Alemania reprograma el cannabis, libera la producción nacional y abre clubes sociales en todo el país

Actualizado: mayo de 2024

El primer capítulo de Alemania en su viaje hacia un mercado de uso para adultos se estrenó el 1 de abril de 2024.

En línea con el anuncio inicial del país sobre un mercado para uso en adultos en abril de 2023, este “primer pilar” de la legislación incluye eliminar el cannabis de la Lista de Narcóticos del país y clasificarlo como cualquier otro medicamento recetado. Esta medida facilita el acceso de los pacientes a las plantas medicinales al eliminar las engorrosas restricciones de la cadena de suministro y reducir el estigma que los médicos pueden sentir hacia la planta. También facilita que los investigadores aprendan más sobre la planta, descubre la producción nacional y, en un guiño al uso en adultos, permite el establecimiento de clubes sociales de cannabis.

La estructura del club de cannabis del país es similar a la de España: exige que los miembros paguen una cuota de membresía a cambio del acceso a la planta y permite el consumo de adultos en el lugar. Los clubes están controlados por el estado y no tienen fines de lucro. Entran en funcionamiento el 1 de julio de 2024.

Además, a partir del 1 de abril, los particulares podrán cultivar hasta tres plantas en sus instalaciones.

Los legisladores están trabajando ahora en el “segundo pilar” de la legislación sobre el cannabis, que se espera que con el tiempo autorice un número limitado de dispensarios en determinadas ciudades durante un período de prueba de cinco años. Durante ese tiempo, funcionarios y reguladores estudiarán el impacto de estas tiendas en los hábitos de consumo del país y la actividad del mercado negro antes de determinar el siguiente paso en la legalización del cannabis a nivel nacional.

El futuro suministro de cannabis de Alemania

A partir del 1 de abril, la producción nacional de cannabis en Alemania es legal para cualquier persona.

Durante los últimos siete años, el cultivo nacional de cannabis para el mercado médico del país se ha limitado a tres proveedores aprobados por el gobierno federal. Debido a este límite de producción, se ha cubierto un déficit de suministro de hasta 80% con importaciones principalmente de Canadá, Portugal y los Países Bajos.

Se espera que ampliar la producción nacional para respaldar este nuevo mercado lleve años. Mientras tanto, se prevé que el mercado de uso para adultos aumente la demanda de productos entre 7 y 10 veces, creando una mayor dependencia de las importaciones. Esta demanda seguirá siendo satisfecha con importaciones de los Países Bajos, Canadá y Portugal, actores emergentes de Macedonia, Malta y la República Checa, así como proveedores de bajo costo de Colombia.De acuerdo con su intención de construir un sistema de calidad farmacéutica en la UE y el Reino Unido, Todas las flores de cannabis en Alemania, ya sean importadas o cultivadas en el país, deben cultivarse en instalaciones validadas por GACP y procesarse después de la cosecha en instalaciones validadas por GMP.

Requisitos de importación/exportación de cannabis de Alemania

Los operadores que exportan flores de cannabis a Alemania, así como los productores nacionales, han dependido principalmente de tecnologías de radiación ionizante como rayos X, gamma o rayos electrónicos para cumplir con las estrictas normas de cumplimiento microbiano detalladas en la Farmacopea Europea, que actualmente rige el cannabis de la UE. marco normativo. Estos tratamientos no sólo son costosos, sino que alteran la estructura molecular de la planta, creando radicales libres y consecuencias médicas potencialmente desconocidas.

Alemania ha adoptado una postura firme contra las flores de cannabis, tanto nacionales como importadas, que han sido tratadas con radiación ionizante. Los productores que utilizan radiación ionizante deben obtener una licencia AMRadV para cada cepa tratados con radiaciones ionizantes. Esta licencia puede tardar hasta 12 meses en recibirse y cuesta 4.500 € por cepa.

Aparte de esta licencia, el país también exige que todos los exportadores y productores nacionales sigan las directrices GACP (Buenas prácticas agrícolas y de recolección) de la UE y GMP (Buenas prácticas de fabricación) de la UE.

Tratamiento microbiano por radiofrecuencia RFX

Elegir tecnología no ionizante como la radiofrecuencia (RF) para lograr el cumplimiento microbiano es la solución más rentable para quienes buscan exportar cannabis a Alemania. La radiofrecuencia es una tecnología de radiación no ionizante que garantiza que la flor de cannabis cumpla con los requisitos microbianos, no cambie la estructura molecular de la planta y, por lo tanto, no requiere certificación AMRadV. La tecnología RF de Ziel ha obtenido la validación GMP de la UE como solución de control microbiano para la flor de cannabis y operando comercialmente en Europa. Como tratamiento poscosecha, RF puede integrarse perfectamente en operaciones certificadas GMP de la UE. 

La máquina RFX de Ziel tiene el mayor rendimiento de todas las soluciones de control microbiano del mercado actual, lo que la hace ideal para cultivadores que buscan procesar grandes volúmenes. Usando Calculadora de casos de negocio de Ziel, los cultivadores pueden determinar cuántos ingresos recuperará el RFX para su negocio aumentando el rendimiento de la cosecha, evitando incumplimientos y eliminando la necesidad de enviar productos contaminados a extracción. Esto, a su vez, también elimina los costes posteriores de volver a realizar la prueba. También se anima a los cultivadores interesados en exportar a Alemania a sumar cuánto gastarían en tiempo y dinero en licencias de AMRadV para cada una de sus cepas tratadas con radiación ionizante, un gasto que es inexistente con la tecnología RF de Ziel.

Para comprender mejor cuánto dinero puede ahorrar el RFX en un cultivo, explore el siguiente ejemplo. Utilizando un precio de venta al por mayor de 4.000 €/kg, si un procesador fallara 20% de su cosecha anual, se vería obligado a volver a probar, tratar nuevamente o descargar el producto fallido a un fabricante para obtener un gran descuento: hasta 90%, o 400€. Esta instantánea muestra los ingresos que un cultivador recuperará durante el primer año de uso del RFX, basándose en la recuperación de 20% de la cosecha que no pasa las pruebas microbianas en 1000 kg de flores secas cosechadas por año.

En este ejemplo, se recuperan más de 720.000 € de ingresos sólo en el primer año: ¡más del doble del coste del RFX!

El futuro del mercado de cannabis de Alemania

Mientras Alemania pasa los próximos cinco años monitoreando su nuevo mercado de uso para adultos y el número limitado de dispensarios que se prevé autorizar, se espera que las regulaciones de cumplimiento microbiológico se aclaren con la publicación de una monografía alemana diseñada específicamente para abordar el cannabis.

Los cultivadores de cannabis que deseen incorporarse al mercado alemán deben contar con una solución de tratamiento del moho. La radiofrecuencia es la opción más segura y rentable del mercado, no requiere licencias adicionales y funciona de acuerdo con las directrices de procesamiento GMP de la UE.Si está buscando agilizar la entrada y posición de su producto en el mercado alemán del cannabis, hablemos. RFX de Ziel ofrece el mayor rendimiento de cualquier tecnología disponible actualmente y cuenta con una tasa de aprobación >99% para el cumplimiento normativo. Juntos, podemos prepararlo para aprovechar lo que se prevé será uno de los mercados de cannabis más grandes del mundo. Póngase en contacto con Ziel hoy.