Las implicaciones ocultas de la reprogramación del cannabis
La FDA está llegando. ¿Está su empresa preparada?
En agosto de 2023, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) recomendó formalmente reclasificar la marihuana de una sustancia controlada de la Lista I a una sustancia controlada de la Lista III en un primer paso hacia la legalización federal de la marihuana.
A los ojos del gobierno federal, esto alinearía la marihuana con drogas como la ketamina y la testosterona, haría que su venta con receta médica fuera legal a nivel federal y la definiría como de "potencial de dependencia física y psicológica de moderado a bajo". Tal como figura en el Anexo I, la planta se compara actualmente con la heroína y se considera que “no tiene ningún uso médico aceptado actualmente y tiene un alto potencial de abuso”.[1]
Aún más trascendentales que el hecho de que el gobierno federal de EE. UU. finalmente reconozca la validez médica de la planta de cannabis serán los efectos que la posible reprogramación tenga en los 37 mercados estatales legales de cannabis del país (y contando).
Aunque hay defensores a favor y en contra de la recomendación de reprogramación, un beneficio importante que la industria del cannabis ha reconocido es la eliminación del código tributario de Rentas Internas 280E que actualmente grava a todas las empresas que tocan plantas. Según el Anexo I, las empresas que tocan plantas sólo pueden deducir los costos de los bienes vendidos de sus impuestos federales. Otros gastos comerciales regulares, que generalmente se pueden deducir para reducir los ingresos imponibles, como el alquiler, los servicios públicos, la publicidad y la nómina, están específicamente excluidos según 280E. También se excluye la depreciación de inversiones de capital, como instalaciones y mejoras.
Sin la capacidad de deducir los gastos comerciales y la depreciación, la tasa impositiva federal para las empresas que tocan plantas a veces puede llegar al 80 por ciento.[2], poniendo en peligro las posibilidades de supervivencia financiera.
Sin embargo, incluso sin reprogramación, varias MSO han desafiado con éxito la regulación 280E y han comenzado a recibir reembolsos significativos del IRS por períodos impositivos anteriores. La reprogramación codificaría la eliminación definitiva del 280E, mejorando los resultados de todos los operadores.
Aliviar esa carga fiscal es importante y necesario al considerar los otros cambios que podrían surgir con la reprogramación del cannabis. Por ejemplo, si la planta fuera reclasificada en la Lista III, los productos de marihuana medicinal quedarían sujetos a las mismas leyes y requisitos médicos que otras drogas de la Lista III, como los esteroides anabólicos y el Tylenol con codeína. Eso significa que, para los mercados médicos, habría una supervisión mucho mayor por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Sin la participación actual de la FDA ni estándares amplios para los tipos de pruebas que los productos de cannabis medicinal deben pasar antes de ser elegibles para su venta, es probable que las leyes regulatorias en todo el país experimenten cambios importantes.
Una posible implicación de la regulación del cannabis de la FDA podrían ser los estándares sobre el contenido de moho y levadura, algo que actualmente varía según el estado. Si bien algunos estados tienen leyes bastante estrictas sobre el recuento de moho y levaduras, como Massachusetts y Luisiana, otros, como Connecticut y Florida, han adoptado un enfoque más indulgente. Aunque todavía no sabemos cómo la FDA podría cambiar las regulaciones sobre el recuento de moho y levaduras, las empresas deben estar preparadas para los cambios en los estándares estatales actuales.
Sobre ese tema, la posible participación de la FDA significa que las marcas de cannabis elegibles finalmente podrán reclamar el estatus orgánico del USDA bajo el Programa Orgánico Nacional (NOP). Sin embargo, es importante que las marcas reconozcan que, tal como están las cosas actualmente, los productos alimenticios tratados con radiación ionizante para reducir la cantidad de levaduras y moho no son elegibles para ser orgánicos del USDA según los estándares NOP y FDA. Es justo suponer que los productos de cannabis tratados con radiación ionizante, como rayos X, tampoco serán elegibles para el estatus orgánico del USDA, especialmente los productos médicos.
En cambio, la FDA podría implementar la regla actual del USDA para productos alimenticios tratados con radiación ionizante y exigir que los productos de cannabis tratados con esa tecnología estén etiquetados con Radura, el símbolo internacional que significa que un producto ha sido irradiado. Esta actualización de la etiqueta podría tener un impacto negativo en la confianza y lealtad del consumidor de una marca.
El tiempo dirá si el gobierno federal de EE. UU. decide reclasificar la marihuana como una sustancia de la Lista III, pero una cosa es segura es que se avecinan cambios a nivel federal, y los cultivadores deben tener un plan implementado para cuando comience la supervisión federal. Para aquellos preocupados por aprobar el cumplimiento normativo sobre el contenido de moho y levadura pero que no están dispuestos a comprometer su producto con radiación ionizante, La radiación no ionizante como la radiofrecuencia podría ser la respuesta.
La radiofrecuencia ya se utiliza para remediar alimentos como nueces y semillas, todos los cuales están regulados por el USDA y la FDA. La tecnología está aprobada para operaciones orgánicas del USDA ya que no tiene impacto en la estructura molecular de un producto. Simplemente utiliza longitudes de onda de radio largas para crear un campo electromagnético oscilante alrededor y dentro del producto, lo que hace que las moléculas de humedad se sincronicen con la vibración y giren al unísono con ella. La fricción que esto genera crea suficiente calor para matar los patógenos microbianos sin calentarse demasiado para degradar o descarburar el THC, manteniendo la integridad química de la planta.
Ziel es el líder de la industria del cannabis en remediación por radiofrecuencia y en 2020 se le otorgó la primera patente estadounidense para procesos que incluyen el tratamiento del cannabis con radiofrecuencia. Para obtener más información sobre lo que Ziel puede hacer por su operación en preparación para el cambio federal , póngase en contacto con nosotros hoy.