 uraufgeführt.
Im Einklang mit der ersten Ankündigung des Landes, einen Markt für Erwachsene zu schaffen, im April 2023, beinhaltet diese „erste Säule“ der Gesetzgebung die Entfernung von Cannabis von der Betäubungsmittelliste des Landes und die Einstufung als jedes andere verschreibungspflichtige Medikament. Dieser Schritt erleichtert Patienten den Zugang zu pflanzlichen Arzneimitteln, indem er umständliche Lieferkettenbeschränkungen beseitigt und das Stigma verringert, das Ärzte gegenüber der Pflanze empfinden können. Außerdem wird es für Forscher einfacher, mehr über die Pflanze zu erfahren, die Inlandsproduktion wird aufgehoben und – als Zugeständnis an den Erwachsenengebrauch – die Gründung von Cannabis-Clubs ermöglicht.
Die Cannabis-Clubs des Landes sind ähnlich strukturiert wie die in Spanien. Die Mitglieder müssen einen Mitgliedsbeitrag zahlen, um Zugang zur Pflanze zu erhalten und den Konsum vor Ort zu Freizeitzwecken zu ermöglichen. Die Clubs sind staatlich kontrolliert und gemeinnützig. Sie nehmen am 1. Juli 2024 ihren Betrieb auf.
Darüber hinaus dürfen Privatpersonen seit dem 1. April bis zu drei Pflanzen auf ihrem Grundstück anbauen.
Die Gesetzgeber arbeiten derzeit an der „zweiten Säule“ der Cannabisgesetzgebung, die voraussichtlich dazu führen wird, dass eine begrenzte Anzahl von Ausgabestellen in bestimmten Städten für einen fünfjährigen Probezeitraum zugelassen wird. Während dieser Zeit werden Beamte und Regulierungsbehörden die Auswirkungen dieser Geschäfte auf die Konsumgewohnheiten und die Schwarzmarktaktivitäten des Landes untersuchen, bevor sie den nächsten Schritt zur landesweiten Legalisierung von Cannabis beschließen.
Deutschlands zukünftige Cannabisversorgung
Ab dem 1. April ist der inländische Anbau von Cannabis in Deutschland für jedermann legal.
In den letzten sieben Jahren war der heimische Cannabisanbau für den medizinischen Markt des Landes auf drei staatlich zugelassene Lieferanten beschränkt. Aufgrund dieser Produktionsbeschränkung wurde eine Versorgungslücke von bis zu 801 t durch Importe hauptsächlich aus Kanada, Portugal und den Niederlanden geschlossen.
Es wird voraussichtlich Jahre dauern, die inländische Produktion so zu skalieren, dass dieser neue Markt bedient werden kann. In der Zwischenzeit wird die Nachfrage nach Produkten für Erwachsene voraussichtlich um das Sieben- bis Zehnfache steigen, was zu einer weiteren Abhängigkeit von Importen führt. Dieser Bedarf wird weiterhin durch Importe aus den Niederlanden, Kanada und Portugal, aufstrebende Akteure in Mazedonien, Malta und Tschechien sowie durch Billiganbieter aus Kolumbien gedeckt.Im Einklang mit seiner Absicht, ein Arzneimittelsystem in der EU und im Vereinigten Königreich aufzubauen, Alle Cannabisblüten in Deutschland, egal ob importiert oder im Inland angebaut, müssen in GACP-validierten Anlagen angebaut und nach der Ernte in GMP-validierten Anlagen verarbeitet werden.
Export-/Importanforderungen für Cannabis aus Deutschland
Betreiber, die Cannabisblüten nach Deutschland exportieren, sowie inländische Produzenten verlassen sich hauptsächlich auf ionisierende Strahlungstechnologien wie Röntgen-, Gamma- oder Elektronenstrahlen, um die strengen mikrobiellen Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs einzuhalten, das derzeit den EU-Rechtsrahmen für Cannabis regelt. Diese Behandlungen sind nicht nur teuer, sondern verändern auch die Molekularstruktur der Pflanze, wodurch freie Radikale entstehen und möglicherweise unbekannte medizinische Folgen auftreten.
Deutschland hat eine starke Haltung gegenüber inländischen und importierten Cannabisblüten eingenommen, die mit ionisierender Strahlung behandelt wurden. Hersteller, die ionisierende Strahlung verwenden, müssen eine AMRadV-Lizenz für jede Sorte mit ionisierender Strahlung behandelt. Die Erteilung dieser Lizenz kann bis zu 12 Monate dauern und kostet 4.500 € pro Stamm.
