Colombie Cannabis Resources + Réglementation
La Colombie approuve la fleur de cannabis pour l'exportation
Mise à jour : janvier 2023
L'environnement de culture en Colombie est idéal pour la culture en plein air à grande échelle, tirant parti de leur riche expérience agricole. Avec 12 heures de soleil toute l'année permettant de multiples récoltes de cannabis, de faibles coûts de main-d'œuvre et des terres bon marché, la Colombie est positionnée pour être l'un des fournisseurs mondiaux à faible coût.
La Colombie a légalisé le cannabis en 2016 pour l'exportation d'huiles et d'extraits à faible teneur en THC, et a attiré davantage l'attention internationale lorsque Décret 811 a approuvé l'exportation de fleurs de cannabis séchées en juillet 2021. Cependant, ce n'est que le 1er avril 2022 que Résolution 539 lorsque de véritables mécanismes de régulation sont entrés en vigueur, permettant l'exportation de fleurs séchées à forte teneur en THC.
Avec ce changement de politique, la Colombie se positionne pour devenir un fournisseur clé à faible coût du marché mondial du cannabis médicinal.
Par conséquent, l'investissement international a continué à se développer, dans le but d'exporter vers l'Union européenne, Israël et l'Australie. Plus de 18 multinationales se sont installées en Colombie.
Les marchés d'exportation déterminent les normes de qualité de la Colombie
L'Union européenne - avec une pénurie chronique de cultivateurs locaux - est sans doute la plus grande opportunité d'exportation pour le cannabis médicinal - et la Colombie. Alors que le marché évolue, les administrateurs européens poursuivent un cadre réglementaire calqué sur l'industrie pharmaceutique.
Les producteurs colombiens qui cherchent à exporter vers les 27 pays de l'UE et les 350 millions d'habitants de l'UE doivent suivre les directives EU GACP (Good Agricultural and Collecting Practice) et GMP (Good Manufacturing Practice) pour la culture et la fabrication, respectivement, ainsi que les limites microbiennes établies par la Pharmacopée européenne. .
Et là, le tableau commence à devenir trouble. La Pharmacopée européenne existante n'a jamais eu pour objectif de couvrir toutes les formulations et caractéristiques du cannabis médical. De plus, il n'existe pas de monographie européenne pour le cannabis. Par conséquent, il existe un large éventail d'interprétations sur lesquelles la Ph. Eur. Les normes doivent être suivies pour l'exportation vers l'UE en ce qui concerne la conformité microbienne.
Le tableau ci-dessous résume la gamme des exigences microbiennes sous 5.1.4 et 5.1.8, les deux normes les plus souvent citées pour la conformité microbienne.
L'efficacité de la radiofréquence est une solution efficace pour répondre aux normes strictes de la Ph. Eur.
| Ph.Eur. 5.1.4.1 | Ph.Eur. 5.1.4.2 | Ph.Eur. 5.1.8 – Tableau B | Ph.Eur. 5.1.8 – Tableau C |
|---|---|---|---|
| Critères d'acceptation de la qualité microbiologique des formes galéniques non stériles | Critères d'acceptation de la qualité microbiologique des substances non stériles à usage pharmaceutique | Produits de phytothérapie avec ou sans récipients, où la méthode de traitement (prétraitement) a réduit les niveaux d'organismes | Produits de phytothérapie avec ou sans récipients, lorsque la méthode de transformation (prétraitement) ne peut pas réduire le niveau d'organismes aux exigences du tableau B |
| TAMC <100 UFC/g TYMC <10 UFC/g BTGN BTGN non détecté dans 1g E. coli pathogène non détecté /g Salmonella non détecté /g S. aureus non détecté /g P. aeruginosa non détecté /g | TAMC <1 000 UFC/g TYMC <100 UFC/g BTGN non détecté dans 1g E. coli pathogène non détecté /g Salmonella non détecté /g S. aureus non détecté /g P. aeruginosa non détecté /g | TAMC <10 000 UFC/g TYMC <100 UFC/g BTGN <100 UFC/g E. coli pathogène non détecté /g Salmonella non détecté /g | TAMC <100 000 UFC/g TYMC <10 000 UFC/g BTGN <10 000 UFC/g E. coli pathogène non détecté /g Salmonella non détecté /g |
L'absence d'un régime réglementaire harmonieux dans l'UE est largement détaillée par l'expert réglementaire allemand Markus Veit "Exigences de qualité pour le cannabis médicinal dans l'Union européenne - Statu quo" mars 2022.
