EU GMP Certification for Cannabis: Top 3 Benefits

Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania Unii Europejskiej (EU GMP) jest podobny do certyfikatu GMP w każdym innym kraju, w tym w Stanach Zjednoczonych. Skupia się na przedsiębiorstwach produkujących leki, głównie w przemyśle farmaceutycznym, i ustala minimalne standardy, które muszą one spełniać, aby działać zgodnie z prawem. Zasady te pomagają rządom określić jakość leku na podstawie poziomu zgodności, jaki producent spełnia zgodnie z kryteriami GMP. 

Europejska Agencja Leków (EMA) kwalifikuje konopie jako produkt medyczny i dlatego wymaga, aby każdy produkt z konopi, który jest dystrybuowany w UE, był produkowany w certyfikowanym przez UE zakładzie GMP. Oznacza to, że myślący przyszłościowo operatorzy są zainteresowani eksportem konopi na rynki UE musieć posiadać certyfikat GMP UE.

Certyfikacja obejmuje przegląd i dokumentację niemal wszystkich elementów działalności operacyjnej, w tym między innymi:

  • personel
  • łańcuchy dostaw
  • zabudowania)
  • ubrania, które nosi personel
  • łańcuchy dystrybucyjne
  • konfiguracje magazynowe
  • procedury dokumentacyjne

Ponieważ unijne GMP dla konopi tak głęboko angażuje się w działalność operacyjną i zapewnia spójność we wszystkich obszarach, uzyskanie certyfikatu oferuje niesamowite korzyści zarówno przedsiębiorstwom, jak i konsumentom.

Sprawdź poniżej trzy najważniejsze powody, dla których operatorzy marihuany decydują się na uzyskanie certyfikatu EU GMP.

 2) GMP UE dla konopi otwiera nowe rynki

EMA wymaga Wszystko produkty medyczne sprzedawane w Unii Europejskiej, które mają być wyprodukowane w zakładzie posiadającym certyfikat GMP UE. Oznacza to, że uzyskanie certyfikatu EU GMP dla Twojej działalności otwiera przed Twoją firmą cały rynek Unii Europejskiej.

To niesamowita zaleta, ponieważ rynek konopi w UE rośnie w szybkim tempie. W tym momencie ponad 20 krajów UE zaproponowało ustawodawstwo dotyczące konopi medycznych, a kilka z nich pracuje również nad rynkami dla dorosłych.

Jednym z wschodzących globalnych graczy wychodzących z UE są Niemcy. Oczekuje się, że rynek medyczny Niemiec przekroczy 420 mln euro w 2024 r., ale kraj ten nie jest w stanie samodzielnie sprostać temu zapotrzebowaniu.[1] Tylko trzem zatwierdzonym przez rząd federalny dostawcom obecnie wolno uprawiać konopie indyjskie w kraju; resztę popytu zaspokaja import głównie z Holandii, Kanady i Portugalii, a także Macedonii, Malty, Czech i Kolumbii. Tylko w 2023 r. Niemcy zaimportowały 30 ton konopi indyjskich.

Podczas gdy operatorzy z USA będą musieli poczekać na zmianę statusu federalnego elektrowni, zanim będą mogli eksport do Niemiec i innych krajów UE, zapewniając certyfikat GMP UE Teraz przygotuje je do eksportu w przyszłości. Operatorzy w innych krajach z rynkami legalnymi na szczeblu federalnym, takich jak Kanada czy Kolumbia, mogą obecnie eksportować produkty z konopi, ale jeśli nie zaczęli od GMP UE dla konopi, będą musieli przerobić całe swoje ramy biznesowe, aby spełnić kryteria GMP UE, zanim będą mogli rozpocząć eksport.

Jeśli jesteś operatorem z USA i planujesz prowadzić działalność na dłuższą metę, warto zdobyć certyfikat GMP UE Teraz oznacza przygotowanie swojej firmy do przyszłość światowego eksportu.

3) GMP UE wspiera długoterminowy wzrost biznesu

Dzięki spójnym działaniom, zaufaniu konsumentów i nowym rynkom w zasięgu ręki, GMP UE dla konopi zapewnia długoterminowy wzrost biznesu.

Posiadanie udokumentowanej praktyki, która jest certyfikowana przez EU GMP, pozwala producentom na łatwe naśladowanie produkcji w nowych lokalizacjach, dzięki czemu firmy mogą się rozwijać i zachować zgodność z EU GMP. Pozwala to również operatorom na łatwe identyfikowanie miejsc, w których należy wprowadzić zmiany lub ulepszenia, aby mogli nadal zaspokajać popyt za pomocą spójnego produktu.

To tylko krajowa strona rzeczy. Dzięki GMP UE dla konopi operatorzy są również przygotowani na długoterminowy wzrost biznesu z możliwościami eksportowymi. Zamiast działać na wyizolowanym rynku stanowym lub krajowym, firmy zajmujące się konopiami mogą się rozwijać przez oceany i ustanowić globalną obecność. Może to zwiększyć zainteresowanie marką i produktami firmy zarówno na rynku krajowym, jak i międzynarodowym.

Nadaj priorytet unijnemu GMP dla konopi już teraz, a w przyszłości będziesz zbierać owoce

Czas zacząć pracę nad certyfikacją EU GMP jest teraz. Proces jest długi i szczegółowy, zwłaszcza jeśli Twoja działalność i jej SOP są już ustalone.

Jedną z głównych części uzyskania unijnego certyfikatu GMP dla konopi jest proces, w którym odkażasz swój produkt przed wysłaniem go na rynek. Podczas gdy w USA nie obowiązują żadne szczególne wymagania dotyczące odkażania, w UE są. Akceptowane są zarówno procesy promieniowania jonizującego, jak i niejonizującego, ale stosowanie promieniowania jonizującego (promieniowanie rentgenowskie, gamma i wiązka elektronów) wiąże się z własnym zestawem przeszkód, które należy pokonać poza kryteriami unijnego GMP. W szczególności Niemcy pobierają od eksporterów, którzy stosują promieniowanie jonizujące, około 4500 euro za szczep.

Częstotliwość radiowa (RF), najpopularniejsza w branży opcja niejonizującego promieniowania, nie powoduje żadnych dodatkowych opłat ani licencji, jeśli jest stosowana w produktach eksportowanych do UE. Technologia RF firmy Ziel, w szczególności, jest już zatwierdzony przez UE GMP w zakresie kontroli mikrobiologicznej i zatwierdzone do stosowania w uprawach ekologicznych przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) i Narodowy Program Ekologiczny (NOP).

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej na temat uzyskania Certyfikatu GMP UE, aby przygotować się do eksportu produktów konopnych i chcesz wykorzystać zalety kontroli mikrobiologicznej za pomocą częstotliwości radiowej, skontaktuj się z Zielem już dziś.

6 kroków zapobiegania, identyfikacji i dekontaminacji chwastów pleśniowych

Wybuch pleśni w uprawie konopi może być katastrofalny, jeśli nie zostanie zauważony lub nie zostanie poddany leczeniu. Nie tylko cała Twoja uprawa jest zagrożona, ale jeśli spleśniała marihuana wydostanie się z uprawy i trafi na półki w aptece, Twoja marka i biznes również są zagrożone.

Aby uniknąć narażania klientów na ryzyko zdrowotne wynikające z palenia spleśniałej marihuany i narażanie swojej marki na skandal związany z wycofaniem produktuSkorzystaj z tego 6-etapowego przewodnika, aby wdrożyć środki zapobiegawcze, zidentyfikować potencjalne zagrożenia związane z pleśnią i ogniska choroby oraz odkazić uprawę, włączając proces usuwania pleśni do standardowych procedur operacyjnych (SOP).

ZAPOBIEGAĆ

 1) Monitoruj poziom wilgotności

Podobnie jak rośliny konopi, zarodniki pleśni potrzebują wilgoci, aby rosnąć. Utrzymywanie stałego poziomu wilgotności, który odżywia uprawy bez sprzyjania rozwojowi patogenów, jest kluczowe dla zapobiegania pleśni.

Niektóre etapy cyklu wzrostu konopi wymagają wyższego poziomu wilgotności niż inne, więc znalezienie idealnego punktu będzie zależało od tego, na jakim etapie cyklu się znajdujesz. Generalnie etapy wegetatywne i kwitnienia — gdzie pleśń daje o sobie znać najbardziej — są bardziej suche niż etap siewki, co daje ci pewną przewagę.

Utrzymywanie stałego, właściwego poziomu wilgotności może pomóc utrzymać pleśń na dystans na więcej niż jeden sposób, ponieważ szkodniki również rozmnażają się przy wysokim poziomie wilgotności i/lub obecności stojącej wody. Gdy brzęczą wokół Twojej działalności, mogą rozprzestrzeniać zarodniki pleśni i pogłębiać problem.

2) Zainstaluj wentylację przedziałową

Zarodniki pleśni mogą przyczepiać się do owadów, ubrań i sprzętu.