Unabhängig von dieser Lizenz verlangt das Land auch von allen Exporteuren und inländischen Produzenten, dass sie die Richtlinien der EU GACP (Good Agricultural and Collecting Practice) und der EU GMP (Good Manufacturing Practice) einhalten.
RFX-Radiofrequenz-Mikrobenbehandlung
Die Wahl einer nichtionisierenden Technologie wie Radiofrequenz (RF) zur Erreichung mikrobieller Konformität ist die kostengünstigste Lösung für diejenigen, die Cannabis nach Deutschland exportieren möchten. Radiofrequenz ist eine nichtionisierende Strahlungstechnologie, die sicherstellt, dass Cannabisblüten mikrobiellen Konformitäten entsprechen, die Molekularstruktur der Pflanze nicht verändert und daher keine AMRadV-Zertifizierung erfordert. Ziels HF-Technologie hat die EU-GMP-Validierung als mikrobielle Kontrolllösung für Cannabisblüten erhalten und wird in Europa kommerziell betrieben. Als Nacherntebehandlung kann RF nahtlos in EU-GMP-zertifizierte Abläufe integriert werden.
Die RFX-Maschine von Ziel hat den größten Durchsatz aller derzeit auf dem Markt erhältlichen mikrobiellen Kontrolllösungen und ist daher ideal für Landwirte, die große Mengen verarbeiten müssen. Ziels Business Case Rechnerkönnen die Erzeuger ermitteln, wie viel Umsatz die RFX ihrem Unternehmen bringt, indem sie die Ernteerträge steigern, Verstöße gegen die Vorschriften vermeiden und die Notwendigkeit vermeiden, kontaminierte Produkte zur Extraktion zu schicken. Dadurch entfallen wiederum die Folgekosten für erneute Tests. Erzeuger, die an einem Export nach Deutschland interessiert sind, sollten außerdem zusammenrechnen, wie viel Zeit und Geld sie für AMRadV-Lizenzen für jede ihrer mit ionisierender Strahlung behandelten Sorten aufwenden würden, eine Ausgabe, die mit Ziels RF-Technologie nicht anfällt.
Um besser zu verstehen, wie viel Geld RFX einem Anbau sparen kann, sehen Sie sich das folgende Beispiel an. Bei einem Großhandelspreis von 4.000 €/kg wäre ein Verarbeiter, der 201 TP3T seiner jährlichen Ernte nicht bestanden hat, gezwungen, das fehlerhafte Produkt erneut zu testen, erneut zu behandeln oder es mit einem hohen Preisnachlass an einen Hersteller zu verkaufen – bis zu 901 TP3T oder 400 €. Diese Momentaufnahme zeigt den Erlös, den ein Anbauer im ersten Jahr der Verwendung von RFX erzielen wird, basierend auf der Wiedergewinnung von 201 TP3T der Ernte, die den mikrobiologischen Test von 1.000 kg getrockneter Blüten pro Jahr nicht bestanden hat.
In diesem Beispiel werden allein im ersten Jahr Einnahmen in Höhe von über 720.000 € erzielt – mehr als das Doppelte der RFX-Kosten!
Die Zukunft des deutschen Cannabismarktes
Während Deutschland in den nächsten fünf Jahren seinen neuen Markt für den Freizeitkonsum und die begrenzte Zahl von Ausgabestellen, die es voraussichtlich lizenzieren wird, beobachtet, ist zu erwarten, dass die mikrobiellen Konformitätsvorschriften durch die Veröffentlichung einer deutschen Monographie, die sich speziell mit Cannabis befasst, geklärt werden.
Cannabiszüchter, die auf dem deutschen Markt Fuß fassen möchten, müssen über eine Lösung zur Schimmelbekämpfung verfügen. Radiofrequenz ist die sicherste und kostengünstigste Option auf dem Markt, erfordert keine zusätzlichen Lizenzen und funktioniert im Einklang mit den GMP-Verarbeitungsrichtlinien der EU.Wenn Sie den Markteintritt und die Positionierung Ihres Produkts auf dem deutschen Cannabismarkt optimieren möchten, sprechen Sie mit uns. Ziels RFX bietet den größten Durchsatz aller derzeit verfügbaren Technologien und weist eine Erfolgsquote von >99% bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auf. Gemeinsam können wir Sie darauf vorbereiten, einen der voraussichtlich größten Cannabismärkte der Welt zu erschließen. Nehmen Sie noch heute Kontakt mit Ziel auf.