منابع شاهدانه کلمبیا + مقررات

محیط در حال رشد در کلمبیا برای کشت در فضای باز در مقیاس بزرگ ایده آل است و از تجربه غنی کشاورزی آنها استفاده می کند. کلمبیا با داشتن 12 ساعت آفتاب در طول سال که برداشت‌های متعدد شاهدانه، هزینه‌های پایین نیروی کار و زمین ارزان را فراهم می‌کند، یکی از تامین‌کنندگان کم‌هزینه جهان است.

کلمبیا در سال 2016 حشیش را برای صادرات روغن ها و عصاره های کم THC قانونی کرد و توجه بین المللی بیشتری را به خود جلب کرد. فرمان 811 صادرات گل حشیش خشک را در ژوئیه 2021 تأیید کرد. اما تا 1 آوریل 2022 بود که قطعنامه 539 زمانی که مکانیسم های نظارتی واقعی وارد عمل شد و امکان صادرات گل خشک با سطوح THC بالا را فراهم کرد.  

با این تغییر سیاست، کلمبیا در حال تبدیل شدن به یک تامین کننده کلیدی کم هزینه برای بازار جهانی شاهدانه دارویی است.  

در نتیجه، سرمایه گذاری بین المللی با هدف صادرات به اتحادیه اروپا، اسرائیل و استرالیا به گسترش خود ادامه داده است. بیش از 18 شرکت چندملیتی در کلمبیا فروشگاه راه اندازی کرده اند.

بازارهای صادراتی استانداردهای کیفیت کلمبیا را هدایت می کنند

اتحادیه اروپا - با کمبود مزمن کشت‌کنندگان محلی - مسلماً بزرگترین فرصت صادراتی حشیش دارویی - و کلمبیا است. با تکامل بازار، مدیران اروپایی در حال دنبال کردن یک چارچوب نظارتی با الگوبرداری از صنعت داروسازی هستند.  

تولیدکنندگان کلمبیایی که به دنبال صادرات به 27 کشور اتحادیه اروپا و 350 میلیون ساکن هستند، باید دستورالعمل‌های اتحادیه اروپا GACP (روش خوب کشاورزی و جمع‌آوری) و GMP (عمل تولید خوب) را برای رشد و تولید، و همچنین محدودیت‌های میکروبی تعیین‌شده توسط داروخانه اروپایی را دنبال کنند.

و در اینجا تصویر شروع به تیره شدن می کند. فارماکوپه اروپایی موجود هرگز در نظر گرفته نشده بود که به تمام فرمول ها و ویژگی های حشیش دارویی بپردازد. علاوه بر این، هیچ تک نگاری اتحادیه اروپا برای شاهدانه وجود ندارد. در نتیجه، طیف وسیعی از تفسیرها وجود دارد که Ph. Eur. در مورد انطباق میکروبی باید استانداردها برای صادرات به اتحادیه اروپا رعایت شود.

جدول زیر محدوده الزامات میکروبی را تحت 5.1.4 و 5.1.8 خلاصه می کند، دو استانداردی که اغلب برای انطباق میکروبی ذکر شده اند.

کارایی فرکانس رادیویی یک راه حل موثر برای برآورده کردن استانداردهای دقیق Ph.Eur است.

فقدان یک رژیم نظارتی هماهنگ در اتحادیه اروپا توسط کارشناس نظارتی آلمانی مارکوس ویت به طور گسترده توضیح داده شده است. "شرایط کیفی برای شاهدانه دارویی در اتحادیه اروپا - وضعیت موجود" مارس، 2022.

الزامات واردات آلمان به نفع فرکانس رادیویی

آلمان به طور خاص مسائل پیچیده‌تری را برای صادرکنندگان دارد و نیاز به ثبت همه سویه‌های اصلاح شده با پرتوهای یونیزان (گاما، پرتوهای الکترونیکی، اشعه ایکس) قبل از توزیع در آلمان دارد. ثبت نام بین 12 تا 18 ماه طول می کشد و هزینه اداری 5000 یورو برای هر گونه است. از آنجایی که سویه ها به طور مداوم در حال تکامل هستند تا تقاضای بازار را برآورده کنند، این یک مانع پرهزینه برای انجام تجارت در آلمان است.