Zainstalowanie i utrzymanie oddzielnej wentylacji w różnych pomieszczeniach Twojej firmy pomaga uniknąć zakażenia krzyżowego w przypadku pojawienia się pleśni, a także pomaga utrzymać właściwy poziom wilgotności w każdym pomieszczeniu, jak omówiono powyżej w kroku pierwszym.

ZIDENTYFIKOWAĆ

3) Sprawdź swój pączek

Niestety, pleśń na chwastach trudno zidentyfikować, dopóki nie jest widoczna lub jej wpływ na rośliny. Ale gdy już się ujawni, dość łatwo jest zauważyć spleśniałą trawę.

Szukaj identyfikatorów takich jak:

  • Ciemne, prawie czarne plamy na kwiecie
  • Żółty lub szary meszek pokrywający pąki lub liście
  • Biała, proszkowata substancja na pąkach lub liściach (nie myl z tym trichomów; mogą wyglądać podobnie, ale pleśń ta ma tendencję do posiadania bardziej przypominającej trociny konsystencji)
  • Końcówki liści żółkną i brązowieją
  • Obecność śluzu na roślinach

4) Używaj różnych technik świetlnych

Istnieje kilka technik oświetleniowych, których możesz użyć, aby zidentyfikować spleśniałą trawę w swojej uprawie. Jeśli zamierzasz je wypróbować, sugerujemy usunięcie jednej rośliny z pokoju uprawowego i przetestowanie jej w oddzielnym miejscu. Pozwoli to uniknąć zakłócenia cyklu wzrostu reszty uprawy i może pomóc powstrzymać rozprzestrzenianie się pleśni, jeśli ją znajdziesz.

Po pierwsze, możesz umieścić roślinę w ciemnym pomieszczeniu i oświetlić ją czarnym światłem. Pleśń świeci w czarnym świetle, więc jeśli tam jest, powinieneś być w stanie ją łatwo zobaczyć.

Po drugie, możesz umieścić roślinę w ciemnym pokoju i oświetlić ją latarką. Stuknij lub potrząśnij rośliną — jeśli biała, zakurzona chmura się strząsnie, to prawdopodobnie pleśń.

ODKAŻAĆ

5) Wybierz swój proces usuwania pleśni z konopi

Odkrycie spleśniałej trawy w Twoim gospodarstwie nie musi być wyrokiem śmierci, jeśli masz właściwy proces usuwania pleśni na miejscu. Hodowcy konopi mają do wyboru kilka opcji, jednak w miarę jak legalny rynek konopi dojrzewa na całym świecie, niektóre z nich są uważane za gorsze od innych.

Promieniowanie jonizujące

Promieniowanie jonizujące napromieniowuje kwiat konopi, przenikając pąk od zewnątrz krótkimi, wysokoenergetycznymi falami. Chociaż jest skuteczne, promieniowanie jonizujące zmienia strukturę molekularną kwiatu i narusza naturalny skład chemiczny rośliny. Opcje promieniowania jonizującego obejmują:

  • Promieniowanie gamma
  • Promieniowanie wiązką elektronów (wiązka E)
  • Promieniowanie rentgenowskie

Promieniowanie niejonizujące

Z kolei promieniowanie niejonizujące nie zmienia struktury molekularnej ani chemicznej rośliny i zarówno organy regulacyjne, jak i konsumenci uważają je za bezpieczniejszy sposób dekontaminacji spleśniałej marihuany.

Tam są dwa rodzaje promieniowania niejonizującego procesy dostępne dla konopi:

  • Zimna plazma
  • Częstotliwość radiowa (RF)

Zimna plazma zabija pleśń na powierzchni pąka poprzez wykorzystanie nadmiaru energii, która wywołuje reakcje oksydacyjne, które powodują dziury w błonach zarodników pleśni.

Fale radiowe (RF) wykorzystują długie fale o niższej energii, aby odkażać kwiaty od wewnątrz. Proces ten odbywa się poprzez generowanie tarcia między cząsteczkami wody w roślinie, co wytwarza ciepło wystarczające do zabicia pleśni i patogenów bez uszkadzania związków sensorycznych rośliny.

6) Włącz remediację konopi do swoich SOP

Remediacja konopi nie powinna być strategią wdrażaną tylko w przypadku spleśniałego chwastu. Powinno to być główną częścią twoich SOP.

Rozważmy inne branże rolnicze, takie jak orzechy czy nabiał. Obie muszą pasteryzować swoje produkty przed wysłaniem ich na rynek, niezależnie od tego, czy pleśń lub patogeny zostały wykryte w początkowej produkcji. Aby mogły zostać sprzedane, muszą zostać oczyszczone.

Podobnie jest z innymi produktami leczniczymi i suplementami diety — oba rodzaje produktów podlegają ścisłym regulacjom zanim zostaną dopuszczone do obrotu.

Dekontaminacja konopi nie powinna być reaktywnym krokiem podejmowanym w odpowiedzi na pleśń. Powinna być podjęto proaktywne kroki w celu uniknięcia pleśni chwastów kiedykolwiek trafi w ręce konsumenta.

Poznaj częstotliwość radiową dla pleśniowej trawy

Chociaż hodowcy konopi mają do dyspozycji kilka procesów usuwania pleśni, usuwanie pleśni za pomocą częstotliwości radiowej okazuje się najlepszym wyborem operatorzy chcący zaplanować przyszłość i rozszerzyć działalność za granicą.

Technologia RF jest tak bezpieczna w przypadku usuwania pleśni i patogenów, że została zatwierdzona jako technika w ramach certyfikatu USDA Organic. Jest też tak skuteczna, że może zagwarantować wskaźnik zaliczenia testu TP3T >99,91 w kontekście zgodności z przepisami dotyczącymi konopi.

Urządzenia radiowe RFX i APEX 7 firmy Ziel są w szczególności bezpieczne dla operacji organicznych kiedy to oznaczenie stanie się dostępne dla konopi, oni są zatwierdzone dla operacji posiadających certyfikat GMP UEi można je włączyć do istniejącej działalności w ciągu tygodnia.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej na temat usuwania pleśni za pomocą fal radiowych lub masz pytania dotyczące zapobiegania lub identyfikacji pleśniowych chwastów, skontaktuj się z nami już dziś.

Dlaczego rozróżnienie między remediacją a rozwiązaniem kontroli mikrobiologicznej ma znaczenie dla Twojej firmy zajmującej się konopiami

W miarę jak rynek konopi ewoluuje i dojrzewa, tak samo ewoluują podejścia do operacji związanych z konopiami. Na przykład, jeśli chodzi o zgodność z przepisami dotyczącymi pleśni i innych patogenów, obecną, popularną strategią wśród hodowców konopi jest rzucanie kostką i wysyłanie nieprzetworzonego produktu do laboratorium w nadziei, że przejdzie on testy mikrobiologiczne.

Jednak każdy produkt, który nie przejdzie testów mikrobiologicznych, musi zostać poddany remediacji, proces ten jest negatywnie odbierany przez konsumentów, którzy uważają remediowaną marihuanę za z natury wadliwą. Niektóre stany, takie jak Pensylwania, całkowicie zakazały tego podejścia remediacyjnego ze względu na ryzyko związane z nieumyślnym wprowadzeniem spleśniałego produktu na rynek. Jeśli kwiat w Pensylwanii nie przejdzie testów mikrobiologicznych, plantatorzy mogą zdecydować się na ponowne przetestowanie bez naprawianie. Jeśli znów się nie powiedzie, kwiat musi zostać wyrzucony lub w szczególnych okolicznościach może zostać użyty wyłącznie do tworzenia produktów miejscowych.[1]

Naprawa nie musi być reaktywna

Aby uniknąć tych problemów, wielu operatorów zmienia podejście do spełniania wymogów regulacyjnych. Zamiast reaktywnie naprawiać nieudane kwiaty, włączają rozwiązanie kontroli skażenia mikrobiologicznego do swoich standardowych procedur operacyjnych (SOP) zanim wysyłając swój produkt do testów. To proaktywne podejście jest podobne do przemysłu mleczarskiego, który pasteryzuje Wszystko mleko przed sprzedażą z nadmiaru ostrożności. Dla operatorów konopi ta strategia pozwala uniknąć niepowodzeń testów, zmniejsza dodatkowe koszty ponownego testowania i zapewnia, że przewidywalny, bezpieczny produkt trafi na półki.

W obliczu zmiany harmonogramu w USA na horyzoncie, istnieje teraz jeszcze bardziej przekonujący powód, aby proaktywnie włączyć rozwiązanie kontroli mikrobiologicznej zamiast reagować z remediacją. FDA i USDA wkrótce uzyskają dostęp do programów medycznej marihuany w stanach, co z kolei przybliży branżę o krok do ostatecznego federalnego nadzoru nad rynkami rekreacyjnej marihuany.

Reaktywne podejście do zgodności z przepisami poprzez remediację jest sprzeczne ze sposobem, w jaki FDA i USDA obecnie regulują producentów i chronią bezpieczeństwo konsumentów. Kiedy rząd federalny zdecyduje się na regulację konopi, prawdopodobnie podejdzie do niej jak do każdego innego produktu rolnego lub medycznego i będzie wymagał od hodowców traktowania kwiatów pod kątem pleśni i patogenów zanim wysyłając go do testów.

