EU GMP Certification for Cannabis: Top 3 Benefits

Die GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practice) der Europäischen Union ist mit der GMP-Zertifizierung anderer Länder, einschließlich der USA, vergleichbar. Sie richtet sich an Unternehmen, die Arzneimittel herstellen, hauptsächlich die Pharmaindustrie, und legt die Mindeststandards fest, die diese erfüllen müssen, um legal arbeiten zu können. Diese Regeln helfen Regierungen, die Qualität eines Arzneimittels anhand des Konformitätsgrads zu bestimmen, den der Hersteller gemäß den GMP-Kriterien erfüllt. 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) stuft Cannabis als Medizinprodukt ein und verlangt daher, dass jedes Cannabisprodukt, das in der EU vertrieben wird, in einer EU-GMP-zertifizierten Einrichtung hergestellt wird. Dies bedeutet, dass zukunftsorientierte Betreiber, die daran interessiert sind, Cannabis auf EU-Märkte zu exportieren, muss EU-GMP-zertifiziert sein.

Bei der Zertifizierung wird nahezu alles in einem Vorgang überprüft und dokumentiert, unter anderem:

• Personal
• Lieferketten
• Gebäude
• Kleidung, die das Personal trägt
• Vertriebsketten
• Speicherkonfigurationen
• Dokumentationsverfahren

Da die EU-GMP für Cannabis so tief in den Betrieb eindringt und eine flächendeckende Konsistenz gewährleistet, bietet die Sicherung der Zertifizierung sowohl Unternehmen als auch Verbrauchern unglaubliche Vorteile.

Sehen Sie sich unten die drei wichtigsten Gründe an, warum Cannabisbetreiber eine EU-GMP-Zertifizierung anstreben.

 2) EU-GMP für Cannabis erschließt neue Märkte

Die EMA verlangt alle In der Europäischen Union verkaufte Medizinprodukte müssen in einer EU-GMP-zertifizierten Einrichtung hergestellt werden. Dies bedeutet, dass die EU-GMP-Zertifizierung Ihres Betriebs Ihrem Unternehmen den gesamten EU-Markt öffnet.

Dies ist ein unglaublicher Vorteil, da der Cannabismarkt in der EU rasant wächst. Mittlerweile haben über 20 EU-Länder Gesetze für medizinisches Cannabis vorgeschlagen, und einige arbeiten auch an Märkten für den Freizeitgebrauch.

Einer der aufstrebenden globalen Akteure aus der EU ist Deutschland. Der deutsche Medizinmarkt wird im Jahr 2024 voraussichtlich die Marke von 420 Millionen Euro überschreiten, aber das Land kann diese Nachfrage nicht allein decken.[1] Derzeit dürfen nur drei staatlich zugelassene Anbieter Cannabis im Land anbauen; der restliche Bedarf wird durch Importe hauptsächlich aus den Niederlanden, Kanada und Portugal sowie Mazedonien, Malta, Tschechien und Kolumbien gedeckt. Allein im Jahr 2023 importierte Deutschland 30 Tonnen Cannabis.

Während die US-Betreiber warten müssen, bis sich der Bundesstatus der Anlage ändert, bevor sie Export nach Deutschland und in andere EU-Länder, Sicherung einer EU-GMP-Zertifizierung Jetzt wird sie für zukünftige Exporte positionieren. Betreiber in anderen Ländern mit bundesweit legalen Märkten, wie Kanada oder Kolumbien, können derzeit Cannabisprodukte exportieren, aber wenn sie nicht mit der EU-GMP für Cannabis begonnen haben, müssen sie ihren gesamten Geschäftsrahmen überarbeiten, um die EU-GMP-Kriterien zu erfüllen, bevor sie mit dem Export beginnen können.

Wenn Sie ein US-Betreiber sind, der plant, sein Geschäft langfristig aufrechtzuerhalten, erhalten Sie Ihre EU-GMP-Zertifizierung Jetzt bedeutet, Ihr Unternehmen auf die Zukunft der globalen Exporte.

3) EU-GMP unterstützt langfristiges Unternehmenswachstum

Durch gleichbleibende Betriebsabläufe, gewonnenes Verbrauchervertrauen und erreichbare neue Märkte gewährleistet die EU-GMP für Cannabis ein langfristiges Geschäftswachstum.

Mit einem dokumentierten Verfahren, das EU-GMP-zertifiziert ist, können Hersteller die Produktion problemlos an neuen Standorten nachahmen, sodass Unternehmen expandieren und gleichzeitig EU-GMP-konform bleiben können. Darüber hinaus können Betreiber leicht erkennen, wo Änderungen oder Verbesserungen vorgenommen werden müssen, damit sie die Nachfrage weiterhin mit einem konsistenten Produkt erfüllen können.

Dies ist nur die inländische Seite der Dinge. Mit der EU-GMP für Cannabis sind die Betreiber auch für ein langfristiges Geschäftswachstum mit Exportmöglichkeiten aufgestellt. Anstatt in einem isolierten staats- oder länderspezifischen Markt zu operieren, können Cannabisunternehmen über die Ozeane hinweg expandieren und eine globale Präsenz aufbauen. Dies kann das Interesse an der Marke und den Produkten eines Unternehmens sowohl im Inland als auch im Ausland steigern.

Jetzt EU-GMP für Cannabis priorisieren, in Zukunft die Früchte ernten

Jetzt ist es an der Zeit, mit der Arbeit an einer EU-GMP-Zertifizierung zu beginnen. Der Prozess ist langwierig und detailliert, insbesondere wenn Ihr Betrieb und seine SOPs bereits etabliert sind.

Ein wichtiger Aspekt bei der Erlangung einer EU-GMP-Zertifizierung für Cannabis ist das Verfahren, das Sie zur Dekontaminierung Ihres Produkts anwenden, bevor Sie es auf den Markt bringen. Während die USA keine spezifischen Anforderungen an die Dekontaminierung haben, gibt es in der EU welche. Sowohl ionisierende als auch nichtionisierende Strahlungsverfahren sind zulässig, aber die Verwendung ionisierender Strahlung (Röntgen-, Gamma- und Elektronenstrahlen) bringt einige Hürden mit sich, die außerhalb der EU-GMP-Kriterien zu überwinden sind. Insbesondere Deutschland verlangt von Exporteuren, die ionisierende Strahlung verwenden, etwa 4.500 Euro pro Sorte.

Radiofrequenz (RF), die beliebteste nichtionisierende Strahlungsoption der Branche, löst keine zusätzlichen Gebühren oder Lizenzen aus, wenn sie für in die EU exportierte Produkte verwendet wird. Insbesondere die RF-Technologie von Ziel ist bereits EU GMP validiert für mikrobielle Kontrolle und vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) und dem National Organic Program (NOP) für den Biobetrieb zugelassen.

Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie Sie Ihre EU-GMP-Zertifizierung für den Export Ihrer Cannabisprodukte erhalten und die Vorteile der mikrobiellen Kontrolle mittels Radiofrequenz nutzen können, Nehmen Sie noch heute Kontakt mit Ziel auf.