As implicações ocultas do reagendamento da cannabis
O FDA está chegando. Sua empresa está preparada?
Em agosto de 2023, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) recomendou formalmente que a maconha fosse reclassificada de substância controlada de Tabela I para substância controlada de Tabela III, em um primeiro passo em direção à legalização federal da erva.
Aos olhos do governo federal, isso alinharia a maconha com drogas como cetamina e testosterona, tornaria legalmente federal obtê-la com receita médica e a definiria como tendo "potencial moderado a baixo de dependência física e psicológica". Conforme consta na Tabela I, a planta é atualmente comparada à heroína e vista como tendo "nenhum uso médico atualmente aceito e um alto potencial de abuso".[1]
Ainda mais importante do que o governo federal dos EUA finalmente reconhecer a validade médica da planta de cannabis serão os efeitos que o possível reagendamento terá nos 37 mercados estaduais legais de cannabis do país (e contando).
Embora haja proponentes a favor e contra a recomendação de reprogramação, um grande benefício que a indústria da cannabis reconheceu é a eliminação do código tributário 280E da Receita Federal que atualmente sobrecarrega todos os negócios que tocam em plantas. De acordo com o Anexo I, os negócios que tocam em plantas só podem deduzir os custos dos bens vendidos de seus impostos federais. Outras despesas comerciais regulares, que geralmente podem ser deduzidas para reduzir a renda tributável, como aluguel, serviços públicos, publicidade e folha de pagamento, são especificamente excluídas de acordo com o 280E. A depreciação de investimentos de capital, como instalações e melhorias, também é excluída.
Sem a capacidade de deduzir despesas comerciais e depreciação, a taxa de imposto federal para empresas que tocam em plantas pode, às vezes, chegar a 80 por cento[2], colocando em risco as chances de sobrevivência financeira.
No entanto, mesmo sem reprogramação, várias MSOs desafiaram com sucesso a regulamentação 280E e começaram a receber reembolsos significativos do IRS para períodos fiscais anteriores. A reprogramação codificaria a eliminação da 280E para sempre, impulsionando o lucro líquido de todas as operadoras.
Aliviar essa carga tributária é significativo e necessário ao considerar as outras mudanças que podem vir com o reagendamento da cannabis. Por exemplo, se a planta fosse reagendada para a Tabela III, os produtos de maconha medicinal ficariam sujeitos às mesmas leis e requisitos médicos que outras drogas na Tabela III, como esteroides anabolizantes e Tylenol com codeína. Isso significa que, para os mercados médicos, haveria uma supervisão muito maior pela Food and Drug Administration (FDA). Sem o envolvimento atual da FDA ou padrões amplos para os tipos de testes que os produtos de cannabis medicinal devem passar antes de serem elegíveis para venda, as leis regulatórias em todo o país provavelmente passarão por grandes mudanças.
Uma possível implicação da regulamentação da FDA sobre cannabis pode ser os padrões em torno do conteúdo de mofo e levedura, algo que atualmente varia de acordo com o estado. Enquanto alguns estados têm leis bastante rígidas em torno das contagens de mofo e levedura, como Massachusetts e Louisiana, outros, como Connecticut e Flórida, adotaram uma abordagem mais branda. Embora ainda não saibamos como a FDA pode mudar as regulamentações de contagem de mofo e levedura, as empresas devem estar preparadas para mudanças em torno dos padrões estaduais atuais.
Sobre esse tópico, o envolvimento potencial do FDA significa que marcas de cannabis elegíveis podem finalmente reivindicar o status USDA Organic sob o National Organic Program (NOP). No entanto, é importante que as marcas reconheçam que, como está atualmente, produtos alimentícios tratados com radiação ionizante para reduzir contagens de levedura e mofo são inelegíveis para serem USDA Organic pelos padrões NOP e FDA. É justo presumir que produtos de cannabis tratados com radiação ionizante, como raio X, também serão inelegíveis para o status USDA Organic, especialmente produtos médicos.
Em vez disso, a FDA poderia implementar a regra atual do USDA para produtos alimentícios tratados com radiação ionizante e exigir que produtos de cannabis tratados com essa tecnologia sejam rotulados com o Radura, o símbolo internacional que significa que um produto foi irradiado. Essa atualização de rótulo pode ter um impacto negativo na confiança e lealdade do consumidor de uma marca.
O tempo dirá se o governo federal dos EUA decidirá reclassificar a maconha como uma substância da Tabela III, mas uma coisa é certa: a mudança no nível federal está chegando, e os cultivadores precisam ter um plano em vigor para quando a supervisão federal começar. Para aqueles preocupados em passar pela conformidade regulatória para conteúdo de mofo e levedura, mas não dispostos a comprometer seu produto com radiação ionizante, radiação não ionizante como a radiofrequência pode ser a resposta.
A radiofrequência já é usada para remediar alimentos como nozes e sementes, que são todos regulamentados pelo USDA e FDA. A tecnologia é aprovada para operações orgânicas do USDA, pois não tem impacto na estrutura molecular de um produto. Ela simplesmente usa longos comprimentos de onda de rádio para criar um campo eletromagnético oscilante ao redor e dentro do produto, fazendo com que as moléculas de umidade sincronizem com a vibração e girem em uníssono com ela. O atrito que isso gera cria calor suficiente para matar patógenos microbianos sem ficar muito quente para degradar ou descarboxilar o THC, mantendo a integridade química da planta.
A Ziel é líder da indústria de cannabis em remediação de radiofrequência, tendo recebido a primeira patente dos EUA para processos que incluem o tratamento de cannabis com radiofrequência em 2020. Para saber mais sobre o que a Ziel pode fazer pela sua operação em preparação para mudanças federais, entre em contato conosco hoje.