Jeśli hodowcy chcą przygotować się na przyszłość rynku konopi, muszą zmienić swoje podejście do przestrzegania przepisów i przyjąć proaktywną strategię dekontaminacji.

Rozwiązania w zakresie kontroli skażenia mikrobiologicznego

Hodowcy konopi mają do dyspozycji kilka rozwiązań pozwalających na kontrolę zanieczyszczeń mikrobiologicznychChoć nie wszystkie są idealne, biorąc pod uwagę zakres nadzoru federalnego, w tym wymogi dotyczące etykietowania i certyfikacji ekologicznej.

Mając na uwadze zbliżający się federalny nadzór, należy unikać rozwiązań kontroli mikrobiologicznej, które wykorzystują promieniowanie jonizujące do zwalczania pleśni i patogenów. Promieniowanie jonizujące może zmienić strukturę molekularną kwiatu, a także jego zawartość wilgoci i terpenów. Z tego powodu produkty poddane działaniu promieniowania jonizującego mogą podlegać szczególnym wymogom etykietowania, takim jak dodanie Radury — międzynarodowego symbolu promieniowania — do ich opakowań.

Ta zmiana molekularna oznacza również, że żaden produkt poddany działaniu promieniowania jonizującego nie kwalifikuje się do statusu produktu organicznego USDA, etykieta, która mogłaby stać się dostępna dla konopi po przeniesieniu jej do Wykazu III.

Rozwiązania w zakresie kontroli mikrobiologicznej przy użyciu promieniowania jonizującego:

  • Promieniowanie gamma
  • Promieniowanie wiązką elektronów
  • Promieniowanie rentgenowskie

Rozwiązania do kontroli mikrobiologicznej przy użyciu promieniowania niejonizującego

Z drugiej strony promieniowanie niejonizujące nie zmienić strukturę molekularną tego, co leczy, czyniąc go wiodącym rozwiązaniem kontroli mikrobiologicznej dla hodowców konopi. Najbardziej dostępnym i niezawodnym niejonizującym rozwiązaniem dla hodowców konopi jest częstotliwość radiowa (RF).

Metoda RF jest stosowana do obróbki orzechów i daktyli od dziesięcioleci i została już zatwierdzona przez władze federalne do stosowania w produktach USDA Organic.

Korzyści z proaktywnego korzystania z częstotliwości radiowych

Włączenie rozwiązania do kontroli mikrobiologicznej RF do procedur operacyjnych SOP Teraz to najszybszy i najłatwiejszy sposób na efektywne prowadzenie firmy i rozpoczęcie przygotowań do zmian na szczeblu federalnym.

The Ziel RFX I APEX 7 są jedynymi w branży niejonizującymi rozwiązaniami, które mogą pochwalić się wskaźnikiem zgodności z przepisami 99,9%. Operatorzy, którzy ich używają, są przygotowani na sukces na kilka sposobów:

  • Maszyna RF jest już zatwierdzona do stosowania w uprawach organicznych USDA, więc gdy tylko certyfikat ten stanie się dostępny dla branży konopnej, hodowcy, którzy używają tej maszyny i spełniają pozostałe wymagania Narodowego Programu Organicznego (NOP), będą mogli ubiegać się o certyfikat USDA Organic.
  • Technologia RF firmy Ziel uzyskała certyfikat EU GMP, wymóg dla wszystkich przetwórców, którzy chcą wprowadzić produkt na rynek w Europie. Ponadto, użycie RF umożliwia przetwórcom łatwiej sprzedać w Niemczech, największy i najszybciej rozwijający się rynek w Europie, na którym obowiązują restrykcyjne przepisy dotyczące stosowania promieniowania jonizującego.
  • Zarówno Ziel RFX, jak i APEX 7 można zainstalować na miejscu, bez konieczności przeprowadzania żadnych przeróbek, i będą one gotowe do pracy w ciągu tygodnia.
  • Obie maszyny mogą odkazić 160 funtów surowych kwiatów konopi w ciągu ośmiogodzinnej zmiany.
  • Technologia RF nie zmienia struktury molekularnej kwiatu, dzięki czemu marki dbające o zdrowie swoich klientów mogą nadal oferować im czysty produkt.

„Widzieliśmy już plantatorów w stanach takich jak Nowy Meksyk, gdzie jedynym testowanym patogenem jest Aspergillus, dodających Ziel RFX do swoich SOP, aby przygotować się na zmiany na szczeblu federalnym, a nawet stanowym” — zauważył niedawno dyrektor generalny i współzałożyciel Ziel, Arthur de Cordova. „To samo dzieje się w Missisipi, gdzie plantatorzy przygotowują się, ponieważ stan podejmuje działania w celu rozszerzenia wymagań testowych z samych E-coli i Aspergillus na pełny panel podobny do Kolorado. Programy stanowe wprowadzają zmiany, ponieważ zbliża się federalny harmonogram”.

Zacznij przygotowania już teraz

Branża konopna zmienia się na całym świecie. Standardowe procedury testowe są przyszłością branży nie tylko na szczeblu federalnym, ale także na poziomie globalnym, w miarę wzrostu handlu transgranicznego, zwłaszcza w całej Europie.

Operatorzy muszą zacząć przygotowywać się na bardziej uregulowany i ujednolicony przemysł, jeśli chcą przetrwać te zmiany, a zaczyna się to od zmiany podejścia do remediacji. Nie chodzi już o reaktywne zabijanie pleśni — chodzi o proaktywne zapewnienie, że Twój produkt trafi na półki sklepowe.

Aby zapewnić swojej firmie przyszłościowe rozwiązania dzięki Ziel RFX lub APEX 7, skontaktuj się z Zielem już dziś.

Ryzyko biznesowe związane ze sprzedażą spleśniałego chwastu

Decyzja o nieodkażaniu kwiatu naraża Twoją firmę, klientów i program dotyczący konopi indyjskich w Twoim stanie

Działalność w branży konopi indyjskich wiąże się ze sporym ryzykiem. Jest to nielegalne na szczeblu federalnym, wiąże się z zaciekłą konkurencją, a podatki są wysokie.

Ponieważ te siły zewnętrzne stale działają przeciwko Tobie, zarządzanie ryzykiem związanym z konopiami indyjskimi sprowadza się do jednej strategii – prowadzenia czystego, ścisłego wzrostu, który nie daje Twojemu stanowi żadnego powodu do angażowania się w Twój biznes.

Jednym z najważniejszych powodów, dla których stan musi zaangażować się w Twoją działalność, jest nieprzestrzeganie przepisów. Ale to nie jest to w braku to jest prawdziwa czerwona flaga; tym można się zająć. To jest sprzedawanie nieudanych, spleśniałych chwastów, które włączają alarm.

Produkcja i sprzedaż spleśniałego zioła naraża Twoją firmę, klientów i program dotyczący konopi indyjskich w Twoim stanie. A kiedy zakład zostanie przełożonyoczy federalne będą obserwować branżę wraz z w oczach programu waszego stanu, a sprzedawanie konsumentom spleśniałego zioła może mieć jeszcze poważniejsze konsekwencje.

Ryzyko dla Twoich klientów

Sprzedaż spleśniałego zioła naraża zdrowie klientów. Może to powodować problemy takie jak:

  • kaszel
  • nudności i wymioty
  • przeludnienie
  • świszczący oddech i duszność

Niektóre czynniki mogą zwiększać ryzyko palenia spleśniałego zioła, na przykład jeśli klient jest uczulony na pleśń lub ma osłabiony układ odpornościowy. W takich przypadkach może również wystąpić zapalenie płuc i zatok.[1]

W ekstremalnych przypadkach, pacjenci z konopiami indyjskimi, którzy wdychali spleśniałe zioło, byli hospitalizowani i/lub zmarli.

Zagrożenia dla Twoich pracowników

Sprzedaż spleśniałego zioła naraża zdrowie klientów. Może to powodować problemy takie jak:

  • kaszel
  • nudności i wymioty
  • przeludnienie
  • świszczący oddech i duszność

Niektóre czynniki mogą zwiększać ryzyko palenia spleśniałego zioła, na przykład jeśli klient jest uczulony na pleśń lub ma osłabiony układ odpornościowy. W takich przypadkach może również wystąpić zapalenie płuc i zatok.[1]

W ekstremalnych przypadkach, pacjenci z konopiami indyjskimi, którzy wdychali spleśniałe zioło, byli hospitalizowani i/lub zmarli.

Zagrożenia dla programu Twojego stanu

Wszystkie powyższe zagrożenia zagrażają programowi konopi indyjskich w Twoim stanie. Branża konopi indyjskich jako całość jest wciąż na tyle nowa, że jedna niechętna do współpracy firma stawia pod znakiem zapytania wszystkie inne. Jeśli jedna firma zdecyduje się zlekceważyć zgodność z przepisami i sprzedawać spleśniałe zioło masom, zarówno klienci, pracownicy, jak i organy regulacyjne staną się podejrzliwe w stosunku do Wszystko biznesy konopne.

