De verborgen implicaties van het herplannen van cannabis
De FDA komt eraan. Is uw bedrijf voorbereid?
In augustus 2023 heeft het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) formeel aanbevolen dat marihuana wordt verplaatst van een Schedule I-gereguleerde stof naar een Schedule III-gereguleerde stof, in een eerste stap in de richting van federale legalisatie van wiet.
In de ogen van de federale overheid zou dit marihuana op één lijn brengen met medicijnen als ketamine en testosteron, het federaal legaal maken om op recept verkrijgbaar te zijn, en het definiëren als ‘matig tot laag potentieel voor fysieke en psychologische afhankelijkheid’. Zoals het in Schema I staat, wordt de plant momenteel vergeleken met heroïne en gezien als een middel dat “momenteel geen medisch gebruik kent en een hoog potentieel voor misbruik heeft.”[1]
Nog belangrijker dan de Amerikaanse federale overheid die uiteindelijk de medische geldigheid van de cannabisplant erkent, zullen de effecten zijn die de mogelijke herschikking heeft op de 37 legale cannabismarkten van het land (en er komen er nog steeds bij).
Hoewel er voorstanders zijn voor en tegen de herschikkingsaanbeveling, is een groot voordeel dat de cannabisindustrie heeft erkend de afschaffing van de 280E Internal Revenue-belastingcode die momenteel een last vormt voor alle bedrijven die planten aanraken. Volgens Schema I kunnen bedrijven die planten aanraken alleen de kosten van verkochte goederen aftrekken van hun federale belastingen. Andere reguliere zakelijke uitgaven, die doorgaans kunnen worden afgetrokken van een lager belastbaar inkomen, zoals huur, nutsvoorzieningen, reclame en loonadministratie, zijn specifiek uitgesloten onder 280E. Ook afschrijvingen op kapitaalinvesteringen, zoals faciliteiten en verbeteringen, zijn uitgesloten.
Zonder de mogelijkheid om bedrijfskosten en afschrijvingen af te trekken, kan het federale belastingtarief voor bedrijven die planten aanraken soms wel 80 procent bedragen[2], waardoor de kansen op financieel voortbestaan in gevaar komen.
Maar zelfs zonder herschikking hebben verschillende MSO's met succes de 280E-regelgeving aangevochten en zijn ze begonnen aanzienlijke terugbetalingen te ontvangen van de IRS voor eerdere belastingperioden. Herschikking zou de afschaffing van 280E voorgoed codificeren, waardoor de winst van alle operators zou toenemen.
Het verlichten van die belastingdruk is aanzienlijk en noodzakelijk als we kijken naar de andere veranderingen die met het herplannen van cannabis gepaard kunnen gaan. Als de fabriek bijvoorbeeld zou worden verplaatst naar Schedule III, zouden medische marihuanaproducten onderworpen worden aan dezelfde medische wetten en eisen als andere medicijnen in Schedule III, zoals anabole steroïden en Tylenol met codeïne. Dat betekent dat er voor de medische markten veel meer toezicht zou zijn door de Food and Drug Administration (FDA). Zonder huidige betrokkenheid van de FDA of brede normen voor de soorten tests die medische cannabisproducten moeten ondergaan voordat ze in aanmerking komen voor verkoop, zullen de regelgevingswetten in het hele land waarschijnlijk grote veranderingen ondergaan.
Een mogelijke implicatie van de FDA-cannabisregulering zouden normen kunnen zijn rond het schimmel- en gistgehalte, iets dat momenteel per staat verschilt. Terwijl sommige staten vrij strikte wetten hebben rond het aantal schimmels en gisten, zoals Massachusetts en Louisiana, hebben andere, zoals Connecticut en Florida, een mildere aanpak gevolgd. Hoewel we nog niet weten hoe de FDA de regels voor het aantal schimmels en gisten zou kunnen veranderen, moeten bedrijven voorbereid zijn op veranderingen rond de huidige normen op staatsniveau.
Wat dat onderwerp betreft betekent de potentiële betrokkenheid van de FDA dat in aanmerking komende cannabismerken eindelijk de USDA Organic-status kunnen claimen onder het National Organic Program (NOP). Het is echter belangrijk dat merken erkennen dat, zoals het er nu voor staat, voedingsproducten die zijn behandeld met ioniserende straling om het aantal gisten en schimmels te verminderen, niet in aanmerking komen voor USDA Organic volgens NOP- en FDA-normen. Het is redelijk om aan te nemen dat cannabisproducten die zijn behandeld met ioniserende straling, zoals röntgenstraling, ook niet in aanmerking komen voor de USDA Organic-status, vooral medische producten.
In plaats daarvan zou de FDA de huidige regel van de USDA voor voedselproducten die met ioniserende straling zijn behandeld, kunnen implementeren en eisen dat cannabisproducten die met die technologie zijn behandeld, worden geëtiketteerd met de Radura, het internationale symbool dat aangeeft dat een product is bestraald. Deze labelupdate kan een negatief effect hebben op het consumentenvertrouwen en de loyaliteit van een merk.
De tijd zal leren of de Amerikaanse federale overheid besluit marihuana te herschikken als een Schedule III-substantie, maar één ding is zeker: er komt verandering op federaal niveau, en kwekers moeten een plan klaar hebben voor wanneer federaal toezicht begint. Voor degenen die zich zorgen maken over het voldoen aan de regelgeving voor het schimmel- en gistgehalte, maar niet bereid zijn hun product in gevaar te brengen met ioniserende straling: niet-ioniserende straling zoals radiofrequentie zou het antwoord kunnen zijn.
Radiofrequentie wordt al gebruikt om voedingsmiddelen zoals noten en zaden te verbeteren, die allemaal worden gereguleerd door de USDA en de FDA. De technologie is goedgekeurd voor USDA Organic-activiteiten, omdat deze geen invloed heeft op de moleculaire structuur van een product. Het maakt eenvoudigweg gebruik van lange radiogolflengten om een oscillerend elektromagnetisch veld rond en in het product te creëren, waardoor vochtmoleculen met de trilling synchroniseren en daarmee meedraaien. De wrijving die hierdoor ontstaat, creëert voldoende hitte om microbiële ziekteverwekkers te doden zonder dat het te heet wordt om THC af te breken of te ontkoolden, waardoor de chemische integriteit van de plant behouden blijft.
Ziel is de leider in de cannabisindustrie op het gebied van radiofrequentiesanering en heeft in 2020 het allereerste Amerikaanse patent gekregen voor processen die de behandeling van cannabis met radiofrequentie omvatten. Om meer te weten te komen over wat Ziel voor uw operatie kan doen ter voorbereiding op federale veranderingen , neem vandaag nog contact met ons op.