گزیده زیر از Novacana GmbHیک واردکننده آلمانی وضعیت را خلاصه می کند:

«رژیم نظارتی نظارت بر توزیع حشیش دارویی در آلمان به طور مداوم در حال تغییر است. گل‌های شاهدانه معمولاً با پرتوهای یونیزه‌کننده درمان می‌شوند تا از آنها در برابر باکتری‌ها و کپک‌ها محافظت کنند و تعداد میکروب‌ها را کاهش دهند. با این حال، طبق قانون داروها (AMG)، داروخانه ها از فروش فرآورده های دارویی که تحت تابش یونیزان قرار گرفته اند، ممنوع هستند، مگر اینکه مطابق با قوانین تایید شده باشند. سفارش محصولات دارویی رادیواکتیو و فرآورده های دارویی تحت درمان با پرتوهای یونیزان (نام آلمانی: AMRadV، فرمان تابش)

از اواخر سال 2019، این امر در نهایت بر روی گل های شاهدانه وارداتی از هلند و کانادا نیز به آلمان اعمال شد. گل‌های شاهدانه دارویی که تحت رژیم EU-GMP کشت می‌شوند به طور معمول با امواج گاما تابش می‌شوند تا تعداد باکتری‌ها و قارچ‌ها را کاهش دهند و ماندگاری را افزایش دهند. مگر اینکه توزیع با فرمان پرتودهی (AMRadV) مطابقت داشته باشد، قانون آلمان توزیع محصول پرتودهی شده را ممنوع می کند. این آیین نامه تصریح می کند که توزیع کننده هنگام عرضه این محصولات به سایر عمده فروشان یا داروخانه ها باید چنین مجوزی را داشته باشد.

ارسال برای این مجوز گسترده است و نیاز به اطلاعات دقیق در مورد فرآیند تولید، تجهیزات اعتبار سنجی و همچنین ارزیابی ریسک به داده های پایداری محصول تابیده شده دارد.

فرکانس رادیویی یک راه حل بهینه برای نیاز AMRadV است، زیرا RF یک فرآیند حرارتی غیر یونیزه است و بنابراین یک مسیر ساده برای صادرات به آلمان فراهم می کند و زمان، هزینه و هزینه های اداری را کاهش می دهد.

کیس تجاری برای استفاده از فرکانس رادیویی

زیل کیس تجاری APEX به مشتریان این امکان را می دهد تا فرضیات خود را وارد کرده و تعیین کنند که APEX 7 چه مقدار پول در کسب و کار آنها از روز اول اصلاح صرفه جویی می کند. این مدل درصد محصولی را که در حال حاضر خراب می‌شود بررسی می‌کند و آن را مطابق مقررات تنظیم می‌کند، در مقابل مجبور به تخفیف محصول ناموفق تا 90% و فروش به عنوان تریم به یک تولیدکننده است.

در مثال زیر، ما از قیمت عمده فروشی $1200 استفاده می کنیم که محصول ناموفق به $100 تخفیف داده شده و به عنوان تریم فروخته می شود. عکس فوری زیر نشان می دهد که یک کولتیواتور پس انداز در سال اول با استفاده از APEX 7 بر اساس بازیابی 20% از برداشت که در آزمایش میکروبی روی 10000 پوند گل خشک برداشت شده در سال شکست خورده است، به دست می آورد.

APEX همچنین دارای بزرگترین توان عملیاتی در بین هر فناوری موجود در بازار است که به شما امکان می دهد عملیات تجاری خود را مقیاس بندی کنید.

فناوری حشیش پاک یک حفاظت حیاتی است زیرا مقررات سخت‌تر می‌شوند. اطمینان از اینکه محصول شما از آزمایش میکروبی عبور کرده است، درآمد بالای شما را افزایش می‌دهد و بازده مالی شما را بهینه می‌کند و نتیجه نهایی شما را بهبود می‌بخشد. گنجاندن اصلاح در SOPهای پس از برداشت، عملیات را ساده می کند و با اجتناب از آزمایش مجدد پرهزینه، جریان فرآیند را بهبود می بخشد و محصول شما را سریعتر به مشتریان عرضه می کند.

درباره زیل

Ziel یک توسعه دهنده پیشرو فرکانس رادیویی است ("RF") راه حل هایی برای کاهش پاتوژن های میکروبی. صنایع غذایی و حشیش در سراسر آمریکای شمالی، اروپا، آمریکای جنوبی و استرالیا به فناوری RF برای اصلاح ایمن محصولاتی که برای مصرف انسان یا بلع هستند متکی هستند. دستگاه های Ziel از تشعشعات غیریونیزان برای پاستوریزه کردن محصولاتی مانند بادام، بادام هندی، ماکادمیا، کنجد و .  

فناوری RF برای صنعت شاهدانه اقتباس شده است تا با موفقیت پاتوژن های باکتریایی و قارچی را اصلاح کند. این دستگاه‌ها به کشت‌کنندگان شاهدانه کمک می‌کنند تا اطمینان حاصل کنند که محصولی مطمئن ارائه می‌کنند که بالاترین استانداردهای ایمنی و کیفیت را دارد. علاوه بر این، فناوری Ziel به دارندگان مجوز اجازه می دهد تا از طریق روشی که با الزامات گواهی ارگانیک سازگار است، این استانداردها را برآورده کنند.

با زیل تماس بگیرید برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد سیستم نوآورانه پردازش شاهدانه ما برای تولیدکنندگان مستقر در کلمبیا.