Podejrzenie to może skłonić państwo do zbadania programu jako całości, ale może również spowodować, że klienci i pracownicy wezmą sprawy w swoje ręce. A jeśli jest coś gorszego od kwestionowania przez organy regulacyjne ważności i uczciwości posiadaczy licencji na konopie indyjskie, to płacący klienci i ciężko pracujący pracownicy kwestionują ogólnie ważność programu stanowego. Bez ich wsparcia nie ma programu.

Na przykład: List do redakcji 2016 opublikowany w czasopiśmie Clinical Microbiology and Infection (CMI) Journal stwierdził, że próbki konopi indyjskich pochodzące z legalnych zakładów w północnej Kalifornii wskazują na „liczne pałeczki Gram-ujemne i patogeny grzybowe zanieczyszczające marihuanę medyczną”, które „stanowią poważne ryzyko” dla konsumentów, zwłaszcza tych z obniżoną odpornością . Dwa autorów listu było zatrudnionych w komercyjnym laboratorium testującym konopie indyjskie.

Podobnie firma z Massachusetts, która obecnie została ukarana wspomnianą wcześniej grzywną w wysokości $200K, została skrytykowana przez swoich pracowników i kilku klientów.

Ten rodzaj braku zaufania w branży nie pozostaje bez wpływu na konsumentów ani na państwowe organy regulacyjne. Im więcej oczu zostanie zwróconych na program stanowy, tym bardziej zaufanie między klientem a przedsiębiorstwem ulega erozji i tym bardziej państwo może czuć potrzebę zaangażowania.

Ryzyko dla Twoich wyników finansowych

Konsumenci nie muszą dawać drugiej szansy żadnemu przedsiębiorstwu zajmującemu się konopiami indyjskimi. Bez względu na to, w jakim stanie się znajdujesz, rynek jest nasycony i zawsze jest inna marka, którą można wypróbować. Jeśli kupią jedną ósmą Twojego kwiatu i odkryją, że jest pokryta pleśnią, Twoja firma może doświadczyć ostrej reakcji lub utraty reputacji, co może negatywnie wpłynąć na Twoją markę i wyniki finansowe.

Na przykład niedawno Departament Skarbu Kolorado (DOR) i Departament Zdrowia Publicznego i Środowiska Kolorado (CDPHE) wydały zalecenie dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa dotyczące kwiatów sprzedawanych przez jedną konkretną markę. W poradniku wskazano, że marka sprzedawała kwiaty, które „... zostały przetestowane i stwierdzono, że przekroczyły dopuszczalne limity ustalone dla całkowitej liczby drożdży i pleśni”.

Według poradnika tę spleśniałą trawkę sprzedawano w 12 przychodniach. Chociaż nie jest jeszcze jasne, jaki wpływ odniesie ta marka, prawdopodobne jest, że system dystrybucji jej operatora jest obecnie uszkodzony, ponieważ sklepy te będą niechętne do ponownego zakupu u tej marki. Powiadomiwszy branżę i opinię publiczną, będzie im trudno znaleźć innych dystrybutorów.

Podobnie zatrzymanie personelu po wydaniu przez pracowników, klientów lub państwo zalecenia zdrowotnego takiego jak ten może być trudne i może wykoleić działalność tej marki.

Uwaga rzucona na stanowy program dotyczący konopi indyjskich po tym, jak jeden z jego posiadaczy licencji promuje skażone produkty, może prowadzić do większego nadzoru i bardziej rygorystycznych przepisów, co ostatecznie będzie kosztować hodowców więcej czasu i pieniędzy, aby przestrzegać przepisów.

Najbardziej opłacalna strategia odkażania konopi indyjskich

Operatorzy konopi indyjskich mają do dyspozycji kilka opcji chcąc odkazić swój kwiat. Jedną z opcji są technologie promieniowania jonizującego, takie jak gamma, wiązka elektronów i promieniowanie rentgenowskie; zmieniają one jednak strukturę molekularną rośliny, zmieniając jego skład chemiczny. Dodatkowo wszystkie trzy wiążą się z dodatkowymi kosztami — dekontaminację wiązką gamma i E należy przeprowadzić poza zakładem, a prześwietlenie rentgenowskie wymaga zakupu dodatkowego sprzętu chłodniczego, jeśli zdecydujesz się to zrobić na miejscu.

Promieniowanie niejonizujące jest uważana za bezpieczniejszą opcję odkażania kwiatów konopi. W szczególności częstotliwość radiowa (RF) jest liderem dla stanów i innych krajów, które obecnie omawiają i wdrażają wymogi regulacyjne. RF jest stosowany w sektorze rolniczym od dziesięcioleci i został zatwierdzony przez Narodowy Program Organiczny (NOP) i USDA do zastosowań organicznych, ponieważ nie zmienia struktury molekularnej rośliny.

Poznaj odkażanie częstotliwością radiową dla swojej firmy

Obecnie Ziel jest liderem w branży odkażania za pomocą częstotliwości radiowej Ziel RFX. Maszynę można łatwo zintegrować z bieżącą działalnością i pracować w ciągu jednego tygodnia, przetwarzając do 50 kilogramów kwiatów podczas ośmiogodzinnej zmiany.

Korzystanie z Ziel RFX gwarantuje zgodność z przepisami wyższą niż 99%, zasadniczo eliminując wszystkie omówione powyżej ryzyka dla Twojej firmy.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o tym, jak częstotliwość radiowa może usprawnić Twój biznes i zabezpieczyć go przed problemami regulacyjnymi, skontaktuj się z Zielem już dziś.

Ukryte konsekwencje zmiany harmonogramu konopi indyjskich

Nadchodzi FDA. Czy Twoja firma jest przygotowana?

W sierpniu 2023 r. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) formalnie zalecił zmianę harmonogramu marihuany z substancji kontrolowanej z Wykazu I na substancję kontrolowaną z Wykazu III, co stanowiłoby pierwszy krok w kierunku federalnej legalizacji chwastów.

W oczach rządu federalnego spowodowałoby to zrównanie marihuany z narkotykami takimi jak ketamina i testosteron, sprawiłoby, że wydawanie jej na receptę byłoby legalne na szczeblu federalnym i zdefiniowałoby ją jako mającą „umiarkowany lub niski potencjał uzależnienia fizycznego i psychicznego”. W Załączniku I roślina ta jest obecnie porównywana do heroiny i postrzegana jako „nie posiadająca obecnie akceptowanego zastosowania medycznego i o wysokim potencjale nadużywania”.[1]

Jeszcze bardziej doniosły niż ostateczne uznanie przez rząd federalny USA medycznej ważności konopi indyjskich będzie wpływ potencjalnej zmiany harmonogramu na 37 legalnych rynków konopi indyjskich w kraju (a liczba ta wciąż rośnie).

Chociaż są zwolennicy i przeciwnicy zalecenia dotyczącego zmiany harmonogramu, jedną z głównych korzyści uznanych przez branżę konopi indyjskich jest wyeliminowanie kodeksu podatku dochodowego 280E, który obecnie obciąża wszystkie firmy zajmujące się dotykaniem roślin. Zgodnie z Załącznikiem I firmy zajmujące się dotykaniem roślin mogą odliczać od podatków federalnych jedynie koszty sprzedanych towarów. Inne regularne wydatki służbowe, które zwykle można odliczyć od niższego dochodu podlegającego opodatkowaniu, takie jak czynsz, media, reklama i płace, są wyraźnie wyłączone w ramach 280E. Amortyzacja inwestycji kapitałowych, takich jak obiekty i ulepszenia, jest również wyłączona.

Bez możliwości odliczenia wydatków służbowych i amortyzacji federalna stawka podatku dla przedsiębiorstw zajmujących się dotykaniem roślin może czasami sięgać nawet 80 procent[2], zagrażając szansom na przetrwanie finansowe.

Jednak nawet bez zmiany harmonogramu kilku MSO skutecznie zakwestionowało rozporządzenie 280E i zaczęło otrzymywać znaczne zwroty od urzędu skarbowego za poprzednie okresy podatkowe. Zmiana harmonogramu skodyfikowałaby eliminację 280E na dobre, poprawiając zyski wszystkich operatorów.

Zmniejszenie tego obciążenia podatkowego jest znaczące i konieczne, biorąc pod uwagę inne zmiany, które mogą wiązać się ze zmianą harmonogramu wydawania konopi indyjskich. Na przykład, jeśli zakład miałby zostać przeniesiony do Wykazu III, marihuana medyczna podlegałaby tym samym przepisom i wymogom medycznym, co inne leki z Wykazu III, takie jak sterydy anaboliczne i Tylenol z kodeiną. Oznacza to, że w przypadku rynków medycznych administracja ds. żywności i leków (FDA) sprawowałaby znacznie większy nadzór. Biorąc pod uwagę brak zaangażowania FDA lub szerokie standardy dotyczące rodzajów testów, jakie produkty z konopi indyjskich muszą przejść, zanim będą mogły zostać wprowadzone do sprzedaży, przepisy regulacyjne w całym kraju prawdopodobnie ulegną poważnym zmianom.

