EU GMP Certification for Cannabis: Top 3 Benefits

De Good Manufacturing Practice (EU GMP)-certificering van de Europese Unie is vergelijkbaar met de GMP-certificering van elk ander land, inclusief de Verenigde Staten. Het richt zich op bedrijven die medicijnen produceren, voornamelijk de farmaceutische industrie, en stelt de minimumnormen vast waaraan ze moeten voldoen om legaal te kunnen opereren. Deze regels helpen overheden om de kwaliteit van een medicijn te specificeren op basis van het niveau van naleving waaraan de fabrikant voldoet onder GMP-criteria. 

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) kwalificeert cannabis als een medisch product en vereist daarom dat elk cannabisproduct dat in de EU wordt gedistribueerd, wordt geproduceerd in een EU GMP-gecertificeerde faciliteit. Dit betekent dat vooruitstrevende exploitanten die geïnteresseerd zijn in het exporteren van cannabis naar EU-markten moeten EU GMP-gecertificeerd zijn.

De certificering beoordeelt en documenteert vrijwel alles in een operatie, waaronder maar niet beperkt tot:

  • personeel
  • toeleveringsketens
  • gebouw(en)
  • kleding die het personeel draagt
  • distributieketens
  • opslagopstellingen
  • documentatieprocedures

Omdat EU GMP voor cannabis zo diep in de bedrijfsvoering graaft en consistentie op alle vlakken garandeert, biedt het behalen van de certificering enorme voordelen voor zowel bedrijven als consumenten.

Bekijk hieronder de drie belangrijkste redenen waarom cannabisbedrijven EU GMP-gecertificeerd zijn.

 2) EU GMP voor cannabis opent nieuwe markten

De EMA vereist alle medische producten die in de Europese Unie worden verkocht, moeten worden geproduceerd in een EU GMP-gecertificeerde fabriek. Dit betekent dat wanneer u uw bedrijf EU GMP-gecertificeerd krijgt, u de gehele EU-markt voor uw bedrijf opent.

Dit is een ongelooflijk voordeel, aangezien de EU-cannabismarkt razendsnel groeit. Op dit moment hebben meer dan 20 EU-landen wetgeving voor medicinale cannabis voorgesteld, en een paar werken ook aan markten voor volwassenen.

Een opkomende wereldspeler die uit de EU komt, is Duitsland. De Duitse medische markt zal naar verwachting in 2024 de € 420 miljoen overschrijden, maar het land kan niet op eigen kracht aan deze vraag voldoen.[1] Slechts drie federaal goedgekeurde leveranciers mogen momenteel cannabis kweken in het land; de rest van de vraag wordt ingevuld door import, voornamelijk uit Nederland, Canada en Portugal, en ook uit Macedonië, Malta, Tsjechië en Colombia. Alleen al in 2023 importeerde Duitsland 30 ton cannabis.

Terwijl Amerikaanse exploitanten zullen moeten wachten tot de federale status van de fabriek verandert voordat ze export naar Duitsland en andere EU-landen, het veiligstellen van een EU GMP-certificering nu zal ze positioneren voor export in de toekomst. Operators in andere landen met federaal legale markten, zoals Canada of Columbia, kunnen momenteel cannabisproducten exporteren, maar als ze niet zijn begonnen met EU GMP voor cannabis, zullen ze hun hele bedrijfskader moeten herzien om te voldoen aan EU GMP-criteria voordat ze kunnen beginnen met exporteren.

Als u een Amerikaanse ondernemer bent die van plan is om uw bedrijf op de lange termijn draaiende te houden, kunt u uw EU GMP-certificering behalen nu betekent dat u uw bedrijf klaarmaakt voor de toekomst van de wereldwijde export.

3) EU GMP ondersteunt de groei van bedrijven op de lange termijn

Met consistente bedrijfsvoering, het winnen van het vertrouwen van de consument en nieuwe markten binnen handbereik, garandeert EU GMP voor cannabis bedrijfsgroei op de lange termijn.

Met een gedocumenteerde praktijk die EU GMP-gecertificeerd is, kunnen fabrikanten eenvoudig de productie op nieuwe locaties nabootsen, zodat bedrijven kunnen uitbreiden en EU GMP-conform kunnen blijven. Het stelt operators ook in staat om eenvoudig te identificeren waar veranderingen of upgrades moeten worden doorgevoerd, zodat ze aan de vraag kunnen blijven voldoen met een consistent product.

Dit is slechts de binnenlandse kant van de zaak. Met EU GMP voor cannabis zijn exploitanten ook gepositioneerd voor langetermijnbedrijfsgroei met exportmogelijkheden. In plaats van te opereren in een geïsoleerde staats- of landspecifieke markt, kunnen cannabisbedrijven uitbreiden over oceanen en een wereldwijde aanwezigheid vestigen. Dit kan de interesse in het merk en de producten van een bedrijf zowel nationaal als internationaal vergroten.

Geef nu prioriteit aan EU GMP voor cannabis en pluk er in de toekomst de vruchten van

Het is nu tijd om te beginnen met werken aan een EU GMP-certificering. Het proces is lang en gedetailleerd, vooral als uw operatie en de bijbehorende SOP's al zijn vastgesteld.

Een belangrijk onderdeel van het verkrijgen van een EU GMP-certificering voor cannabis is het proces dat u gebruikt om uw product te ontsmetten voordat u het op de markt brengt. Hoewel de VS geen specifieke vereisten voor ontsmetting heeft, heeft de EU dat wel. Ioniserende en niet-ioniserende stralingsprocessen worden beide geaccepteerd, maar het gebruik van ioniserende straling (röntgenstraling, gammastraling en e-beam) kent een eigen set hoepels waar u doorheen moet springen buiten de EU GMP-criteria. Duitsland rekent exporteurs die ioniserende straling gebruiken met name ongeveer € 4.500 per soort.

Radiofrequentie (RF), de populairste niet-ioniserende stralingsoptie van de industrie, veroorzaakt geen extra kosten of licenties als het wordt gebruikt op producten die naar de EU worden geëxporteerd. De RF-technologie van Ziel is in het bijzonder al EU GMP gevalideerd voor microbiële controle en goedgekeurd voor biologische bedrijfsvoering door het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) en het National Organic Program (NOP).

Als u meer wilt weten over het verkrijgen van uw EU GMP-certificering ter voorbereiding op de export van uw cannabisproducten en u wilt profiteren van de voordelen van microbiële controle met behulp van radiofrequentie, Neem vandaag nog contact op met Ziel.

6 stappen om beschimmeld onkruid te voorkomen, identificeren en ontsmetten

Een schimmeluitbraak in je cannabiskweek kan verwoestend zijn als het onopgemerkt blijft of niet wordt behandeld. Niet alleen loopt je hele oogst gevaar, maar als beschimmelde wiet uit je kweek komt en op de planken van de apotheek belandt, lopen ook je merk en bedrijf gevaar.

Om te voorkomen dat uw klanten worden blootgesteld aan de gezondheidsrisico's van het roken van beschimmelde wiet en uw merk blootstellen aan een terugroepactieGebruik deze handleiding met 6 stappen om preventieve maatregelen te implementeren, mogelijke schimmelrisico's en -uitbraken te identificeren en uw teelt te ontsmetten door een schimmelbestrijdingsproces op te nemen in uw standaardwerkprocedures (SOP's).

VOORKOMEN

 1) Houd uw luchtvochtigheid in de gaten

Net als je cannabisplanten hebben schimmelsporen vocht nodig om te groeien. Het handhaven van een consistente luchtvochtigheid die je gewassen voedt zonder de groei van pathogenen aan te moedigen, is cruciaal om schimmel te voorkomen.

Sommige stadia van de cannabisgroeicyclus vereisen hogere luchtvochtigheidsniveaus dan andere, dus het vinden van de ideale plek hangt af van waar je je in de cyclus bevindt. Over het algemeen zijn de vegetatieve en bloeifasen, waarin schimmel zich het meest bekend maakt, droger dan de zaailingfase, wat je een beetje een voordeel geeft.

Het handhaven van consistente, juiste vochtigheidsniveaus kan schimmel op meerdere manieren helpen voorkomen, omdat ongedierte zich ook vermenigvuldigt bij een hoge vochtigheidsgraad en/of de aanwezigheid van stilstaand water. Als ze rond uw bedrijf zoemen, kunnen ze schimmelsporen verspreiden en het probleem verergeren.

