EU GMP Certification for Cannabis: Top 3 Benefits
La certification des bonnes pratiques de fabrication de l'Union européenne (BPF) est similaire à la certification BPF de tout autre pays, y compris des États-Unis. Elle s'adresse aux entreprises qui fabriquent des médicaments, principalement l'industrie pharmaceutique, et définit les normes minimales qu'elles doivent respecter pour fonctionner légalement. Ces règles aident les gouvernements à spécifier la qualité d'un médicament en fonction du niveau de conformité que le fabricant respecte selon les critères BPF.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) considère le cannabis comme un produit médical et exige donc que tout produit à base de cannabis distribué dans l'UE soit fabriqué dans une installation certifiée GMP de l'UE. Cela signifie que les opérateurs avant-gardistes intéressés par l'exportation de cannabis vers les marchés de l'UE doit être certifié UE GMP.
La certification examine et documente presque tout dans une opération, y compris, mais sans s'y limiter :
- personnel
- chaînes d'approvisionnement
- bâtiment(s)
- vêtements portés par le personnel
- chaînes de distribution
- configurations de stockage
- procédures de documentation
Parce que les BPF de l’UE pour le cannabis se penchent si profondément sur l’opération et garantissent la cohérence à tous les niveaux, l’obtention de la certification offre des avantages incroyables aux entreprises et aux consommateurs.
Découvrez ci-dessous les trois principales raisons pour lesquelles les opérateurs de cannabis obtiennent la certification GMP de l'UE.
2) Les BPF européennes pour le cannabis ouvrent de nouveaux marchés
L'EMA exige tous les produits médicaux vendus dans l’Union européenne doivent être fabriqués dans une usine certifiée GMP de l’UE. Cela signifie que l'obtention de la certification GMP de l'UE pour votre activité ouvre l'ensemble du marché de l'UE à votre entreprise.
Il s’agit d’un avantage considérable dans un contexte où le marché du cannabis européen connaît une croissance rapide. À ce jour, plus de 20 pays de l’UE ont proposé une législation sur le cannabis médical, et quelques-uns travaillent également sur le marché du cannabis destiné aux adultes.
L'Allemagne est un acteur mondial émergent issu de l'UE. Le marché médical allemand devrait dépasser les 420 millions d'euros en 2024, mais le pays ne peut pas répondre seul à cette demande.[1] Seuls trois fournisseurs agréés par le gouvernement fédéral sont actuellement autorisés à cultiver du cannabis dans le pays ; le reste de la demande est satisfait par des importations provenant principalement des Pays-Bas, du Canada et du Portugal, ainsi que de Macédoine, de Malte, de République tchèque et de Colombie. Rien qu'en 2023, l'Allemagne a importé 30 tonnes de cannabis.
Alors que les exploitants américains devront attendre que le statut fédéral de la centrale change avant de pouvoir Exportation vers l'Allemagne et d'autres pays de l'UE, obtenant une certification GMP de l'UE maintenant Les opérateurs d'autres pays dotés de marchés légaux au niveau fédéral, comme le Canada ou la Colombie, sont actuellement en mesure d'exporter des produits à base de cannabis, mais s'ils n'ont pas commencé avec les BPF de l'UE pour le cannabis, ils devront retravailler l'ensemble de leur cadre commercial pour répondre aux critères des BPF de l'UE avant de pouvoir commencer à exporter.
Si vous êtes un opérateur américain qui envisage de maintenir votre activité sur le long terme, obtenez votre certification GMP de l'UE maintenant signifie mettre en place votre entreprise pour L'avenir des exportations mondiales.
3) Les BPF de l'UE favorisent la croissance des entreprises à long terme
Avec des opérations cohérentes en place, la confiance des consommateurs gagnée et de nouveaux marchés à portée de main, les BPF de l'UE pour le cannabis garantissent une croissance commerciale à long terme.
Le fait de disposer d'une pratique documentée et certifiée GMP de l'UE permet aux fabricants de reproduire facilement la production dans de nouveaux sites, afin que les entreprises puissent se développer et rester conformes aux GMP de l'UE. Cela permet également aux opérateurs d'identifier facilement les changements ou les mises à niveau qui doivent être effectués afin qu'ils puissent continuer à répondre à la demande avec un produit cohérent.
Il ne s’agit là que de l’aspect national des choses. Grâce aux BPF européennes pour le cannabis, les opérateurs sont également bien placés pour une croissance commerciale à long terme avec des opportunités d’exportation. Au lieu d’opérer sur un marché cloisonné propre à un État ou à un pays, les entreprises de cannabis peuvent s’étendre au-delà des océans et établir une présence mondiale. Cela peut stimuler l’intérêt pour la marque et les produits d’une entreprise, tant au niveau national qu’international.
Donnez la priorité aux BPF européennes pour le cannabis dès maintenant et récoltez les fruits de vos efforts à l’avenir
Il est temps de commencer à travailler pour obtenir la certification GMP de l'UE. Le processus est long et détaillé, surtout si votre activité et ses procédures opérationnelles standard sont déjà établies.
L'un des principaux éléments de l'obtention d'une certification GMP de l'UE pour le cannabis est le processus que vous utilisez pour décontaminer votre produit avant de l'envoyer sur le marché. Bien que les États-Unis n'aient pas d'exigences spécifiques en matière de décontamination, l'UE en a. Les processus de rayonnement ionisant et non ionisant sont tous deux acceptés, mais l'utilisation de rayonnements ionisants (rayons X, gamma et faisceaux électroniques) comporte son propre ensemble d'obstacles à franchir en dehors des critères GMP de l'UE. L'Allemagne, en particulier, facture aux exportateurs qui utilisent des rayonnements ionisants environ 4 500 € par souche.
La radiofréquence (RF), l'option de rayonnement non ionisant la plus populaire du secteur, ne donne lieu à aucun frais ni licence supplémentaire si elle est utilisée sur des produits exportés vers l'UE. La technologie RF de Ziel, en particulier, est déjà validé GMP UE pour le contrôle microbien et approuvé pour les opérations biologiques par le ministère de l'Agriculture des États-Unis (USDA) et le National Organic Program (NOP).
Si vous souhaitez en savoir plus sur l'obtention de votre certification GMP de l'UE pour vous préparer à exporter vos produits à base de cannabis et souhaitez tirer parti des avantages du contrôle microbien par radiofréquence, contactez Ziel aujourd'hui.