Jedną z potencjalnych konsekwencji regulacji FDA dotyczących konopi indyjskich mogą być standardy dotyczące zawartości pleśni i drożdży, które obecnie różnią się w zależności od stanu. Podczas gdy w niektórych stanach, np. Massachusetts i Luizjana, obowiązują dość rygorystyczne przepisy dotyczące liczby pleśni i drożdży, inne, jak Connecticut i Floryda, przyjęły łagodniejsze podejście. Chociaż nie wiemy jeszcze, w jaki sposób FDA może zmienić przepisy dotyczące liczby pleśni i drożdży, firmy powinny być przygotowane na zmiany w zakresie obecnych standardów na poziomie stanowym.

W tym temacie potencjalne zaangażowanie FDA oznacza, że kwalifikujące się marki konopi indyjskich mogą w końcu ubiegać się o status USDA Organic w ramach Krajowego Programu Ekologicznego (NOP). Jednak ważne jest, aby marki zdały sobie sprawę, że w obecnym stanie produkty spożywcze poddane działaniu promieniowania jonizującego w celu zmniejszenia liczby drożdży i pleśni nie kwalifikują się do uznania za organiczne USDA według standardów NOP i FDA. Można założyć, że produkty z konopi indyjskich poddane działaniu promieniowania jonizującego, takiego jak promieniowanie rentgenowskie, również nie będą kwalifikować się do statusu USDA Organic, zwłaszcza produkty medyczne.

Zamiast tego FDA mogłaby wdrożyć obecne przepisy USDA dotyczące produktów spożywczych poddawanych działaniu promieniowania jonizującego i wymagać, aby produkty z konopi indyjskich poddane działaniu tej technologii były oznaczone Radurą, międzynarodowym symbolem oznaczającym, że produkt został napromieniowany. Ta aktualizacja etykiety może mieć negatywny wpływ na zaufanie i lojalność konsumentów do marki.

Czas pokaże, czy rząd federalny Stanów Zjednoczonych zdecyduje się na zmianę harmonogramu marihuany jako substancji z Wykazu III, ale jedno jest pewne: nadchodzą zmiany na poziomie federalnym, a hodowcy muszą mieć gotowy plan na wypadek rozpoczęcia nadzoru federalnego. Dla tych, którzy obawiają się spełnienia wymagań prawnych dotyczących zawartości pleśni i drożdży, ale nie chcą narażać swojego produktu na promieniowanie jonizujące: Odpowiedzią może być promieniowanie niejonizujące, takie jak częstotliwość radiowa.

Częstotliwość radiowa jest już wykorzystywana do rekultywacji żywności, takiej jak orzechy i nasiona, co podlega regulacjom USDA i FDA. Technologia została zatwierdzona do użytku przez USDA Organic, ponieważ nie ma wpływu na strukturę molekularną produktu. Wykorzystuje po prostu długie fale radiowe do wytworzenia oscylującego pola elektromagnetycznego wokół i wewnątrz produktu, powodując synchronizację cząsteczek wilgoci z wibracjami i obracanie się zgodnie z nimi. Wytwarzane przez to tarcie wytwarza wystarczającą ilość ciepła, aby zabić patogeny mikrobiologiczne, nie nagrzewając się przy tym zbyt mocno, aby spowodować degradację lub dekarbonizację THC, utrzymując chemiczną integralność rośliny.

Ziel jest liderem branży konopi indyjskich w zakresie rekultywacji za pomocą częstotliwości radiowej, któremu przyznano pierwszy w historii amerykański patent na procesy obejmujące leczenie konopi indyjskich za pomocą częstotliwości radiowej w 2020 r. Aby dowiedzieć się więcej o tym, co Ziel może zrobić dla Twojej firmy w ramach przygotowań do zmian federalnych , skontaktuj się z nami już dziś.

Niemcy zmieniają harmonogram produkcji konopi indyjskich, otwierają produkcję krajową i otwierają kluby towarzyskie w całym kraju

Aktualizacja: maj 2024 r

Premiera pierwszego rozdziału podróży Niemiec na rynek produktów dla dorosłych miała miejsce 1 kwietnia 2024 r.

Zgodnie z pierwotnym ogłoszeniem przez kraj wprowadzenia rynku do stosowania przez dorosłych w kwietniu 2023 r., ten „pierwszy filar” prawodawstwa obejmuje usunięcie konopi indyjskich z krajowej listy narkotyków i zaklasyfikowanie ich tak samo, jak każdego innego leku na receptę. Posunięcie to ułatwia pacjentom dostęp do leków roślinnych poprzez wyeliminowanie uciążliwych ograniczeń w łańcuchu dostaw i zmniejszenie piętna, jakie lekarze mogą odczuwać w stosunku do rośliny. Ułatwia także badaczom lepsze poznanie rośliny, otwiera produkcję krajową i, w ukłonie w stronę stosowania przez dorosłych, umożliwia zakładanie społecznych klubów zajmujących się konopiami indyjskimi.

Struktura klubów konopnych w kraju jest podobna do hiszpańskiej: wymaga od członków uiszczania składki członkowskiej w zamian za dostęp do plantacji i umożliwia konsumpcję na miejscu przez osoby dorosłe. Kluby są kontrolowane przez państwo i mają charakter non-profit. Zaczną działać 1 lipca 2024 r.

Ponadto od 1 kwietnia poszczególne osoby będą mogły uprawiać na swoim terenie maksymalnie trzy rośliny.

Ustawodawcy pracują obecnie nad „drugim filarem” ustawodawstwa dotyczącego konopi indyjskich, które ma ostatecznie zatwierdzić ograniczoną liczbę przychodni w niektórych miastach na pięcioletni okres próbny. W tym czasie urzędnicy i organy regulacyjne zbadają wpływ tych sklepów na zwyczaje konsumpcyjne w kraju i działalność na czarnym rynku, zanim określą kolejny krok w ogólnokrajowej legalizacji konopi indyjskich.

Przyszłe dostawy konopi indyjskich w Niemczech

Od 1 kwietnia krajowa produkcja konopi indyjskich w Niemczech będzie legalna dla każdego.

Przez ostatnie siedem lat krajowa uprawa konopi indyjskich na potrzeby krajowego rynku medycznego była ograniczona do trzech dostawców zatwierdzonych przez władze federalne. Ze względu na ten limit produkcyjny luka w dostawach wynosząca aż 80% została wypełniona importem głównie z Kanady, Portugalii i Holandii.

Oczekuje się, że skalowanie produkcji krajowej w celu wsparcia tego nowego rynku zajmie lata. W międzyczasie przewiduje się, że rynek produktów dla dorosłych zwiększy popyt na produkty 7–10 razy, powodując dalsze uzależnienie od importu. Popyt ten będzie w dalszym ciągu zaspokajany przez import z Holandii, Kanady i Portugalii, wschodzących graczy z Macedonii, Malty i Czech, a także tanich dostawców z Kolumbii.Zgodnie ze swoim zamiarem zbudowania systemu o jakości farmaceutycznej w UE i Wielkiej Brytanii, wszystkie kwiaty konopi indyjskich w Niemczech, importowane lub uprawiane w kraju, muszą być uprawiane w obiektach zatwierdzonych przez GACP i przetwarzane po zbiorach w obiektach zatwierdzonych przez GMP.

Niemcy Wymogi dotyczące eksportu/importu konopi indyjskich

Podmioty eksportujące kwiaty konopi do Niemiec, a także producenci krajowi, polegali głównie na technologiach promieniowania jonizującego, takich jak promieniowanie rentgenowskie, gamma lub wiązka elektronów, aby spełnić rygorystyczne przepisy dotyczące zgodności mikrobiologicznej wyszczególnione w Farmakopei Europejskiej, która obecnie reguluje konopie indyjskie w UE. Ramy prawne. Zabiegi te są nie tylko drogie, ale zmieniają strukturę molekularną rośliny, tworząc wolne rodniki i potencjalnie nieznane konsekwencje medyczne.

Niemcy zajęły zdecydowane stanowisko przeciwko zarówno krajowym, jak i importowanym kwiatom konopi indyjskich, które poddano działaniu promieniowania jonizującego. Producenci wykorzystujący promieniowanie jonizujące są zobowiązani do uzyskania licencji AMRadV na każdy szczep leczonych promieniowaniem jonizującym. Otrzymanie licencji może zająć do 12 miesięcy i kosztuje 4500 EUR za szczep.

Oprócz tej licencji kraj wymaga również, aby wszyscy eksporterzy i producenci krajowi przestrzegali wytycznych UE GACP (dobra praktyka rolnicza i zbiorcza) oraz unijnych GMP (dobra praktyka produkcyjna).