2) Installeer compartimentale ventilatie

Schimmelsporen kunnen zich hechten aan insecten, kleding en apparatuur.

Door gecompartimenteerde ventilatie te installeren en te onderhouden voor de verschillende ruimtes in uw bedrijf, voorkomt u kruisbesmetting in het geval van een schimmeluitbraak. Het helpt ook om de juiste luchtvochtigheid in elke ruimte te handhaven, zoals hierboven in stap één besproken.

IDENTIFICEREN

3) Inspecteer uw knop

Helaas is schimmel op onkruid moeilijk te identificeren totdat het of de impact ervan op uw planten zichtbaar is. Maar zodra het zich kenbaar maakt, is het vrij eenvoudig om beschimmeld onkruid te herkennen.

Zoek naar identificatiegegevens zoals:

  • Donkere, bijna zwarte vlekken op de bloem
  • Gele of grijze pluisjes op de knop of bladeren
  • Een witte poederachtige substantie op de knop of bladeren (verwar je trichomen hier niet mee; ze lijken misschien op elkaar, maar deze schimmel heeft meer de textuur van zaagsel)
  • Bladpunten worden geel en bruin
  • De aanwezigheid van slijm op planten

4) Gebruik verschillende lichttechnieken

Er zijn een paar verlichtingstechnieken die je kunt gebruiken om beschimmelde wiet in je kweekruimte te identificeren. Als je deze gaat proberen, raden we je aan om één plant uit je kweekruimte te halen en deze in een apart gebied te testen. Dit voorkomt dat de rest van de groeicyclus van het gewas wordt verstoord en kan helpen om de verspreiding van schimmel te stoppen als je er een vindt.

Ten eerste kun je de plant in een donkere kamer zetten en er een blacklight op schijnen. Schimmel gloeit onder een blacklight, dus als het er is, zou je het makkelijk moeten kunnen zien.

Ten tweede kun je de plant in een donkere kamer zetten en er een zaklamp op schijnen. Tik op de plant of schud hem - als er een witte, stoffige wolk afwaait, is het waarschijnlijk schimmel.

ONTSMETTEN

5) Kies uw cannabis schimmelverwijderingsproces

Het ontdekken van beschimmeld onkruid in uw bedrijf hoeft geen doodvonnis te betekenen als u het juiste schimmelverwijderingsproces op zijn plaats. Er zijn verschillende opties beschikbaar voor cannabiskwekers, hoewel sommige opties als inferieur aan andere worden beschouwd naarmate de legale cannabismarkt over de hele wereld volwassen wordt.

Ioniserende straling

Ioniserende straling bestraalt cannabisbloemen en dringt van buitenaf de knop binnen met korte, hoogenergetische golflengtes. Hoewel effectief, verandert ioniserende straling de moleculaire structuur van de bloem en brengt het de natuurlijke chemische samenstelling van de plant in gevaar. Opties voor ioniserende straling omvatten:

  • Gammastraling
  • Elektronische bundel (E-bundel) straling
  • Röntgenstraling

Niet-ioniserende straling

Niet-ioniserende straling verandert daarentegen de moleculaire of chemische structuur van de plant niet en wordt door regelgevers en consumenten over het algemeen beschouwd als een veiligere manier om beschimmelde wiet te verwijderen.

Er zijn twee soorten niet-ioniserende straling processen die beschikbaar zijn voor cannabis:

  • Koud plasma
  • Radiofrequentie (RF)

Koud plasma doodt schimmels op het oppervlak van de top door overtollige energie te gebruiken om oxidatieve reacties te veroorzaken die gaten in de membranen van schimmelsporen prikken.

RF maakt gebruik van lange, energiezuinige golflengten om bloemen van binnenuit te zuiveren door wrijving te creëren tussen de watermoleculen van de plant. Hierdoor ontstaat voldoende hitte om schimmels en ziekteverwekkers te doden zonder de sensorische verbindingen van de plant te beschadigen.

6) Neem cannabissanering op in uw standaardwerkmethoden

Het saneren van cannabis zou geen strategie moeten zijn die wordt ingezet alleen in het geval van beschimmelde wiet. Het zou een belangrijk onderdeel van uw SOP's moeten zijn.

Denk aan andere landbouwindustrieën, zoals noten of zuivel. Beide moeten hun producten pasteuriseren voordat ze op de markt worden gebracht, ongeacht of er bij de eerste productie schimmels of ziekteverwekkers zijn aangetroffen. Om verkocht te kunnen worden, moeten ze worden schoongemaakt.

Hetzelfde geldt voor andere geneesmiddelen en voedingssupplementen: beide zijn onderworpen aan strenge regelgeving voordat ze op de markt mogen komen.

Cannabisontsmetting zou geen reactieve stap moeten zijn als reactie op beschimmelde wiet. Het zou een proactieve stap genomen om schimmelend onkruid te voorkomen ooit in de handen van een consument terecht is gekomen.

Verken radiofrequentie voor beschimmelde wiet

Hoewel er verschillende schimmelverwijderingsprocessen beschikbaar zijn voor cannabiskwekers, blijkt radiofrequentie-schimmelverwijdering de beste keuze te zijn voor exploitanten die willen plannen voor de toekomst en willen uitbreiden naar het buitenland.

RF is zo veilig voor de behandeling van schimmels en ziekteverwekkers dat het al een goedgekeurde techniek is onder het USDA Organic-label. Bovendien is het zo effectief dat het een slagingspercentage van >99,9% kan garanderen als het gaat om naleving van de cannabisregelgeving.

Vooral de RFX- en APEX 7-radiofrequentiemachines van Ziel zijn veilig voor biologische bewerkingen wanneer die aanduiding beschikbaar wordt voor cannabis, ze zijn goedgekeurd voor EU GMP-gecertificeerde operatiesen ze kunnen binnen een week in een bestaande operatie worden opgenomen.

Als u meer wilt weten over het bestrijden van schimmel door radiofrequenties of vragen hebt over het voorkomen of identificeren van beschimmeld onkruid, neem vandaag nog contact met ons op.

Waarom het onderscheid tussen sanering en een microbiële controleoplossing belangrijk is voor uw cannabisbedrijf

Naarmate de cannabismarkt zich blijft ontwikkelen en volwassen wordt, geldt dat ook voor benaderingen van cannabisoperaties. Bijvoorbeeld, als het gaat om naleving van regelgeving voor schimmels en andere pathogenen, is een huidige, populaire strategie onder cannabiskwekers om het erop te wagen en onbehandeld product naar het lab te sturen in de hoop dat het microbiële testen doorstaat.

Echter, elk product dat niet door de microbiële test komt, moet worden hersteld, een proces dat negatief wordt ervaren door consumenten, die herstelde cannabis als inherent gebrekkig beschouwen. Sommige staten, zoals Pennsylvania, hebben deze herstelbenadering helemaal verboden vanwege de risico's die gepaard gaan met beschimmelde producten die onbedoeld op de markt komen. Als bloemen in Pennsylvania niet door de microbiële test komen, kunnen kwekers ervoor kiezen om ze opnieuw te laten testen zonder het te verhelpen. Als het opnieuw mislukt, moet de bloem worden weggegooid of, in specifieke omstandigheden, mag deze worden gebruikt om alleen actuele producten te maken.[1]

Sanering hoeft niet reactief te zijn

Om deze problemen te voorkomen, veranderen veel operators hun aanpak om te voldoen aan de regelgeving. In plaats van reactief mislukte bloemen te herstellen, nemen ze een oplossing voor microbiële contaminatiecontrole op in hun Standard Operating Procedures (SOP's) voor hun product opsturen voor testen. Deze proactieve aanpak is vergelijkbaar met de melkindustrie, die pasteuriseert alle melk voor de verkoop uit overvloedige voorzichtigheid. Voor cannabisexploitanten voorkomt deze strategie falende tests, vermindert de extra kosten van hertesten en zorgt ervoor dat een voorspelbaar, veilig product in de schappen komt.

Nu herplanning in de VS op komst is, is er nu een nog dwingender reden om proactief een microbiële controleoplossing te implementeren in plaats van te reageren met sanering. De FDA en USDA krijgen binnenkort toegang tot de medische marihuanaprogramma's van de staten, wat de industrie op zijn beurt een stap dichter bij het uiteindelijke federale toezicht op recreatieve cannabismarkten brengt.

