گواهینامه GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه: 3 مزیت برتر
گواهینامه عملکرد خوب تولید اتحادیه اروپا (EU GMP) مشابه گواهینامه GMP هر کشور دیگری از جمله ایالات متحده است. بر روی مشاغلی که دارو تولید می کنند، عمدتاً در صنعت داروسازی تمرکز می کند و حداقل استانداردهایی را که باید برای فعالیت قانونی رعایت کنند، تعیین می کند. این قوانین به دولت‌ها کمک می‌کند تا کیفیت دارو را بر اساس سطح انطباق تولیدکننده با معیارهای GMP مشخص کنند.
آژانس دارویی اروپا (EMA) شاهدانه را به عنوان یک محصول پزشکی واجد شرایط می‌داند و بنابراین باید هر محصول شاهدانه‌ای که در اتحادیه اروپا توزیع می‌شود در یک مرکز دارای گواهی GMP اتحادیه اروپا تولید شود. این بدان معنی است که اپراتورهای آینده نگر علاقه مند به صادرات حشیش به بازارهای اتحادیه اروپا هستند باید دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا
گواهینامه تقریباً همه چیز را در یک عملیات بررسی و مستند می کند، از جمله اما نه محدود به:
- پرسنل
- زنجیره های تامین
- ساختمان(ها)
- کارکنان لباس می پوشند
- زنجیره های توزیع
- تنظیمات ذخیره سازی
- رویه های مستندسازی
از آنجایی که اتحادیه اروپا GMP برای شاهدانه عمیقاً در عملیات کاوش می کند و ثبات را در کل تضمین می کند، تضمین گواهینامه مزایای باورنکردنی را برای مشاغل و مصرف کنندگان به طور یکسان ارائه می دهد.
سه دلیل اصلی که چرا اپراتورهای شاهدانه گواهینامه GMP اتحادیه اروپا را دریافت می کنند را در زیر بررسی کنید.
2) GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه بازارهای جدیدی را باز می کند
EMA نیاز دارد همه محصولات پزشکی فروخته شده در اتحادیه اروپا برای تولید در یک مرکز دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا. این بدان معناست که دریافت گواهینامه EU GMP، کل بازار اتحادیه اروپا را به روی تجارت شما باز می کند.
این یک مزیت باورنکردنی است زیرا بازار حشیش اتحادیه اروپا با سرعت زیادی در حال رشد است. در این مرحله، بیش از 20 کشور اتحادیه اروپا قانون حشیش پزشکی را پیشنهاد کرده‌اند، که تعدادی نیز به سمت بازارهای مصرف بزرگسالان کار می‌کنند.
یکی از بازیگران نوظهور جهانی که از اتحادیه اروپا خارج می شود آلمان است. انتظار می رود بازار پزشکی آلمان در سال 2024 به بالای 420 میلیون یورو برسد، اما این کشور به تنهایی نمی تواند این تقاضا را برآورده کند.[1] فقط سه تامین کننده مورد تایید فدرال در حال حاضر مجاز به کشت حشیش در داخل کشور هستند. بقیه تقاضا با واردات عمدتاً از هلند، کانادا و پرتغال و همچنین مقدونیه، مالت، چک و کلمبیا تامین می شود. تنها در سال 2023، آلمان 30 تن حشیش وارد کرده است.
در حالی که اپراتورهای آمریکایی باید منتظر باشند تا وضعیت فدرال کارخانه قبل از اینکه بتوانند تغییر کند صادرات به آلمان و سایر کشورهای اتحادیه اروپا، تضمین گواهینامه GMP اتحادیه اروپا اکنون آنها را برای صادرات در آینده قرار خواهد داد. اپراتورها در کشورهای دیگر با بازارهای قانونی فدرال، مانند کانادا یا کلمبیا، در حال حاضر می‌توانند محصولات شاهدانه را صادر کنند، اما اگر با GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه شروع نکرده‌اند، باید قبل از شروع صادرات، کل چارچوب تجاری خود را برای برآورده کردن معیارهای GMP اتحادیه اروپا دوباره کار کنند.