RFX Leczenie mikrobiologiczne częstotliwością radiową

Wybór technologii niejonizującej, takiej jak częstotliwość radiowa (RF), w celu osiągnięcia zgodności mikrobiologicznej jest najbardziej opłacalnym rozwiązaniem dla tych, którzy chcą eksportować konopie indyjskie do Niemiec. Częstotliwość radiowa to technologia promieniowania niejonizującego, która zapewnia, że kwiat konopi spełnia wymagania mikrobiologiczne, nie zmienia struktury molekularnej rośliny i dlatego nie wymaga certyfikacji AMRadV. Technologia RF firmy Ziel uzyskała atest GMP UE jako rozwiązanie do kontroli mikrobiologicznej kwiatów konopi i działa komercyjnie w Europie. Jako zabieg po zbiorach, RF może bezproblemowo zintegrować się z operacjami posiadającymi certyfikat GMP UE. 

Maszyna RFX firmy Ziel ma największą przepustowość ze wszystkich dostępnych obecnie na rynku rozwiązań do kontroli mikrobiologii, co czyni ją idealną dla hodowców chcących przetwarzać duże ilości. Za pomocą Kalkulator uzasadnienia biznesowego Zielhodowcy mogą określić, ile przychodów RFX odzyska dla swojej działalności, zwiększając plony, unikając niezgodności z przepisami i eliminując potrzebę wysyłania zanieczyszczonego produktu do ekstrakcji. To z kolei eliminuje również późniejsze koszty ponownego testowania. Zachęca się także hodowców zainteresowanych eksportem do Niemiec, aby zsumowali, ile czasu i pieniędzy wydali na licencje AMRadV dla każdej ze swoich odmian poddanych działaniu promieniowania jonizującego, co jest wydatkiem, który nie istnieje w przypadku technologii RF firmy Ziel.

Aby lepiej zrozumieć, ile pieniędzy RFX może zaoszczędzić na uprawie, zapoznaj się z poniższym przykładem. Przyjmując hurtową cenę sprzedaży wynoszącą 4000 EUR/kg, jeśli przetwórca nie przekroczy 20% swoich rocznych zbiorów, będzie zmuszony do ponownego przetestowania, ponownej obróbki lub przekazania wadliwego produktu producentowi w celu uzyskania dużej zniżki — aż do 90%, lub 400 €. Ta migawka pokazuje dochód, jaki hodowca odzyska w ciągu pierwszego roku stosowania RFX, w oparciu o odzyskanie 20% ze zbiorów, które nie przeszły testów mikrobiologicznych na 1000 kg suchych kwiatów zebranych rocznie.

W tym przykładzie w samym pierwszym roku odzyskuje się ponad 720 000 EUR przychodów — ponad dwukrotnie więcej niż koszt RFX!

Przyszłość niemieckiego rynku konopi indyjskich

Ponieważ Niemcy przez następne pięć lat monitorują swój nowy rynek produktów do użytku przez dorosłych i ograniczoną liczbę przychodni, na które mają wydać licencje, oczekuje się, że przepisy dotyczące zgodności z przepisami mikrobiologicznymi zostaną wyjaśnione wraz z wydaniem niemieckiej monografii opracowanej specjalnie na temat konopi indyjskich.

Hodowcy konopi, którzy chcą wejść na rynek niemiecki, muszą dysponować rozwiązaniem w zakresie zwalczania pleśni. Częstotliwość radiowa jest najbezpieczniejszą i najbardziej opłacalną opcją na rynku, nie wymagającą dodatkowych licencji i działającą zgodnie z wytycznymi UE dotyczącymi przetwarzania GMP.Jeśli chcesz usprawnić wejście swojego produktu i jego pozycję na niemieckim rynku konopi indyjskich, porozmawiajmy. RFX firmy Ziel oferuje największą przepustowość ze wszystkich obecnie dostępnych technologii i może pochwalić się współczynnikiem przepustowości >99%, co gwarantuje zgodność z przepisami. Razem możemy przygotować Cię na wykorzystanie tego, co według przewidywań będzie jednym z największych rynków konopi indyjskich na świecie. Skontaktuj się z Zielem już dziś.

Certyfikat GMP UE Cenny atut dla operatorów konopi indyjskich chcących eksportować

Zgodność z przepisami i zapewnienie jakości mają ogromne znaczenie dla podmiotów chcących zaistnieć w branży konopi indyjskich. Na przykład w Stanach Zjednoczonych każdy stan prowadzący program medyczny lub rekreacyjny ma własne standardy dotyczące pestycydów, zawartości pleśni i innych czynników zgodności. W Europie wdrożono bardziej kompleksowe podejście do zgodności z przepisami, odzwierciedlające rynek farmaceutyczny.

Chociaż dyskusja na temat marihuany rekreacyjnej w Europie wciąż trwa, produkcją i dystrybucją na całym kontynencie regulują już surowe przepisy. Dzięki temu certyfikat dobrej praktyki produkcyjnej Unii Europejskiej (UE GMP) stał się kluczowym atutem dla operatorów konopi indyjskich, zwłaszcza tych, którzy chcą eksportować konopie indyjskie na europejskie rynki konopi medycznych.

Co to jest certyfikacja GMP UE?

Certyfikat EU GMP ustanawia minimalne standardy, które wszyscy europejscy producenci wyrobów medycznych – w tym hodowcy i producenci konopi indyjskich – muszą spełnić, aby legalnie dystrybuować swoje produkty w ramach Europejskiej Agencji Leków (EMA). Oznacza to wszystkich krajowych operatorów konopi indyjskich w UE i wszelkie firmy poza nią UE pragnącej eksportować do UE musieć posiadać certyfikat GMP UE.

Szczegółowe przepisy mogą się różnić w zależności od rodzaju produktu i jego przeznaczenia, ale zasadniczo w procesie certyfikacji uwzględnia się takie czynniki, jak:

  • Lokal i wyposażenie
  • Dokumentacja i zapisy
  • Magazynowanie i dystrybucja
  • Reklamacje i wycofanie produktu
  • Kontrole produkcji
  • Kontrola jakości
  • Audyty i inspekcje

Niemcy, największy importer konopi indyjskich w UE (30 ton w 2023 r.), poszły o krok dalej, wymagając licencji AMRadV na wszystkie szczepy odkażane promieniowanie jonizujące (promieniowanie rentgenowskie, gamma i wiązka elektronowa). Zabezpieczenie tej licencji może zająć około 12 miesięcy i kosztować około 4500 euro na szczep.

Aktualne rynki legalnej marihuany w Europie

Ponad 20 krajów UE zaproponowało pewien rodzaj przepisów dotyczących marihuany medycznej, a kilka z nich położyło również podwaliny pod rynek marihuany do użytku przez osoby dorosłe.[1] W tym momencie nie znajdziesz rynków rekreacyjnych, takich jak Kanada czy Stany Zjednoczone, chociaż konopie indyjskie do użytku przez dorosłych są nadal dostępne w niektórych krajach po wdrożeniu specjalnych środków programowych, a w innych krajach UE pacjenci mogą zabezpieczyć konopie indyjskie do użytku przez dorosłych z receptą.

  • Hiszpania: Konopie indyjskie zostały zdekryminalizowane, a konsumpcja na własny użytek i prywatna uprawa są w Hiszpanii legalne; jednak sprzedaż konopi indyjskich jest nielegalna. „Kluby społeczne” liczące ponad 1000 ogólnokrajowych klubów działają w szarej strefie prawnej.
  • Holandia: Chociaż marihuana rekreacyjna jest w Holandii technicznie nielegalna, sprzedaż i posiadanie małych ilości są tolerowane w licencjonowanych „kawiarniach” w ramach polityki „de facto” legalizacji.
  • Luksemburg: W zeszłym roku Luksemburg zalegalizował posiadanie, konsumpcję i uprawę do trzech gramów konopi indyjskich, choć zakupy publiczne nadal nie są dozwolone.
  • Malta: W 2021 r. Malta stała się pierwszym krajem UE, który zalegalizował konopie indyjskie do użytku przez dorosłych, korzystając ze spółdzielni non-profit zamiast przychodni.
  • Francja: Trzyletni pilotażowy program medyczny jest już w połowie ukończony. Jednak niedawno rząd ogłosił, że zaprzestaje stosowania kwiatów konopi indyjskich w programie.

Niemcy przodują w proponowanych zmianach legislacyjnych oczekuje się, że będzie to miało efekt domina w całej UE i na świecie. Biorąc pod uwagę potencjał wzrostu rynku 7–10 razy w ciągu najbliższych 18 miesięcy, wymogi dotyczące licencji AMRadV w tym kraju skłoniły hodowców planujących eksport do Niemiec do ponownego rozważenia wyboru technologii odkażania po zbiorach.

Odkażanie za pomocą częstotliwości radiowej zatwierdzone dla obiektów GMP w UE

Dla operatorów konopi indyjskich, którzy chcą zdobyć lub utrzymać certyfikat GMP UE, ale potrzebują skutecznego rozwiązania w zakresie usuwania pleśni, które nie będzie wymagać licencji AMRadV, częstotliwość radiowa (RF) rozwiązuje obie te potrzeby.

Odkażanie RF jest już stosowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa żywności na uznanych rynkach rolnych, takich jak orzechy i daktyle. Jest uznawany przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) za proces organiczny. A od stycznia 2024 r. Technologia RF firmy Ziel oficjalnie otrzymała certyfikat GMP UE w zakresie kontroli mikrobiologicznej.