De reactieve aanpak van naleving van regelgeving door middel van sanering staat haaks op de manier waarop de FDA en USDA momenteel fabrikanten reguleren en de veiligheid van de consument beschermen. Wanneer de federale overheid besluit om cannabis te reguleren, is het waarschijnlijk dat ze het zullen benaderen als elk ander landbouwproduct of medisch product en dat ze van kwekers zullen eisen dat ze hun bloemen behandelen tegen schimmel en ziekteverwekkers. voor het opsturen om te testen.

Als kwekers zich willen voorbereiden op de toekomst van de cannabismarkt, moeten ze hun aanpak van naleving van regelgeving aanpassen en een proactieve saneringsstrategie omarmen.

Oplossingen voor de bestrijding van microbiële verontreiniging

Er zijn verschillende oplossingen voor de bestrijding van microbiële besmetting beschikbaar voor cannabiskwekers, hoewel niet alle opties ideaal zijn als je bedenkt wat federaal toezicht inhoudt, inclusief etiketteringsvereisten en biologische certificering.

Met dit dreigende federale toezicht in gedachten, moeten microbiële controleoplossingen die ioniserende straling gebruiken om schimmels en pathogenen te behandelen, worden vermeden. Ioniserende straling kan de moleculaire structuur van de bloem veranderen, evenals het vocht- en terpeengehalte. Hierdoor kunnen producten die met ioniserende straling worden behandeld, onderworpen worden aan specifieke etiketteringsvereisten, zoals het toevoegen van Radura, het internationale symbool voor straling, aan hun verpakking.

Die moleculaire verandering betekent ook dat elk product dat met ioniserende straling is behandeld, niet in aanmerking komt voor de biologische status van het Amerikaanse ministerie van landbouw. een label dat beschikbaar zou kunnen worden voor cannabis zodra het opnieuw wordt ingedeeld in Lijst III.

Oplossingen voor microbiële bestrijding met ioniserende straling:

  • Gammastraling
  • E-bundelstraling
  • Röntgenstraling

Oplossingen voor microbiële bestrijding met niet-ioniserende straling

Niet-ioniserende straling daarentegen, doet niet de moleculaire structuur van wat het behandelt veranderen, waardoor het de toonaangevende microbiële controleoplossing is voor cannabiskwekers. De meest direct beschikbare en betrouwbare niet-ioniserende oplossing voor cannabiskwekers is Radiofrequentie (RF).

RF wordt al tientallen jaren gebruikt voor de behandeling van noten en dadels en is al goedgekeurd door de federale autoriteiten voor biologische activiteiten van het Amerikaanse ministerie van Landbouw.

De voordelen van proactief omgaan met radiofrequentie

Een RF-microbiële controleoplossing in uw SOP's opnemen nu is de snelste en eenvoudigste manier om uw bedrijf efficiënt te runnen en u voor te bereiden op federale veranderingen.

De Ziel RFX En APEX 7 zijn de enige niet-ioniserende oplossingen in de industrie die een 99,9%-regelgevingsnalevingspercentage hebben. Operators die ze gebruiken, zijn op een paar manieren klaar voor succes:

  • RF is al goedgekeurd voor biologische activiteiten van het USDA. Wanneer die certificering beschikbaar wordt voor de cannabisindustrie, komen kwekers die de machine gebruiken en voldoen aan de overige vereisten van het National Organic Program (NOP) in aanmerking voor het biologische label van het USDA.
  • De RF-technologie van Ziel is EU GMP-gevalideerd, een vereiste voor alle processors die hun product op de markt willen brengen in Europa. Bovendien stelt RF processors in staat om gemakkelijker verkopen in Duitsland, de grootste en snelst groeiende markt van Europa, die een restrictief beleid voert ten aanzien van het gebruik van ioniserende straling.
  • Zowel de Ziel RFX als de APEX 7 kunnen ter plaatse worden opgezet zonder dat er aanpassingen aan het gebouw nodig zijn en zijn binnen een week operationeel.
  • Beide machines kunnen 73 kilo aan rauwe cannabisbloemen per dienst van acht uur ontsmetten.
  • RF-technologie verandert de moleculaire structuur van de bloem niet, waardoor merken met een gezondheidsbewuste klantenkring hun consumenten een schoon product kunnen blijven bieden.

"We hebben al gezien dat kwekers in staten als New Mexico, waar de enige ziekteverwekker waarop getest wordt Aspergillus is, de Ziel RFX aan hun SOP's hebben toegevoegd om zich voor te bereiden op verandering op federaal en zelfs staatsniveau," merkte Arthur de Cordova, CEO en medeoprichter van Ziel, onlangs op. "Hetzelfde gebeurt in Mississippi, waar kwekers zich voorbereiden nu de staat stappen zet om hun testvereisten uit te breiden van alleen E-coli en Aspergillus naar een volledig panel, vergelijkbaar met dat van Colorado. Staatsprogramma's voeren veranderingen door nu de federale herplanning dichterbij komt."

Begin nu met voorbereiden

De cannabisindustrie verandert over de hele wereld. Standaardtestprocedures zijn de toekomst van de industrie, niet alleen op federaal niveau, maar ook op mondiaal niveau, aangezien de grensoverschrijdende handel toeneemt, vooral in heel Europa.

Operators moeten zich voorbereiden op een meer gereguleerde en gestandaardiseerde industrie als ze deze veranderingen willen overleven, en dat begint met het herformuleren van hun houding ten opzichte van sanering. Het gaat niet langer om het reactief doden van schimmels, maar om het proactief verzekeren dat uw product op de markt komt.

Om uw bedrijf toekomstbestendig te maken met de Ziel RFX of APEX 7, Neem vandaag nog contact op met Ziel.

Bedrijfsrisico's bij het verkopen van beschimmelde wiet

Als u ervoor kiest uw bloem niet te ontsmetten, brengt u uw bedrijf, uw klanten en het cannabisprogramma van uw staat in gevaar

Het opereren in de cannabisindustrie brengt een behoorlijk deel van de risico's met zich mee. Het is federaal illegaal, het is moordend concurrerend en de belastingen zijn hoog.

Omdat deze krachten van buitenaf je voortdurend tegenwerken, komt cannabisrisicobeheer neer op één strategie: het runnen van een schone, strakke kweek die je staat geen enkele reden geeft om bij je bedrijf betrokken te raken.

Een van de grootste redenen waarom uw staat zich bij uw bedrijf moet betrekken, is als u de regelgeving niet naleeft. Maar het is niet de mislukt dat is de echte rode vlag; dat kan worden aangepakt. Het is de verkoop van mislukte, beschimmelde wiet die alarm slaat.

Het produceren en verkopen van beschimmelde wiet brengt uw bedrijf, uw klanten en het cannabisprogramma van uw staat in gevaar. En zodra de fabriek opnieuw wordt geplandzullen federale ogen de sector in de gaten houden samen met de ogen van het programma van uw staat, en het verkopen van beschimmelde wiet aan consumenten zou zelfs nog grotere gevolgen kunnen hebben.

Risico's voor uw klanten

Het verkopen van beschimmelde wiet brengt de gezondheid van uw klanten in gevaar. Het kan problemen veroorzaken zoals:

  • hoesten
  • misselijkheid en overgeven
  • ophoping
  • piepende ademhaling en kortademigheid

Sommige factoren kunnen de risico's van het roken van beschimmelde wiet vergroten, bijvoorbeeld als de klant allergisch is voor schimmels of een verzwakt immuunsysteem heeft. In deze gevallen kan ook een ontsteking van de longen en sinussen optreden.[1]

In extreme gevallenCannabispatiënten die beschimmelde wiet hebben ingeademd, zijn in het ziekenhuis opgenomen en/of overleden.

Risico's voor uw werknemers

Het verkopen van beschimmelde wiet brengt de gezondheid van uw klanten in gevaar. Het kan problemen veroorzaken zoals:

  • hoesten
  • misselijkheid en overgeven
  • ophoping
  • piepende ademhaling en kortademigheid

Sommige factoren kunnen de risico's van het roken van beschimmelde wiet vergroten, bijvoorbeeld als de klant allergisch is voor schimmels of een verzwakt immuunsysteem heeft. In deze gevallen kan ook een ontsteking van de longen en sinussen optreden.[1]

In extreme gevallenCannabispatiënten die beschimmelde wiet hebben ingeademd, zijn in het ziekenhuis opgenomen en/of overleden.

