دارایی ارزشمند گواهینامه GMP اتحادیه اروپا برای اپراتورهای شاهدانه که به دنبال صادرات هستند

انطباق با مقررات و تضمین کیفیت برای اپراتورهایی که به دنبال تثبیت خود در صنعت شاهدانه هستند بسیار مهم است. به عنوان مثال، در ایالات متحده، هر ایالت با یک برنامه پزشکی یا تفریحی استانداردهای خاص خود را در مورد آفت کش ها، محتوای قالب و سایر عوامل انطباق دارد. در اروپا، رویکرد جامع تری برای انطباق با مقررات که بازتاب بازار دارویی است، اجرا شده است.

اگرچه بحث در مورد حشیش تفریحی در اروپا هنوز در حال پیشرفت است، مقررات سختگیرانه در حال حاضر بر تولید و توزیع در سراسر قاره حاکم است. با این کار، گواهینامه عملکرد خوب تولید اتحادیه اروپا (EU GMP) به عنوان یک دارایی حیاتی برای اپراتورهای شاهدانه، به ویژه کسانی که به دنبال صادرات حشیش به بازارهای شاهدانه پزشکی اروپا هستند، ظاهر شده است.

گواهینامه GMP اتحادیه اروپا چیست؟

گواهینامه GMP اتحادیه اروپا حداقل استانداردی را ایجاد می کند که تمام تولید کنندگان پزشکی اروپایی - از جمله پرورش دهندگان و تولیدکنندگان حشیش - باید برای توزیع قانونی محصولات خود تحت آژانس دارویی اروپا (EMA) رعایت کنند. این به معنای هر اپراتور داخلی شاهدانه در اتحادیه اروپا و هر شرکت خارج از آن است اتحادیه اروپا به دنبال صادرات به اتحادیه اروپا است باید دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا

مقررات خاص بسته به نوع محصول و استفاده مورد نظر می تواند متفاوت باشد، اما اساساً، گواهی عواملی مانند:

  • محل و تجهیزات
  • اسناد و مدارک
  • ذخیره سازی و توزیع
  • شکایات و فراخوان محصول
  • کنترل های تولید
  • کنترل کیفیت
  • ممیزی و بازرسی

آلمان، بزرگترین واردکننده حشیش در اتحادیه اروپا (30 تن در سال 2023)، یک گام جلوتر رفته است و به مجوز AMRadV برای همه گونه‌های ضدعفونی‌شده نیاز دارد. تشعشعات یونیزان (اشعه ایکس، گاما و پرتو الکترونیکی). تضمین این مجوز حدود 12 ماه طول می کشد و حدود 4500 یورو هزینه دارد در هر سویه.

بازارهای قانونی کنونی شاهدانه در اروپا

بیش از 20 کشور اتحادیه اروپا نوعی قانون حشیش پزشکی را پیشنهاد کرده اند، که برخی نیز زمینه را برای بازار مصرف بزرگسالان فراهم کرده اند.[1] در این مرحله، بازارهای تفریحی مانند کانادا یا ایالات متحده را نخواهید یافت، اگرچه حشیش برای بزرگسالان هنوز در برخی کشورها با برنامه‌های خاص در دسترس است، و در سایر کشورهای اتحادیه اروپا، بیماران می‌توانند با نسخه حشیش را برای استفاده بزرگسالان تضمین کنند.

  • اسپانیا: شاهدانه غیرقانونی شده است و مصرف شخصی و کشت خصوصی در اسپانیا قانونی است. با این حال، فروش شاهدانه غیرقانونی است. "باشگاه های اجتماعی" که بیش از 1000 باشگاه در سراسر کشور دارند در یک منطقه خاکستری قانونی فعالیت می کنند.
  • هلند: در حالی که حشیش تفریحی در هلند از نظر فنی غیرقانونی است، فروش و در اختیار داشتن مقادیر کم در «کافی‌شاپ‌های» دارای مجوز تحت سیاست قانونی‌سازی «عملی» قابل تحمل است.
  • لوکزامبورگ: سال گذشته، لوکزامبورگ داشتن، مصرف و کشت تا سه گرم حشیش را قانونی کرد، اگرچه خرید عمومی هنوز مجاز نیست.
  • مالت: در سال 2021، مالت اولین کشور اتحادیه اروپا بود که حشیش را برای استفاده بزرگسالان با استفاده از تعاونی های غیرانتفاعی به جای داروخانه ها قانونی کرد.
  • فرانسه: یک برنامه آزمایشی پزشکی سه ساله اکنون به نیمه رسیده است. با این حال، دولت اخیراً اعلام کرده است که استفاده از گل شاهدانه را در این برنامه متوقف می کند.

آلمان در مورد تغییرات پیشنهادی قانون پیشرو است انتظار می رود اثر موج دار داشته باشد در سراسر اتحادیه اروپا و جهان. با توجه به پتانسیل رشد 7 تا 10 برابری بازار در 18 ماه آینده، نیاز مجوز AMRadV کشور، پرورش دهندگانی را که قصد دارند به آلمان صادر کنند، در انتخاب فناوری ضد آلودگی پس از برداشت خود تجدید نظر کنند.

رفع آلودگی فرکانس رادیویی برای تأسیسات GMP اتحادیه اروپا تأیید شده است

فرکانس رادیویی (RF) برای اپراتورهای شاهدانه که به دنبال کسب یا حفظ گواهینامه GMP اتحادیه اروپا هستند، اما به یک راه حل موثر برای اصلاح قالب نیاز دارند که به مجوز AMRadV نیاز نداشته باشد، فرکانس رادیویی (RF) هر دوی این نیازها را برطرف می کند.

ضد آلودگی RF در حال حاضر برای ایمنی مواد غذایی در بازارهای کشاورزی تاسیس شده مانند آجیل و خرما استفاده می شود. توسط وزارت کشاورزی ایالات متحده (USDA) به عنوان یک فرآیند ارگانیک به رسمیت شناخته شده است. و از ژانویه 2024، فناوری RF Ziel به طور رسمی گواهینامه اتحادیه اروپا GMP خود را برای کنترل میکروبی دریافت کرده است.

این گواهی به کشت‌کارانی که می‌خواهند به آلمان صادر کنند، یا در حال حاضر صادرات دارند، اجازه می‌دهد تا از هزینه‌های AMRadV اجتناب کنند و در عین حال وضعیت اتحادیه اروپا GMP خود را حفظ کنند.

ضدعفونی RF را در عملیات GMP اتحادیه اروپا خود بگنجانید

کنجکاو هستید که درباره ضدعفونی میکروبی RF بیشتر بدانید و اینکه چگونه می تواند بدون به خطر انداختن گواهینامه GMP اتحادیه اروپا، درآمد بیشتری کسب کند؟ ما شما را با قدرت فرکانس رادیویی و معنای درمان ارگانیک گل خود، بدون عوارض جانبی پرتوهای یونیزان آشنا خواهیم کرد. همین امروز با ما در تماس باشید.