Certyfikat ten pozwala hodowcom chcącym eksportować lub obecnie eksportującym do Niemiec uniknąć kosztów AMRadV, zachowując jednocześnie swój status GMP w UE.

Włącz odkażanie RF do swojego działania GMP w UE

Chcesz dowiedzieć się więcej na temat odkażania mikrobiologicznego RF i tego, w jaki sposób możesz zarobić więcej pieniędzy bez uszczerbku dla Twojego certyfikatu GMP UE? Przeprowadzimy Cię przez moc częstotliwości radiowej i co to znaczy traktować kwiat organicznie, bez skutków ubocznych promieniowania jonizującego. Skontaktuj się z nami już dziś.

Ziel oferuje teraz opcje finansowania i leasingu dla hodowców konopi

Zmiany na poziomie federalnym postępują powoli, zwłaszcza jeśli w grę wchodzą konopie indyjskie. Od czasu otwarcia pierwszego rynku rekreacyjnego w 2012 r. niewiele zrobiono dla branży i jej sytuacji finansowej, chociaż ostatnio podjęto pewne wysiłki. Na przykład amerykańska Izba Reprezentantów uchwaliła ustawę o bankowości SAFE siedem razy od 2019 r. Senacka Komisja ds. Bankowości przyjęła ustawę o bankowości SAFER we wrześniu 2023 r. Nawet Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) zalecono przesunięcie harmonogramu marihuany do Harmonogramu III w sierpniu 2023 r. Jednak hodowcy konopi nadal mają trudności ze znalezieniem wsparcia finansowego i nadal dźwigają ciężar 280E, co szkodzi przepływom pieniężnym.

Aby zaradzić tej sytuacji i pomóc hodowcom konopi zwiększyć zyski przy minimalnych nakładach pieniężnych z góry, Ziel z przyjemnością ogłasza partnerstwo z wieloma instytucjami finansowymi, które mają ugruntowaną pozycję w branży konopi indyjskich. Firma Zie zidentyfikowała tych bezpośrednich pożyczkodawców, aby zapewnić naszym klientom opłacalny sposób finansowania lub dzierżawy najbezpieczniejszej na rynku technologii rekultywacji konopi indyjskich — Ziel RFX.

Wykorzystując częstotliwość radiową (RF), Ziel RFX odkaża całe kwiaty i łodygi, zapewniając zgodność z przepisami przekraczającą 99%. Średnio Ziel RFX odzyskuje $1,1 mln rocznie dla każdego ze swoich klientów.

Czytaj dalej, aby zobaczyć, ile przychodów Ziel RFX możemy dla Ciebie odzyskać i jak możesz zabezpieczyć swoje z pomocą naszych partnerów finansowych.

Finansowanie Ziel RFX

Finansowanie Ziel RFX pozwala Ci posiadać maszynę już od pierwszego dnia. Wraz z maszyną otrzymasz bezpłatny roczny plan serwisowy, który obejmuje:

  • Gwarancja od zderzaka do zderzaka
  • Panel online zapewniający dostęp do wszystkich danych COA i parametrów przetwarzania
  • Konsultuje się z naszymi inżynierami i naukowcami, aby zoptymalizować działania po zbiorach

Po zakończeniu okresu finansowania masz możliwość przedłużenia zarówno Planu serwisowego, jak i gwarancji.

Ułatwimy finansowanie naszym partnerom bez dodatkowych opłat. Dowiedz się więcej o tym, co jest potrzebne do finansowania Twojego Ziel RFX tutaj.

Leasing Ziel RFX

Leasing Ziel RFX zapewnia wszystkie korzyści wynikające z posiadania maszyny, ale z możliwością rezygnacji z niej po zakończeniu okresu leasingu. Zaletą leasingu jest także oszczędność środków pieniężnych z góry. Wydatki własne pierwszego dnia leasingu Ziel RFX wynoszą nieco ponad 5% wydatków bieżących związanych z bezpośrednim zakupem maszyny.

Nasi partnerzy oferują okresy najmu tak krótkie, jak dwa lata i nawet pięć lat, co daje Ci elastyczność w ustalaniu warunków, które odpowiadają Twoim celom i prognozom biznesowym. Jeśli zdecydujesz, że chcesz nadal używać RF jako preferowanego rozwiązania do kontroli mikrobiologicznej, masz możliwość zakupu Ziel RFX za $1.00 pod koniec okresu leasingu.

Dzięki leasingowi otrzymasz także nasz Plan Serwisowy na cały okres leasingu, dzięki czemu możesz bezpiecznie prowadzić swoją firmę. Podobnie jak w przypadku naszej opcji finansowania, chętnie negocjujemy warunki najmu bez dodatkowych kosztów. Kliknij tutaj, aby przeczytać więcej o tym, co jest potrzebne do leasingu Ziel RFX.

Kupuję Ziel RFX

Zawsze istnieje możliwość bezpośredniego zakupu Ziel RFX. Podobnie jak w przypadku naszych opcji finansowania i leasingu, w cenę zakupu wliczony jest roczny plan serwisowy.

Zakup maszyny umożliwia natychmiastowe włączenie jej do standardowych procedur operacyjnych (SOP), a ponadto kwalifikujesz się do bycia jednym z naszych Autoryzowani partnerzy w zakresie opłat drogowych i świadczyć usługi redukcji drobnoustrojów mniejszym i średnim operatorom na Twoim obszarze.

Która opcja jest najlepsza dla Twojej firmy produkującej konopie indyjskie?

Z radością ogłaszamy wydanie naszej aktualizacji, która pomoże Ci określić najlepsze warunki płatności w Twojej sytuacji Kalkulator uzasadnienia biznesowego obejmujący opcje leasingu i finansowania. Użyj go, aby szybko i łatwo określić, czy masz wartościowe uzasadnienie biznesowe uzasadniające kontynuację inwestycji w Ziel RFX.

Korzystając z naszego kalkulatora uzasadnienia biznesowego, możesz wprowadzić i dostosować:

  • Aktualna wielkość zbiorów rocznie
  • Procent zbiorów, które nie przeszły testów mikrobiologicznych
  • Ceny hurtowe suszonych kwiatów i dekoracji

Stamtąd możesz wybrać dane wejściowe (stopę procentową, zaliczkę i okres), aby ocenić, jaka będzie Twoja miesięczna opłata z własnej kieszeni za leasing lub finansowanie.

Finansowe zalety współpracy z Ziel

Oprócz naszych opcji finansowania i leasingu dla hodowców konopi oraz tego, że każdy z naszych klientów odzyskuje średnio $1,1 miliona rocznie z tytułu utraconych przychodów, Ziel RFX ma jeszcze jedną potencjalną korzyść końcową. Możesz mieć możliwość corocznej amortyzacji swojej maszyny, aby zmniejszyć dochód podlegający opodatkowaniu.

Będzie to wymagało przeglądu z księgowym i doradcami finansowymi, ale dzięki Ziel RFX jako części standardowych procedur operacyjnych możesz mieć możliwość uwzględnienia jego amortyzacji w ramach kosztów sprzedanych towarów (COG). Może to zmniejszyć kwotę podatków, które Twoja firma musi zapłacić w ramach kwoty 280E.

Rozpocznij pracę z Ziel RFX

Poznaj nasze Kalkulator uzasadnienia biznesowego aby określić optymalne rozwiązanie finansowe. Jeśli masz pytania lub ciekawi Cię, jak rozpocząć pracę z wnioskiem finansowym dla Ziel RFX, skontaktuj się z nami już dziś. Chętnie pomożemy Ci zawęzić odpowiednią opcję finansowania lub leasingu dla Twojej działalności.

Spostrzeżenie MJBizDaily na temat napromieniowania

Konsumenci i hodowcy w USA nadal niepokoją się konopiami indyjskimi poddawanymi promieniowaniu jonizującemu

„Napromienianie konopi indyjskich stwarza dylemat dla hodowców i przeraża konsumentów” – David Hodes z MJBizDaily bada powody, dla których niektórzy hodowcy konopi czują się zmuszeni do napromieniania swoich kwiatów pomimo potencjalnej szkody, jaką może to wyrządzić ich produktom i bazie klientów. Hodes rozmawia z laboratoriami w USA, a także europejskimi hodowcami, aby dowiedzieć się, dlaczego konsumenci zachowują ostrożność w stosunku do konopi indyjskich poddawanych promieniowaniu jonizującemu i czego amerykańskie organy regulacyjne mogą się nauczyć z wytycznych mikrobiologicznych obowiązujących na uznanych rynkach konopi.

Dlaczego częstotliwość radiowa jest doskonałym rozwiązaniem w walce z promieniowaniem jonizującym zarówno dla organów regulacyjnych zajmujących się konopiami indyjskimi, jak i dla konsumentów

Podobnie jak inne produkty rolne, konopie indyjskie muszą przejść testy zgodności z przepisami pod kątem patogenów drobnoustrojowych, zanim będą mogły zostać legalnie sprzedane konsumentom. Obecnie hodowcy konopi mają kilka możliwości leczenia swoich kwiatów, a najczęstszą z nich jest: technologia promieniowania jonizującego, taka jak gamma, promieniowanie rentgenowskie i wiązka elektronów, lub promieniowanie niejonizujące, takie jak częstotliwość radiowa.