Risico's voor het programma van uw staat

Alle bovengenoemde risico's brengen het cannabisprogramma van uw staat in gevaar. De cannabisindustrie als geheel is nog zo nieuw dat één niet-coöperatief bedrijf alle andere in twijfel trekt. Als een bedrijf ervoor kiest om de naleving van de regelgeving te negeren en beschimmelde wiet aan de massa te verkopen, zullen zowel klanten, werknemers als toezichthouders achterdochtig worden. alle cannabisbedrijven.

Deze verdenking kan ertoe leiden dat de staat zijn programma als geheel gaat onderzoeken, maar kan er ook voor zorgen dat klanten en medewerkers het heft in eigen handen nemen. En als er iets ergers is dan toezichthouders die de geldigheid en integriteit van de houders van een cannabisvergunning in twijfel trekken, dan zijn het betalende klanten en hardwerkende werknemers die de geldigheid van het staatsprogramma in het algemeen in twijfel trekken. Zonder hun steun is er geen programma.

Bijvoorbeeld, een Brief uit 2016 aan de redactie gepubliceerd in het Clinical Microbiology and Infection (CMI) Journal riep cannabismonsters uit legale operaties in Noord-Californië op voor “talrijke Gram-negatieve bacillen en schimmelpathogenen die medische marihuana besmetten” die “een ernstig risico vormen” voor consumenten, vooral voor degenen die een verzwakt immuunsysteem hebben . Twee van de auteurs van de brief was werkzaam bij een commercieel cannabistestlaboratorium.

Op dezelfde manier werd het bedrijf uit Massachusetts dat momenteel wordt geconfronteerd met een eerder genoemde boete van $200K, opgeroepen door zijn eigen werknemers en een paar van zijn klanten.

Dit soort wantrouwen binnen de sector gaat niet verloren bij consumenten en overheidstoezichthouders. Hoe meer aandacht er wordt gevestigd op het programma van een staat, hoe meer het vertrouwen tussen klant en bedrijf wordt uitgehold, en hoe meer de staat het gevoel kan krijgen erbij betrokken te moeten worden.

Risico's voor uw bedrijfsresultaten

Consumenten hoeven cannabisbedrijven geen tweede kans te geven. In welke staat u zich ook bevindt, de markt is verzadigd en er is altijd wel een ander merk dat ze kunnen proberen. Als ze een achtste van uw bloem kopen en ontdekken dat deze bedekt is met schimmel, kan uw bedrijf te maken krijgen met tegenreacties of reputatieschade die een negatieve invloed kunnen hebben op uw merk en uw bedrijfsresultaten.

Onlangs hebben het Colorado Department of Revenue (DOR) en het Colorado Department of Public Health and Environment (CDPHE) bijvoorbeeld een gezondheids- en veiligheidsadvies uitgegeven voor bloemen die door een bepaald merk worden verkocht. In het advies staat dat het merk bloemen verkocht die "...getest waren en waarvan werd vastgesteld dat ze de aanvaardbare limieten voor Totaal Gist en Schimmel overschreden."

Volgens het advies verkochten twaalf apotheken deze beschimmelde wiet. Hoewel de omvang van de klap die dit merk zal krijgen nog niet duidelijk is, is het waarschijnlijk dat het distributiesysteem van hun exploitant nu beschadigd is, omdat die winkelpuien terughoudend zullen zijn om opnieuw bij hen te kopen. En nu de sector en het publiek hiervan op de hoogte zijn, zal het moeilijk voor hen worden om andere distributeurs te vinden.

Op dezelfde manier kan het moeilijk zijn om personeel te behouden nadat werknemers, klanten of de staat een gezondheidsadvies als dit hebben uitgebracht en de activiteiten van dit merk kunnen laten ontsporen.

De schijnwerpers die op het cannabisprogramma van een staat worden gezet nadat een van de vergunninghouders vervuilde producten op de markt brengt, kan leiden tot meer toezicht en strengere regelgeving, wat uiteindelijk telers meer tijd en geld kost om aan de regels te blijven voldoen.

De meest kosteneffectieve strategie voor het ontsmetten van cannabis

Er zijn verschillende opties beschikbaar voor cannabisexploitanten op zoek naar het ontsmetten van hun bloem. Ioniserende stralingstechnologieën zoals gamma, E-beam en röntgenstraling zijn één optie; deze veranderen echter de moleculaire structuur van de plant, het veranderen van de chemische samenstelling ervan. Bovendien brengen ze alle drie extra kosten met zich mee: de decontaminatie van gammastraling en E-stralen moet extern worden uitgevoerd, en voor röntgenstraling is de aanschaf van extra koelapparatuur vereist als u ervoor kiest dit ter plaatse te doen.

Niet-ioniserende straling wordt beschouwd als een veiligere optie voor het ontsmetten van cannabistoppen. Met name radiofrequentie (RF) is een koploper voor staten en andere landen die momenteel regelgevingsvereisten bespreken en implementeren. RF wordt al tientallen jaren in de landbouwsector gebruikt en is goedgekeurd door het National Organic Program (NOP) en de USDA voor biologische activiteiten, omdat het de moleculaire structuur van de plant niet verandert.

Ontdek radiofrequentie-decontaminatie voor uw bedrijf

Ziel is momenteel marktleider op het gebied van decontaminatie van radiofrequenties met de Ziel RFX. De machine kan eenvoudig in uw huidige bedrijf worden geïntegreerd en werkt binnen een week, waarbij in een ploegendienst van acht uur tot wel 160 kilo bloemen worden verwerkt.

Het gebruik van de Ziel RFX garandeert een slagingspercentage van meer dan 99% voor naleving van de regelgeving, waardoor in wezen alle hierboven besproken risico's voor uw bedrijf worden geëlimineerd.

Als u meer wilt weten over hoe radiofrequentie uw bedrijf kan verbeteren en beschermen tegen regelgevingsproblemen, Neem vandaag nog contact op met Ziel.

De verborgen implicaties van het herplannen van cannabis

De FDA komt eraan. Is uw bedrijf voorbereid?

In augustus 2023 heeft het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) formeel aanbevolen dat marihuana wordt verplaatst van een Schedule I-gereguleerde stof naar een Schedule III-gereguleerde stof, in een eerste stap in de richting van federale legalisatie van wiet.

In de ogen van de federale overheid zou dit marihuana op één lijn brengen met medicijnen als ketamine en testosteron, het federaal legaal maken om op recept verkrijgbaar te zijn, en het definiëren als ‘matig tot laag potentieel voor fysieke en psychologische afhankelijkheid’. Zoals het in Schema I staat, wordt de plant momenteel vergeleken met heroïne en gezien als een middel dat “momenteel geen medisch gebruik kent en een hoog potentieel voor misbruik heeft.”[1]

Nog belangrijker dan de Amerikaanse federale overheid die uiteindelijk de medische geldigheid van de cannabisplant erkent, zullen de effecten zijn die de mogelijke herschikking heeft op de 37 legale cannabismarkten van het land (en er komen er nog steeds bij).

Hoewel er voorstanders zijn voor en tegen de herschikkingsaanbeveling, is een groot voordeel dat de cannabisindustrie heeft erkend de afschaffing van de 280E Internal Revenue-belastingcode die momenteel een last vormt voor alle bedrijven die planten aanraken. Volgens Schema I kunnen bedrijven die planten aanraken alleen de kosten van verkochte goederen aftrekken van hun federale belastingen. Andere reguliere zakelijke uitgaven, die doorgaans kunnen worden afgetrokken van een lager belastbaar inkomen, zoals huur, nutsvoorzieningen, reclame en loonadministratie, zijn specifiek uitgesloten onder 280E. Ook afschrijvingen op kapitaalinvesteringen, zoals faciliteiten en verbeteringen, zijn uitgesloten.

Zonder de mogelijkheid om bedrijfskosten en afschrijvingen af te trekken, kan het federale belastingtarief voor bedrijven die planten aanraken soms wel 80 procent bedragen[2], waardoor de kansen op financieel voortbestaan in gevaar komen.

Maar zelfs zonder herschikking hebben verschillende MSO's met succes de 280E-regelgeving aangevochten en zijn ze begonnen aanzienlijke terugbetalingen te ontvangen van de IRS voor eerdere belastingperioden. Herschikking zou de afschaffing van 280E voorgoed codificeren, waardoor de winst van alle operators zou toenemen.