اگر یک اپراتور آمریکایی هستید که قصد دارید کسب و کار خود را برای مدت طولانی حفظ کنید، گواهینامه GMP اتحادیه اروپا را دریافت کنید اکنون به معنای راه اندازی کسب و کار شما برای آینده صادرات جهانی.
3) اتحادیه اروپا GMP از رشد بلند مدت کسب و کار پشتیبانی می کند
GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه، با وجود عملیات مداوم، اعتماد مصرف‌کننده و بازارهای جدید در دسترس، رشد بلندمدت کسب‌وکار را تضمین می‌کند.
داشتن یک روش مستند که دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا است، به تولیدکنندگان این امکان را می‌دهد تا به راحتی تولید را در مکان‌های جدید تقلید کنند، بنابراین کسب‌وکارها می‌توانند گسترش پیدا کنند و مطابق با GMP اتحادیه اروپا باقی بمانند. همچنین به اپراتورها این امکان را می دهد تا به راحتی تشخیص دهند که در کجا باید تغییرات یا ارتقاء داده شود تا بتوانند با یک محصول ثابت به پاسخگویی به تقاضا ادامه دهند.
این فقط جنبه داخلی ماجراست. با GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه، اپراتورها همچنین برای رشد کسب و کار بلندمدت با فرصت‌های صادرات موقعیت دارند. به جای فعالیت در یک بازار خاص دولت یا کشور خاص، کسب‌وکارهای شاهدانه می‌توانند در سراسر اقیانوس‌ها گسترش یافته و حضوری جهانی ایجاد کنند. این می تواند علاقه به برند و محصولات یک کسب و کار را هم در داخل و هم در سطح بین المللی افزایش دهد.
در حال حاضر GMP اتحادیه اروپا را برای شاهدانه در اولویت قرار دهید، در آینده از مزایای آن بهره ببرید
اکنون زمان شروع کار برای صدور گواهینامه GMP اتحادیه اروپا فرا رسیده است. این فرآیند طولانی و مفصل است، به خصوص اگر عملیات شما و SOPهای آن از قبل ایجاد شده باشند.
یکی از بخش‌های اصلی تضمین گواهینامه GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه، فرآیندی است که برای ضدعفونی کردن محصول خود قبل از ارسال آن به بازار استفاده می‌کنید. در حالی که ایالات متحده الزامات خاصی برای رفع آلودگی ندارد، اتحادیه اروپا این کار را دارد. فرآیندهای پرتوهای یونیزان و غیریونیزان هر دو پذیرفته شده اند، اما استفاده از پرتوهای یونیزان (اشعه ایکس، گاما و پرتو الکترونیکی) با مجموعه حلقه های خاص خود برای عبور از معیارهای GMP اتحادیه اروپا همراه است. آلمان، به ویژه، از صادرکنندگانی که از تشعشعات یونیزان استفاده می کنند، حدود 4500 یورو به ازای هر سویه دریافت می کند.
فرکانس رادیویی (RF)، محبوب‌ترین گزینه پرتوهای غیریونیزان در صنعت، در صورت استفاده بر روی محصولات صادر شده به اتحادیه اروپا، هیچ هزینه یا مجوز اضافی ایجاد نمی‌کند. تکنولوژی RF Ziel، به ویژه، است قبلاً اتحادیه اروپا GMP برای کنترل میکروبی تأیید شده است و برای عملیات ارگانیک توسط وزارت کشاورزی ایالات متحده (USDA) و برنامه ملی ارگانیک (NOP) تایید شده است.
اگر علاقه مند به کسب اطلاعات بیشتر در مورد تضمین گواهینامه GMP اتحادیه اروپا برای آماده شدن برای صادرات محصولات شاهدانه خود هستید و علاقه مند به استفاده از مزایای کنترل میکروبی فرکانس رادیویی هستید، امروز با زیل در تماس باشید.