Chociaż legalny przemysł konopi indyjskich jest nowy na całym świecie, trend w technologii odkażania konopi już się pojawia. Chociaż zarówno technologia jonizująca, jak i niejonizująca są równie skuteczne w ograniczaniu pleśni i patogenów, podobieństwo kończy się na ocenie wpływu na oryginalną jakość produktu. Do tego stopnia, że organy regulacyjne w Kanadzie i Niemczech wdrożyły dodatkowe przepisy dotyczące produktów poddawanych działaniu promieniowania jonizującego, aby ostrzec konsumentów o jego stosowaniu, a stany w Stanach Zjednoczonych dyskutują nad tym samym.

Hodowcy zapoznali się również z obowiązującymi przepisami i toczącymi się rozmowami na temat odkażania konopi indyjskich. Widząc napis na ścianie, myślący przyszłościowo operatorzy zabezpieczają swoją działalność na przyszłość i wybierają rozwiązania niejonizujące do swoich działań po zbiorach.

Promieniowanie jonizujące a niejonizujące

Różnica między promieniowanie jonizujące i niejonizujące schodzi do poziomu molekularnego..

Promieniowanie jonizujące takie jak promieniowanie gamma, promieniowanie rentgenowskie i wiązka elektronów wykorzystują fale o wysokiej energii do penetracji kwiatu konopi, jednocześnie zabijając DNA pleśni i patogenów, jednocześnie usuwając elektrony z atomów i cząsteczek kwiatu. Ta molekularna zmiana elektronów zasadniczo unieważnia naturalną integralność kwiatu, eliminując właściwości enzymatyczne rośliny, które są odpowiedzialne za jej unikalne cechy.

Promieniowanie niejonizujące takie jak częstotliwość radiowa, do penetracji kwiatu konopi wykorzystywane są dłuższe i krótsze fale energii. Te długości fal wytwarzają oscylujące pole elektromagnetyczne wokół i wewnątrz kwiatu, powodując, że cząsteczki wilgoci wibrują zgodnie z nim. Ten szybka oscylacja wytwarza wystarczającą ilość ciepła, aby zabić pleśń i patogeny, nie uszkadzając struktury molekularnej kwiatu ani zawartości chemicznej lub enzymatycznej.

To rozróżnienie jest powodem, dla którego organy regulacyjne nadal mają obawy dotyczące kwiatów konopi indyjskich poddawanych działaniu promieniowania jonizującego. Podczas gdy stany w USA mogą obecnie samodzielnie ustalać wymagania dotyczące odkażania konopi indyjskich, kraje dominujące, takie jak Niemcy, podejmują decyzje na większą skalę. Przepisy uchwalone w Niemczech wpływają na organy regulacyjne na wschodzącym rynku UE i wywierają efekt domina na bardziej ugruntowanych rynkach, takich jak Kanada.

Aktualne przepisy dotyczące promieniowania jonizującego

Niemiecki program dotyczący marihuany medycznej rozpoczął się w 2017 r., a program rekreacyjny w 2023 r. Mimo że oba programy są ograniczone, kraj w dalszym ciągu musi importować większość sprzedawanej przez siebie marihuany z Kanady, Holandii, Australii, Portugalii, Macedonii i Malty ze względu na krajowe limity produkcyjne trzech licencjonowanych producentów konopi indyjskich w Niemczech. Aby pomóc chronić konsumentów przed importowanymi konopiami indyjskimi poddanymi promieniowaniu jonizującemu, kraj wdrożył takie środki Regulamin AMradV. Przepisy te nakładają na hodowców obowiązek uzyskania licencji na każdy szczep poddane działaniu promieniowania jonizującego, którego koszt wynosi 4500 EUR i czas przetwarzania wynoszący około 12 miesięcy na rejestrację.

Podobnie w Kanadzie hodowcy stosujący odkażanie jonizujące do czyszczenia konopi muszą oznaczyć każdy produkt Radurą, międzynarodowym symbolem wskazującym, że produkt został napromieniowany.[1] Najnowsze trendy pokazują, że kanadyjscy konsumenci zaczynają unikać konopi indyjskich oznaczonych radurą, ponieważ zgodnie z kanadyjskim prawem, jeśli konopie indyjskie zostały poddane działaniu promieniowania jonizującego, nie można ich uznać ani oznaczyć jako organiczne.

W Stanach Zjednoczonych organy regulacyjne zajmujące się konopiami indyjskimi w Nevadzie od dwóch lat dyskutują o tym, czy produkty z konopi indyjskich poddane działaniu promieniowania jonizującego powinny być oznaczane symbolem Radury. Rozważają aktualne wytyczne USDA w sprawie etykietowania żywności poddanej promieniowaniu jonizującemu, co wymaga umieszczania symbolu Radury, choć ostateczna decyzja nie została jeszcze podjęta.

Ponieważ uprawa konopi indyjskich pozostaje nielegalna na szczeblu federalnym w Stanach Zjednoczonych, hodowcy nie mogą obecnie kwalifikować się do działalności ekologicznej, tak jak mogą to zrobić hodowcy kanadyjscy. Jednak gdy roślina zostanie zalegalizowana na poziomie federalnym i jeśli FDA będzie trzymać się tych samych wytycznych, które USDA i Narodowy Program Ekologiczny (NOP) mają obecnie w odniesieniu do produktów spożywczych poddawanych promieniowaniu jonizującemu, żaden hodowca stosujący promieniowanie jonizujące nie będzie kwalifikował się do statusu ekologicznego i będą musieli oznaczać swoje produkty symbolem Radura.

Zasadniczo na całym świecie jonizacja konopi indyjskich kosztuje hodowcę więcej pieniędzy w zakresie etykietowania, licencjonowania i zadowolenia konsumentów.

Inne koszty promieniowania jonizującego

Jonizacja środków zaradczych związanych z konopiami indyjskimi wiąże się z innymi kosztami wykraczającymi poza przepisy. Na przykład naprawa promieniami elektrycznymi i promieniowaniem gamma musi być wykonywana poza terenem zakładu, co kosztuje hodowców czas i pieniądze na transport, ubezpieczenie i administrację.

Sprzęt rentgenowski można zainstalować na miejscu, wymaga to jednak instalacji dodatkowego sprzętu chłodniczego, co wiąże się z dodatkowymi kosztami i dodatkową warstwą wstępnych zezwoleń i corocznych odnowień.

Z drugiej strony, naprawa za pomocą częstotliwości radiowej nie wymaga żadnych dodatkowych licencji, etykietowania ani modernizacji obiektu. Można to zrobić na miejscu, a technologia została już sprawdzona przez USDA pod kątem innych zastosowań, co stanowi mocny wskaźnik wskazujący, kiedy federalni odziedziczą portfolio konopi indyjskich.

Ziel jest liderem w zakresie rekultywacji częstotliwości radiowej

Ziel jest światowym liderem na rynku leczenia promieniowaniem niejonizującym za pomocą częstotliwości radiowej. Nasz Zapytanie ofertowe można łatwo zintegrować z istniejącą działalnością, nie wymagając żadnych zmian w obiekcie. W przeciwieństwie do sprzętu rentgenowskiego, który musi być chłodzony, RFX może pracować 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, przetwarzając 1–6 funtów konopi indyjskich co 14 minut.

Hodowcy, którzy wybiorą technologię remediacji firmy Ziel za pomocą częstotliwości radiowej, mają możliwość monitorowania każdej partii poddanej zabiegowi, dzięki czemu mogą wybrać konkretne przepisy lecznicze dla każdej ze swoich odmian. The Zapytanie ofertowe wskaźnik zgodności wynosi >99%, co pozwala hodowcom zaoszczędzić średnio $1,1 miliona rocznie na utraconych dochodach.

Podsumowanie ROI

*CAPEX – Wydatki inwestycyjne. *OPEX – Wydatki operacyjne 

Wykorzystaj częstotliwość radiową w swojej działalności

W miarę jak kraje na całym świecie w dalszym ciągu angażują się w przemysł konopi indyjskich, organy regulacyjne priorytetowo traktują przepisy dotyczące środków zaradczych związanych z konopiami indyjskimi, aby chronić swoich konsumentów. Hodowcy, którzy decydują się spełnić wymogi regulacyjne poprzez promieniowanie jonizujące, szybko przekonują się, że związane z tym koszty nie są warte ryzyka.

Częstotliwość radiowa to najbezpieczniejsza i najbardziej opłacalna opcja leczenia konopi indyjskich dla hodowców i konsumentów. Skontaktuj się z Zielem już dziś aby dowiedzieć się, jak włączyć rozwiązanie częstotliwości radiowej do standardowych procedur operacyjnych, zwiększyć zyski i zabezpieczyć swoją firmę na przyszłość.