Het verlichten van die belastingdruk is aanzienlijk en noodzakelijk als we kijken naar de andere veranderingen die met het herplannen van cannabis gepaard kunnen gaan. Als de fabriek bijvoorbeeld zou worden verplaatst naar Schedule III, zouden medische marihuanaproducten onderworpen worden aan dezelfde medische wetten en eisen als andere medicijnen in Schedule III, zoals anabole steroïden en Tylenol met codeïne. Dat betekent dat er voor de medische markten veel meer toezicht zou zijn door de Food and Drug Administration (FDA). Zonder huidige betrokkenheid van de FDA of brede normen voor de soorten tests die medische cannabisproducten moeten ondergaan voordat ze in aanmerking komen voor verkoop, zullen de regelgevingswetten in het hele land waarschijnlijk grote veranderingen ondergaan.

Een mogelijke implicatie van de FDA-cannabisregulering zouden normen kunnen zijn rond het schimmel- en gistgehalte, iets dat momenteel per staat verschilt. Terwijl sommige staten vrij strikte wetten hebben rond het aantal schimmels en gisten, zoals Massachusetts en Louisiana, hebben andere, zoals Connecticut en Florida, een mildere aanpak gevolgd. Hoewel we nog niet weten hoe de FDA de regels voor het aantal schimmels en gisten zou kunnen veranderen, moeten bedrijven voorbereid zijn op veranderingen rond de huidige normen op staatsniveau.

Wat dat onderwerp betreft betekent de potentiële betrokkenheid van de FDA dat in aanmerking komende cannabismerken eindelijk de USDA Organic-status kunnen claimen onder het National Organic Program (NOP). Het is echter belangrijk dat merken erkennen dat, zoals het er nu voor staat, voedingsproducten die zijn behandeld met ioniserende straling om het aantal gisten en schimmels te verminderen, niet in aanmerking komen voor USDA Organic volgens NOP- en FDA-normen. Het is redelijk om aan te nemen dat cannabisproducten die zijn behandeld met ioniserende straling, zoals röntgenstraling, ook niet in aanmerking komen voor de USDA Organic-status, vooral medische producten.

In plaats daarvan zou de FDA de huidige regel van de USDA voor voedselproducten die met ioniserende straling zijn behandeld, kunnen implementeren en eisen dat cannabisproducten die met die technologie zijn behandeld, worden geëtiketteerd met de Radura, het internationale symbool dat aangeeft dat een product is bestraald. Deze labelupdate kan een negatief effect hebben op het consumentenvertrouwen en de loyaliteit van een merk.

De tijd zal leren of de Amerikaanse federale overheid besluit marihuana te herschikken als een Schedule III-substantie, maar één ding is zeker: er komt verandering op federaal niveau, en kwekers moeten een plan klaar hebben voor wanneer federaal toezicht begint. Voor degenen die zich zorgen maken over het voldoen aan de regelgeving voor het schimmel- en gistgehalte, maar niet bereid zijn hun product in gevaar te brengen met ioniserende straling: niet-ioniserende straling zoals radiofrequentie zou het antwoord kunnen zijn.

Radiofrequentie wordt al gebruikt om voedingsmiddelen zoals noten en zaden te verbeteren, die allemaal worden gereguleerd door de USDA en de FDA. De technologie is goedgekeurd voor USDA Organic-activiteiten, omdat deze geen invloed heeft op de moleculaire structuur van een product. Het maakt eenvoudigweg gebruik van lange radiogolflengten om een oscillerend elektromagnetisch veld rond en in het product te creëren, waardoor vochtmoleculen met de trilling synchroniseren en daarmee meedraaien. De wrijving die hierdoor ontstaat, creëert voldoende hitte om microbiële ziekteverwekkers te doden zonder dat het te heet wordt om THC af te breken of te ontkoolden, waardoor de chemische integriteit van de plant behouden blijft.

Ziel is de leider in de cannabisindustrie op het gebied van radiofrequentiesanering en heeft in 2020 het allereerste Amerikaanse patent gekregen voor processen die de behandeling van cannabis met radiofrequentie omvatten. Om meer te weten te komen over wat Ziel voor uw operatie kan doen ter voorbereiding op federale veranderingen , neem vandaag nog contact met ons op.

Duitsland herschikt cannabis, schroeft de binnenlandse productie op en opent sociale clubs in het hele land

Bijgewerkt: mei 2024

Het eerste hoofdstuk van Duitsland op weg naar een markt voor volwassenengebruik ging in première op 1 april 2024.

In lijn met de eerste aankondiging van het land van een markt voor volwassenengebruik in april 2023, omvat deze “eerste pijler” van de wetgeving het verwijderen van cannabis van de narcoticalijst van het land en het opnemen ervan als elk ander receptgeneesmiddel. Deze stap maakt het gemakkelijker voor patiënten om toegang te krijgen tot plantaardige medicijnen door omslachtige beperkingen in de toeleveringsketen weg te nemen en het stigma dat artsen kunnen voelen ten opzichte van de plant te verminderen. Het maakt het ook gemakkelijker voor onderzoekers om meer over de plant te leren, ontsluit de binnenlandse productie en maakt, met een knipoog naar het gebruik door volwassenen, de oprichting van sociale cannabisclubs mogelijk.

De structuur van de cannabisclub in het land is vergelijkbaar met die in Spanje, waarbij leden een lidmaatschapsbijdrage moeten betalen in ruil voor toegang tot de plant en consumptie door volwassenen ter plaatse toestaan. De clubs zijn door de staat gecontroleerd en hebben geen winstoogmerk. Ze gaan van start op 1 juli 2024.

Bovendien kunnen individuen vanaf 1 april maximaal drie planten op hun terrein kweken.

Wetgevers werken nu aan de “tweede pijler” van de cannabiswetgeving, die naar verwachting uiteindelijk een beperkt aantal apotheken in bepaalde steden zal toestaan voor een proefperiode van vijf jaar. Gedurende die tijd zullen functionarissen en toezichthouders de impact van deze winkels op de consumptiegewoonten en de zwarte marktactiviteit van het land bestuderen voordat ze de volgende stap in de landelijke cannabislegalisering bepalen.

Het toekomstige cannabisaanbod van Duitsland

Vanaf 1 april is de binnenlandse productie van cannabis in Duitsland voor iedereen legaal.

De afgelopen zeven jaar is de binnenlandse cannabisteelt voor de medische markt van het land beperkt gebleven tot drie federaal goedgekeurde leveranciers. Vanwege dit productieplafond is een aanbodkloof van maar liefst 80% opgevuld met import uit voornamelijk Canada, Portugal en Nederland.

Het opschalen van de binnenlandse productie om deze nieuwe markt te ondersteunen zal naar verwachting jaren duren. In de tussentijd zal de markt voor volwassenengebruik naar verwachting de vraag naar producten met een factor 7-10 doen toenemen, waardoor de afhankelijkheid van import verder toeneemt. Deze vraag zal blijven worden ingevuld door import uit Nederland, Canada en Portugal, opkomende spelers in Macedonië, Malta en Tsjechië, evenals goedkope leveranciers uit Colombia.In overeenstemming met zijn voornemen om in de EU en het Verenigd Koninkrijk een systeem van farmaceutische kwaliteit op te bouwen, Alle cannabisbloemen in Duitsland, ongeacht of ze in eigen land worden geïmporteerd of geteeld, moeten worden gekweekt in GACP-gevalideerde faciliteiten en na de oogst worden verwerkt in GMP-gevalideerde faciliteiten.

Vereisten voor het exporteren/importeren van cannabis in Duitsland

Exploitanten die cannabisbloemen naar Duitsland exporteren, evenals binnenlandse producenten, vertrouwen voornamelijk op ioniserende stralingstechnologieën zoals röntgenstraling, gammastraling of e-beam om te voldoen aan de strikte microbiële nalevingsregels die zijn beschreven in de Europese Farmacopee, die momenteel de cannabiswetgeving in de EU regelt. regelgevingskader. Deze behandelingen zijn niet alleen duur, maar veranderen ook de moleculaire structuur van de plant, waardoor vrije radicalen ontstaan en mogelijk onbekende medische gevolgen.

Duitsland heeft een krachtig standpunt ingenomen tegen zowel binnenlandse als geïmporteerde cannabistoppen die zijn behandeld met ioniserende straling. Producenten die wel gebruik maken van ioniserende straling zijn verplicht een AMRadV-vergunning aan te vragen elke stam behandeld met ioniserende straling. Het kan tot 12 maanden duren om deze licentie te ontvangen en kost € 4.500 per soort.