Les exigences d'importation allemandes favorisent la fréquence radio
L'Allemagne complique encore plus les choses pour les exportateurs, exigeant l'enregistrement de toutes les souches traitées avec des rayonnements ionisants (gamma, faisceaux électroniques, rayons X) avant leur distribution en Allemagne. L'enregistrement prend de 12 à 18 mois et des frais administratifs de 5 000 € - par souche. Comme les souches évoluent continuellement pour répondre à la demande du marché, il s'agit d'un obstacle coûteux pour faire des affaires en Allemagne.
L'extrait suivant de Novacana GmbH, un importateur allemand, résume la situation :
« Le régime réglementaire la surveillance de la distribution du cannabis médical en Allemagne évolue en permanence. Les fleurs de cannabis sont généralement traitées avec des rayonnements ionisants afin de les protéger en permanence contre les bactéries et les moisissures et de réduire le nombre de germes. Cependant, selon la loi sur les médicaments (AMG), il est interdit aux pharmacies de vendre des médicaments ayant subi des rayonnements ionisants sauf s'ils ont été agréés conformément à la Arrêté relatif aux médicaments radioactifs et aux médicaments traités par rayonnements ionisants (désignation allemande : AMRadV, décret sur l'irradiation)
Depuis fin 2019, cela a finalement été appliqué aux fleurs de cannabis importées en Allemagne depuis les Pays-Bas et le Canada également. Les fleurs de cannabis médicinal cultivées sous un régime EU-GMP sont régulièrement irradiées avec des ondes gamma pour réduire le nombre de bactéries et de champignons et augmenter la durée de conservation. Sauf si la distribution est conforme au décret sur l'irradiation (AMRadV), la loi allemande interdit la distribution de produit irradié. Ce règlement stipule que le distributeur doit détenir un tel permis lorsqu'il fournit ces produits à d'autres grossistes ou pharmacies.
La soumission pour cette licence est vaste et nécessite des informations détaillées sur le processus de fabrication, l'équipement de validation ainsi que l'évaluation des risques pour les données de stabilité du produit irradié.
La radiofréquence est une solution optimale à l'exigence AMRadV, car la RF est un processus thermique non ionisant et fournit ainsi une voie rationalisée pour l'exportation vers l'Allemagne, réduisant le temps, l'argent et les dépenses administratives.
Analyse de rentabilisation de l'utilisation de la radiofréquence
de Ziel Analyse de rentabilisation APEX permet aux clients de saisir leurs propres hypothèses et de déterminer combien d'argent APEX 7 permettra à leur entreprise d'économiser dès le premier jour. Le modèle examine le pourcentage de produits actuellement défaillants et les met en conformité avec la réglementation, par rapport à la nécessité de réduire le produit défaillant jusqu'à 90% et de le vendre en tant que garniture à un fabricant.
Dans l'exemple ci-dessous, nous utilisons un prix de gros de $1 200 avec un produit défectueux réduit à $100 et vendu comme garniture. L'instantané ci-dessous montre les économies qu'un cultivateur réalisera au cours de la première année d'utilisation de l'APEX 7, sur la base de la récupération de 20% de la récolte qui échoue aux tests microbiens sur 10 000 livres de fleurs sèches récoltées par an.
APEX a également le plus grand débit de toutes les technologies sur le marché aujourd'hui, ce qui vous permet de faire évoluer vos opérations commerciales.
La technologie du cannabis propre est une garantie vitale, car les réglementations ne font que devenir plus strictes. S'assurer que votre récolte passe les tests microbiens augmente votre chiffre d'affaires et optimise vos rendements financiers, améliorant ainsi votre résultat net. L'intégration de la remédiation dans vos SOP post-récolte rationalise les opérations et améliore le flux de processus en évitant de nouveaux tests coûteux et permet à votre produit d'être livré plus rapidement aux clients.
À propos de Ziel
Ziel est l'un des principaux développeurs de radiofréquence ("RF”) solutions pour la réduction des pathogènes microbiens. Les industries alimentaires et du cannabis en Amérique du Nord, en Europe, en Amérique du Sud et en Australie s'appuient sur la technologie RF pour remédier en toute sécurité aux produits destinés à la consommation humaine ou à l'ingestion. Les appareils de Ziel utilisent des rayonnements non ionisants pour pasteuriser des produits comme les amandes, les noix de cajou, les noix de macadamia, le sésame et le chia.
La technologie RF a été adaptée pour l'industrie du cannabis afin de remédier avec succès aux pathogènes bactériens et fongiques. Ces appareils aident les cultivateurs de cannabis à s'assurer qu'ils fournissent un produit sûr qui répond aux normes de sécurité et de qualité les plus élevées. De plus, la technologie de Ziel permet aux titulaires de licence de satisfaire à ces normes grâce à une méthode compatible avec les exigences de la certification biologique.
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