Los van deze licentie vereist het land ook dat alle exporteurs en binnenlandse producenten de EU GACP (Good Agricultural and Collecting Practice) en EU GMP (Good Manufacturing Practice) richtlijnen volgen.

RFX radiofrequentie microbiële behandeling

Het kiezen van niet-ioniserende technologie zoals radiofrequentie (RF) om microbiële conformiteit te bereiken, is de meest kosteneffectieve oplossing voor diegenen die cannabis naar Duitsland willen exporteren. Radiofrequentie is een niet-ioniserende stralingstechnologie die ervoor zorgt dat de cannabisbloem voldoet aan de microbiële compliantie, de moleculaire structuur van de plant niet verandert en daarom geen AMRadV-certificering vereist. De RF-technologie van Ziel heeft EU GMP-validatie bereikt als microbiële controleoplossing voor cannabisbloemen en commercieel actief zijn in Europa. Als behandeling na de oogst kan RF naadloos worden geïntegreerd in EU GMP-gecertificeerde activiteiten. 

De RFX-machine van Ziel heeft de grootste verwerkingscapaciteit van alle microbiële controleoplossingen die momenteel op de markt zijn, waardoor hij ideaal is voor telers die grote volumes willen verwerken. Gebruik makend van Ziel's Business Case Calculatorkunnen telers bepalen hoeveel inkomsten de RFX voor hun bedrijf zal terugverdienen door de oogstopbrengsten te verhogen, falen van de naleving te voorkomen en de noodzaak te elimineren om besmet product naar de extractie te sturen. Dit elimineert op zijn beurt ook de daaropvolgende kosten voor hertesten. Kwekers die geïnteresseerd zijn in export naar Duitsland worden ook aangemoedigd om bij elkaar op te tellen hoeveel tijd en geld ze zouden besteden aan AMRadV-licenties voor elk van hun soorten die zijn behandeld met ioniserende straling, een uitgave die met de RF-technologie van Ziel niet bestaat.

Bekijk het onderstaande voorbeeld om beter te begrijpen hoeveel geld de RFX een teelt kan besparen. Als een groothandelsprijs van € 4.000/kg wordt gehanteerd, zou een verwerker, als hij 20% van zijn jaarlijkse oogst niet haalt, gedwongen zijn het mislukte product opnieuw te testen, opnieuw te behandelen of aan een fabrikant over te dragen voor een grote korting – evenveel als 90%, of € 400. Deze momentopname toont de opbrengst die een teler binnen het eerste jaar na het gebruik van de RFX zal terugverdienen, gebaseerd op het terugwinnen van 20% van de oogst die de microbiële tests niet doorstaat op 1.000 kg droge bloemen die per jaar worden geoogst.

In dit voorbeeld wordt alleen al in het eerste jaar ruim €720.000 aan inkomsten terugverdiend – meer dan het dubbele van de kosten van de RFX!

De toekomst van de Duitse cannabismarkt

Terwijl Duitsland de komende vijf jaar zijn nieuwe markt voor volwassenengebruik en het beperkte aantal apotheken dat het naar verwachting in licentie zal nemen, in de gaten zal houden, wordt verwacht dat de regelgeving inzake microbiële naleving zal worden verduidelijkt met de publicatie van een Duitse monografie die specifiek is ontworpen om cannabis aan te pakken.

Cannabiskwekers die zich op de Duitse markt willen begeven, moeten over een schimmelbehandelingsoplossing beschikken. Radiofrequentie is de veiligste en meest kosteneffectieve optie op de markt, waarvoor geen aanvullende vergunningen nodig zijn en die werkt in overeenstemming met de GMP-verwerkingsrichtlijnen van de EU.Als u de toegang en positie van uw product op de Duitse cannabismarkt wilt stroomlijnen, laten we praten. Ziel's RFX biedt de grootste doorvoer van alle momenteel beschikbare technologie en beschikt over een slagingspercentage van >99% voor naleving van de regelgeving. Samen kunnen we ervoor zorgen dat u optimaal gebruik kunt maken van wat naar verwachting een van de grootste cannabismarkten ter wereld zal zijn. Neem vandaag nog contact op met Ziel.

EU GMP-certificering Waardevolle troef voor cannabisexploitanten die willen exporteren

Naleving van de regelgeving en kwaliteitsborging zijn van het grootste belang voor exploitanten die zich willen vestigen in de cannabisindustrie. In de Verenigde Staten heeft elke staat met een medisch of recreatief programma bijvoorbeeld zijn eigen normen op het gebied van pesticiden, schimmelgehalte en andere nalevingsfactoren. In Europa is een meer alomvattende aanpak van de naleving van de regelgeving geïmplementeerd, die een afspiegeling is van de farmaceutische markt.

Hoewel de discussie over recreatieve cannabis in Europa nog steeds voortduurt, gelden er al strenge regels voor de productie en distributie over het hele continent. Hiermee is de Good Manufacturing Practice (EU GMP)-certificering van de Europese Unie naar voren gekomen als een cruciale troef voor cannabisexploitanten, vooral voor degenen die cannabis willen exporteren naar de Europese markten voor medicinale cannabis.

Wat is EU GMP-certificering?

De EU GMP-certificering stelt de minimumnorm vast waaraan alle Europese fabrikanten van geneesmiddelen – inclusief cannabiskwekers en -fabrikanten – moeten voldoen om hun producten legaal te distribueren onder het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dit betekent alle binnenlandse cannabisexploitanten in de EU en alle bedrijven daarbuiten de EU die naar de EU wil exporteren moeten EU GMP-gecertificeerd zijn.

Specifieke regelgeving kan variëren afhankelijk van het producttype en het beoogde gebruik, maar in wezen houdt de certificering rekening met factoren zoals:

  • Gebouwen en uitrusting
  • Documentatie en administratie
  • Opslag en distributie
  • Klachten en terugroepen van producten
  • Productiecontroles
  • Kwaliteitscontrole
  • Audits en inspecties

Duitsland, de grootste importeur van cannabis in de EU (30 ton in 2023), is nog een stap verder gegaan en heeft een AMRadV-vergunning nodig voor alle soorten die zijn ontsmet met ioniserende straling (röntgenstraling, gammastraling en e-bundel). Het duurt ongeveer 12 maanden om deze licentie te verkrijgen en kost ongeveer € 4.500 per stam.

Huidige legale cannabismarkten in Europa

Meer dan twintig EU-landen hebben een soort wetgeving voor medicinale cannabis voorgesteld, en een paar leggen ook de basis voor een markt voor volwassenengebruik.[1] Op dit moment zul je geen recreatieve markten vinden zoals die van Canada of de Verenigde Staten, hoewel cannabis voor volwassenen nog steeds beschikbaar is in bepaalde landen met specifieke programmamaatregelen, en in andere EU-landen kunnen patiënten cannabis voor gebruik door volwassenen veiligstellen. met een recept.

  • Spanje: Cannabis is gedecriminaliseerd en persoonlijke consumptie en privéteelt zijn legaal in Spanje; het verkopen van cannabis is echter illegaal. ‘Sociale clubs’, die landelijk ruim 1.000 leden tellen, opereren in een juridisch grijs gebied.
  • Nederland: Hoewel recreatieve cannabis technisch gezien illegaal is in Nederland, wordt de verkoop en het bezit van kleine hoeveelheden getolereerd in erkende ‘coffeeshops’ onder een beleid van ‘de facto’ legalisatie.
  • Luxemburg: Vorig jaar legaliseerde Luxemburg het bezit, de consumptie en de teelt van maximaal drie gram cannabis, hoewel openbare aankoop nog steeds niet is toegestaan.
  • Malta: In 2021 werd Malta het eerste EU-land dat cannabis voor gebruik door volwassenen legaliseerde door middel van non-profitcoöperaties in plaats van apotheken.
  • Frankrijk: Een driejarig medisch pilotprogramma is nu halverwege voltooid. De regering heeft echter onlangs aangekondigd dat zij het gebruik van cannabistoppen in het programma stopzet.

Duitsland loopt voorop als het gaat om voorgestelde wetswijzigingen verwacht dat er een rimpeleffect zal optreden in de hele EU en de rest van de wereld. Met het potentieel dat hun markt in de komende 18 maanden 7 tot 10 keer zal groeien, heeft de AMRadV-licentievereiste van het land telers met plannen om naar Duitsland te exporteren ertoe aangezet hun keuzes op het gebied van decontaminatietechnologie na de oogst te heroverwegen.

Radiofrequentie-decontaminatie goedgekeurd voor EU GMP-faciliteiten

Voor cannabisexploitanten die hun EU GMP-certificering willen behalen of behouden, maar een effectieve schimmelsaneringsoplossing nodig hebben waarvoor geen AMRadV-licentie nodig is, voldoet Radio Frequency (RF) aan beide behoeften.

RF-ontsmetting wordt al gebruikt voor de voedselveiligheid in gevestigde landbouwmarkten zoals noten en dadels. Het wordt door het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) erkend als een organisch proces. En vanaf januari 2024 De RF-technologie van Ziel heeft officieel de EU GMP-certificering voor microbiële controle ontvangen.

Met deze certificering kunnen telers die willen exporteren (of momenteel exporteren) naar Duitsland AMRadV-kosten vermijden en toch hun EU GMP-status behouden.

Integreer RF-decontaminatie in uw EU GMP-operatie

Wilt u meer weten over RF-microbiële decontaminatie en hoe u hiermee meer geld kunt verdienen zonder uw EU GMP-certificering in gevaar te brengen? We laten u zien wat de kracht van radiofrequentie is en wat het betekent om uw bloem op biologische wijze te behandelen, zonder de bijwerkingen van ioniserende straling. Neem vandaag nog contact met ons op.

Ziel biedt nu financierings- en leasemogelijkheden voor cannabiskwekers

Verandering verloopt langzaam op federaal niveau, vooral als het om cannabis gaat. Sinds de eerste recreatiemarkt in 2012 werd geopend, is er niet veel gedaan voor de sector of haar financiële situatie, hoewel er recentelijk wel enkele inspanningen zijn geleverd. Zo heeft het Amerikaanse Huis van Afgevaardigden sinds 2019 zeven keer de SAFE Banking Act aangenomen. De Senaatscommissie voor het bankwezen heeft in september 2023 de SAFER Banking Act aangenomen. Zelfs het Department of Health and Human Services (HHS) aanbevolen dat cannabis wordt verplaatst naar Schema III in augustus 2023. Toch hebben cannabiskwekers nog steeds moeite om financiële steun te vinden en blijven ze het gewicht van 280E dragen, wat de cashflow schaadt.

Om deze situatie aan te pakken en cannabiskwekers te helpen hun bedrijfsresultaten te verbeteren met minimale contante uitgaven vooraf, is Ziel verheugd partnerschappen aan te kondigen met meerdere financiële instellingen die een gevestigde aanwezigheid hebben in de cannabisindustrie. Zie heeft deze directe kredietverstrekkers geïdentificeerd om onze klanten een kosteneffectieve manier te bieden om de veiligste cannabissaneringstechnologie op de markt te financieren of te leasen: de Ziel RFX.

Met behulp van radiofrequentie (RF) ontsmet de Ziel RFX de hele bloem en trim om een slagingspercentage van meer dan 99% te behalen. Gemiddeld recupereert Ziel RFX jaarlijks $1,1 miljoen voor elk van zijn klanten.

Lees verder om te zien hoeveel inkomsten de Ziel RFX voor u kan herstellen en hoe u de uwe kunt veiligstellen met de hulp van onze financiële partners.

Financiering Ziel RFX

Door uw Ziel RFX te financieren, bent u vanaf dag één eigenaar van uw machine. Bij uw machine ontvangt u een jaar lang gratis ons Serviceplan, inclusief:

  • Garantie van bumper tot bumper
  • Online Dashboard dat toegang geeft tot al uw COA-gegevens en verwerkingsparameters
  • Overlegt met onze ingenieurs en wetenschappers om uw activiteiten na de oogst te optimaliseren

U heeft de mogelijkheid om zowel het Serviceplan als de garantie te verlengen zodra uw financieringstermijn is verstreken.

Wij faciliteren de financiering samen met onze partners zonder extra kosten. Lees hier meer over wat er nodig is om uw Ziel RFX te financieren.

Ziel RFX leasen

Door uw Ziel RFX te leasen, beschikt u over alle voordelen van het bezitten van een machine, maar met de flexibiliteit om aan het einde van uw leasetermijn weg te lopen. Bovendien biedt leasing het voordeel dat u vooraf geld bespaart. De contante uitgaven op de eerste dag van het leasen van uw Ziel RFX bedragen iets meer dan 5% van de contante uitgaven die gepaard gaan met de directe aanschaf van de machine.

Onze partners bieden leasetermijnen van slechts twee jaar en maximaal vijf jaar, waardoor u de flexibiliteit heeft om voorwaarden vast te stellen die aansluiten bij uw zakelijke doelstellingen en verwachtingen. Als u besluit dat u RF wilt blijven gebruiken als uw voorkeursoplossing voor microbiële bestrijding, heeft u de mogelijkheid om uw Ziel RFX aan het einde van uw leasetermijn aan te schaffen voor $1,00.

Bij uw leasecontract krijgt u bovendien ons Serviceplan voor de gehele looptijd van het leasecontract, zodat u met een gerust hart uw bedrijf kunt runnen. Net als bij onze financieringsoptie onderhandelen wij graag zonder extra kosten voor u over uw huurvoorwaarden. Klik hier om meer te lezen over wat er nodig is om de Ziel RFX te leasen.

Ziel RFX kopen

Er is altijd de mogelijkheid om uw Ziel RFX direct te kopen. Net als onze financierings- en leasemogelijkheden is een gebundeld Serviceplan van één jaar inbegrepen in de aankoopprijs.

Door uw machine aan te schaffen, kunt u deze onmiddellijk opnemen in uw standaardwerkprocedures (SOP's), en komt u in aanmerking om een van onze Geautoriseerde tolpartners en microbiële reductiediensten leveren aan kleinere en middelgrote exploitanten in uw regio.

Welke optie is het beste voor uw cannabisbedrijf?

Om u te helpen de beste betalingsvoorwaarden voor uw situatie te bepalen, kondigen we ook met trots de release van onze bijgewerkte versie aan Businesscase-calculator waarin lease- en financieringsmogelijkheden zijn opgenomen. Gebruik het om snel en eenvoudig te bepalen of u een goede business case heeft om een investering in de Ziel RFX te rechtvaardigen.

Met onze Business Case Calculator kunt u uw:

  • Huidig oogstvolume per jaar
  • Percentage van de oogst dat niet voldoet aan de microbiële tests
  • Groothandelsprijzen voor gedroogde bloemen en trimmen

Van daaruit kunt u uw gegevens (rentetarief, aanbetaling en looptijd) selecteren om te evalueren wat uw maandelijkse eigen bijdrage zal zijn voor leasing of financiering.

Financiële voordelen van het werken met Ziel

Naast onze financierings- en leasemogelijkheden voor cannabiskwekers, en de gemiddelde $1,1 miljoen die elk van onze klanten elk jaar terugverdient aan verloren inkomsten, is er nog een potentieel voordeel voor de Ziel RFX. Mogelijk kunt u uw machine elk jaar afschrijven om uw belastbaar inkomen te verlagen.

Dit vereist beoordeling door uw accountant en financiële adviseurs, maar met de Ziel RFX als onderdeel van uw SOP's heeft u mogelijk de mogelijkheid om de afschrijving ervan te claimen onder uw kosten van verkochte goederen (COG's). Dit kan het bedrag aan belastingen dat uw bedrijf moet betalen onder 280E verminderen.

Ga aan de slag met Ziel RFX

Ontdek onze Businesscase-calculator om uw optimale financiële oplossing te bepalen. Heeft u vragen of bent u benieuwd hoe u aan de slag kunt gaan met uw financiële aanvraag voor de Ziel RFX? neem vandaag nog contact met ons op. Wij helpen u graag bij het vinden van de juiste financierings- of leaseoptie voor uw onderneming.

MJBizDaily's kijk op bestraling

Amerikaanse consumenten en kwekers blijven bezorgd over cannabis die is behandeld met ioniserende straling

“Cannabisbestraling vormt een dilemma voor telers en maakt consumenten bang” door David Hodes van MJBizDagelijks onderzoekt de redenen waarom sommige cannabiskwekers zich gedwongen voelen hun toppen te bestralen, ondanks de potentiële schade die dit aan hun product en hun klantenbestand zou kunnen toebrengen. Hodes praat met laboratoria in de VS, maar ook met Europese telers, om erachter te komen waarom consumenten op hun hoede blijven voor cannabis die is behandeld met ioniserende straling en wat Amerikaanse toezichthouders kunnen leren van de microbiële richtlijnen van gevestigde cannabismarkten.

Waarom radiofrequentie een superieure oplossing is voor ioniserende straling voor zowel cannabistoezichthouders als consumenten

Net als andere landbouwproducten moet cannabis voldoen aan de wettelijke nalevingstests voor microbiële ziekteverwekkers voordat het legaal aan consumenten kan worden verkocht. Momenteel hebben cannabiskwekers een aantal opties om hun toppen te behandelen. De meest voorkomende zijn: ioniserende stralingstechnologie zoals gamma-, röntgen- en e-beam of niet-ioniserende straling zoals radiofrequentie.

Hoewel de legale cannabisindustrie over de hele wereld nieuw is, is er al een trend in de ontsmettingstechnologie van cannabis aan het ontstaan. Hoewel zowel ioniserende als niet-ioniserende technologie even succesvol zijn in het terugdringen van schimmels en ziekteverwekkers, houdt de gelijkenis op bij het evalueren van de impact op de oorspronkelijke productkwaliteit. Zozeer zelfs dat toezichthouders in Canada en Duitsland extra regels hebben ingevoerd voor producten die zijn behandeld met ioniserende straling om consumenten te waarschuwen voor het gebruik ervan, en staten in de Verenigde Staten bespreken hetzelfde.

Telers hebben ook kennis genomen van de huidige regelgeving en de lopende gesprekken over de ontsmetting van cannabis. Door het teken aan de muur te zien, maken vooruitstrevende operators hun bedrijf toekomstbestendig en kiezen ze voor niet-ioniserende oplossingen voor hun activiteiten na de oogst.

Ioniserende versus niet-ioniserende straling

Het verschil tussen ioniserende en niet-ioniserende straling gaat tot op moleculair niveau..

Ioniserende straling zoals gamma-, röntgen- en e-straling gebruiken golflengten met hoge energie om de cannabisbloem binnen te dringen, waarbij tegelijkertijd schimmel- en pathogeen-DNA wordt gedood en tegelijkertijd elektronen uit de atomen en moleculen van de bloem worden verwijderd. Deze moleculaire verandering van elektronen doet in wezen de natuurlijke integriteit van de bloem teniet, waardoor de enzymatische eigenschappen van de plant, die verantwoordelijk zijn voor haar unieke eigenschappen, worden geëlimineerd.

Niet-ioniserende straling zoals Radio Frequency gebruikt langere, lagere energiegolflengten om de cannabisbloem te penetreren. Deze golflengten creëren een oscillerend elektromagnetisch veld rond en in de bloem, waardoor de vochtmoleculen ermee gaan trillen. Dit snelle oscillatie creëert net voldoende thermische hitte om schimmels en ziekteverwekkers te doden zonder de moleculaire structuur of de chemische of enzymatische inhoud van de bloem te beschadigen.

Dit onderscheid is de reden waarom toezichthouders zich zorgen blijven maken over cannabistoppen die zijn behandeld met ioniserende straling. Terwijl staten in de VS momenteel hun eigen beslissingen kunnen nemen over de vereisten voor de ontsmetting van cannabis, nemen belangrijke landen zoals Duitsland beslissingen op grotere schaal. Regelgeving die in Duitsland wordt uitgevaardigd, beïnvloedt beleidsregelgevers in de opkomende EU-markt en heeft rimpeleffecten op meer gevestigde markten zoals Canada.

Huidige regelgeving tegen ioniserende straling

Het Duitse medische marihuanaprogramma werd gelanceerd in 2017 en het recreatieve programma in 2023. Ondanks dat beide programma’s beperkt zijn, moet het land nog steeds het grootste deel van de cannabis die het verkoopt importeren uit Canada, Nederland, Australië, Portugal, Macedonië en Malta vanwege binnenlandse problemen. productieplafonds voor de drie erkende cannabisproducenten in Duitsland. Om hun consumenten te helpen beschermen tegen geïmporteerde cannabis die is behandeld met ioniserende straling, heeft het land dit geïmplementeerd AMradV-regelgeving. Deze regels vereisen dat telers een licentie moeten verkrijgen voor elke stam behandeld met ioniserende straling, kosten € 4.500,- en circa 12 maanden verwerkingstijd per registratie.

Op dezelfde manier moeten telers in Canada die ioniserende decontaminatie gebruiken om hun cannabis schoon te maken, elk product labelen met het Radura, het internationale symbool dat aangeeft dat een product is bestraald.[1] Recente trends laten zien dat Canadese consumenten cannabis met het label Radura beginnen te vermijden, omdat cannabis volgens de Canadese wet, als het is behandeld met ioniserende straling, niet als biologisch kan worden beschouwd of geëtiketteerd.

In de Verenigde Staten zijn cannabistoezichthouders in Nevada al twee jaar in discussie over het al dan niet etiketteren van cannabisproducten die zijn behandeld met ioniserende straling met het Radura-symbool. Ze houden rekening met de huidige richtlijnen van de USDA over het etiketteren van voedsel dat is behandeld met ioniserende straling, waarvoor het Radura-symbool vereist is, hoewel er nog een definitieve beslissing moet worden genomen.

Omdat de cannabisplant federaal illegaal blijft in de Verenigde Staten, kunnen kwekers zich momenteel niet kwalificeren als biologische bedrijven, zoals Canadese kwekers dat wel kunnen. Maar zodra de plant op federaal niveau is gelegaliseerd, en als de FDA zich aan dezelfde richtlijnen houdt die de USDA en het National Organic Program (NOP) momenteel hebben voor voedselproducten die zijn behandeld met ioniserende straling, komt elke teler die ioniserende straling gebruikt, niet meer in aanmerking voor de biologische status. en zullen hun producten moeten labelen met het Radura-symbool.

In wezen kost het ioniserende saneren van cannabis de kweker over de hele wereld meer geld op het gebied van etikettering, licentieverlening en consumententevredenheid.

Andere kosten van ioniserende straling

Het saneren van ioniserende cannabis brengt nog andere kosten met zich mee, die buiten de regelgeving vallen. E-beam- en gamma-sanering moeten bijvoorbeeld elders worden uitgevoerd, wat telers tijd en geld kost voor transport, verzekering en administratie.

Röntgenapparatuur kan ter plaatse worden geïnstalleerd, maar vereist wel de installatie van extra koelapparatuur, wat extra kosten en een extra laag initiële vergunningen en jaarlijkse verlengingen met zich meebrengt.

Voor het herstel van radiofrequenties zijn daarentegen geen extra licenties, labels of upgrades van faciliteiten nodig. Het kan ter plekke worden gedaan, en de technologie is al door de USDA gescreend in andere toepassingen – een sterke indicatie voor wanneer de FBI de cannabisportfolio erft.

Ziel loopt voorop op het gebied van radiofrequentiesanering

Ziel is de wereldmarktleider op het gebied van niet-ioniserende stralingsbehandeling met radiofrequentie. Ons RFX kan eenvoudig worden geïntegreerd in een bestaande operatie, zonder dat er wijzigingen aan de faciliteit nodig zijn. In tegenstelling tot röntgenapparatuur, die moet worden gekoeld, kan de RFX 24/7 draaien en elke 14 minuten 1 tot 6 pond cannabis verwerken.

Kwekers die voor Ziel's radiofrequentie-saneringstechnologie kiezen, kunnen elke behandelde batch monitoren, zodat ze voor elk van hun soorten specifieke behandelingsrecepten kunnen instellen. De RFX Het slagingspercentage voor naleving is >99%, waardoor telers jaarlijks gemiddeld $1,1 miljoen aan verloren inkomsten besparen.

ROI-snapshot

*CAPEX - Kapitaaluitgaven *OPEX - Operationele uitgaven 

Maak gebruik van radiofrequentie in uw activiteiten

Terwijl landen over de hele wereld zich blijven verdiepen in de cannabisindustrie, geven toezichthouders prioriteit aan cannabissaneringswetten om hun consumenten te beschermen. De telers die ervoor kiezen om via ioniserende straling aan de wettelijke eisen te voldoen, komen er al snel achter dat de daaraan verbonden kosten het risico niet waard zijn.

Radiofrequentie is de veiligste en meest kosteneffectieve optie voor cannabissanering voor kwekers en consumenten. Neem vandaag nog contact op met Ziel om te leren hoe u de radiofrequentie-oplossing in uw SOP's kunt integreren, uw opbrengsten kunt verhogen en uw bedrijf toekomstbestendig kunt maken.