Recursos e regulamentos sobre cannabis na Alemanha
Alemanha pronta para substituir o Canadá como maior mercado legal de cannabis do mundo
Atualizado: maio de 2023
Em abril de 2023, após conversas com legisladores da UE, a Alemanha anunciou seus planos para a legalização da cannabis. Embora esses planos não sejam tão acelerados quanto muitos esperavam, eles pavimentam um caminho claro para a Alemanha substituir o Canadá como o maior mercado legal de cannabis do mundo na próxima década.
Incluídos nesta primeira rodada de legislação recreativa estão clubes sociais sem fins lucrativos controlados pelo estado que podem cultivar e vender cannabis até um limite de 500 membros, semelhante à atual estrutura de uso adulto da Espanha. Indivíduos também podem cultivar até três plantas próprias.
A Alemanha também incluiu planos para autorizar um número limitado de dispensários em certas cidades pelos próximos cinco anos. Durante esse tempo, autoridades e reguladores estudarão o impacto dessas lojas nos hábitos de consumo do país e na atividade do mercado negro antes de determinar o próximo passo na legalização nacional da cannabis.
Requisitos de exportação/importação de cannabis na Alemanha
O programa médico do país, que foi legalizado em 2017, já importa a maioria de seus produtos do Canadá e da Holanda devido aos limites na produção comercial doméstica de cannabis. Com a adição de vendas para uso adulto e o subsequente aumento na demanda, espera-se que as exportações de cannabis para a Alemanha continuem a aumentar.
A estrutura regulatória atual da UE para cannabis é guiada pela Farmacopeia Europeia existente. No entanto, os Padrões Ph. Eur. não foram projetados para abordar todas as formulações e características da cannabis, deixando os requisitos em torno da conformidade microbiana para interpretação.
Se, como os especialistas preveem, as regulamentações de importação/exportação da Alemanha em torno da conformidade microbiana seguirem as do Canadá, o país começará com as políticas mais rigorosas listadas na coluna 5.1.4 do gráfico abaixo antes de adotar a abordagem mais realista da coluna 5.1.8.
Os operadores que exportam flores de cannabis para a Alemanha têm confiado principalmente em tecnologias de radiação ionizante — raios X, gama ou feixe de elétrons — para atender à estrita conformidade regulatória microbiana detalhada na Farmacopeia Europeia. No entanto, esses tratamentos não são apenas caros e alteram a estrutura molecular da planta, mas também exigem que os exportadores garantam licenças adicionais que custam dinheiro e tempo extras, resultando em atrasos no mercado. A licença AMRadV necessária para cada cepa tratada com tecnologia de radiação ionizante pode levar até 18 meses e custar EUR 5.000 por cepa. Isso se soma aos requisitos para seguir as diretrizes EU GACP (Good Agricultural and Collecting Practice) e GMP (Good Manufacturing Practice).
O requisito de licenciamento AMRadV é uma barreira cara à entrada, pode impedir que o mercado evolua e pode impedir que consumidores médicos e recreativos acessem novas cepas e produtos. Escolher tecnologia não ionizante como a Radiofrequência para atingir a conformidade microbiana é a solução mais econômica para aqueles que buscam exportar cannabis para a Alemanha.
| Ph. Eur. 5.1.4.1 | Ph. Eur. 5.1.4.2 | Ph. Eur. 5.1.8 – Tabela B | Ph. Eur. 5.1.8 – Tabela C |
|---|---|---|---|
| Critérios de aceitação para qualidade microbiológica de formas farmacêuticas não estéreis | Critérios de aceitação para qualidade microbiológica de substâncias não estéreis para uso farmacêutico | Produtos fitoterápicos com ou sem recipientes, onde o método de processamento (pré-tratamento) reduziu os níveis de organismos | Produtos fitoterápicos com ou sem recipientes, onde o método de processamento (pré-tratamento) não pode reduzir o nível do organismo ao requisito da tabela B |
| TAMC <100 UFC/g TYMC <10 UFC/g BTGN BTGN não detectado em 1g E. coli patogênica não detectada /g Salmonella não detectada /g S. aureus não detectada /g P. aeruginosa não detectada /g | TAMC <1.000 UFC/g TYMC <100 UFC/g BTGN não detectado em 1g E. coli patogênica não detectada /g Salmonella não detectada /g S. aureus não detectado /g P. aeruginosa não detectado /g | TAMC <10.000 UFC/g TYMC <100 UFC/g BTGN <100 UFC/g E. coli patogênica não detectada /g Salmonella não detectada /g | TAMC <100.000 UFC/g TYMC <10.000 UFC/g BTGN <10.000 UFC/g E. coli patogênica não detectada /g Salmonella não detectada /g |
Solução econômica de tratamento por radiofrequência para a barreira AMRadV da Alemanha
O tratamento de mofo por radiofrequência (RF) é uma tecnologia de radiação não ionizante que coloca a flor de cannabis em conformidade microbiana (sejam as margens 5.1.4 ou 5.1.8), não altera a estrutura molecular da planta e, portanto, não requer certificação AMRadV.
Em vez de irradiar o produto, RF é um processo térmico que ativa as moléculas de água dentro da flor, fazendo com que elas oscilem e criem calor suficiente para matar micróbios e patógenos. O resultado é um produto compatível com perda de THC ou terpeno quase zero.
O APEX 7 da Ziel é a principal solução de tratamento de mofo por radiofrequência e oferece aos cultivadores um caminho claro e econômico para iniciar as exportações de cannabis para a Alemanha.
APEX 7 Tratamento Microbiano de Radiofrequência
O APEX 7 tem o maior rendimento de qualquer tecnologia no mercado hoje, tornando-o ideal para cultivadores que buscam exportar grandes quantidades. Como um tratamento pós-colheita, ele pode ser perfeitamente integrado em operações certificadas pela GMP e se enquadra nas diretrizes orgânicas atuais do USDA para produtos alimentícios.
Usando Ziel's Calculadora de caso de negócios APEX, os cultivadores podem determinar quanta receita o APEX 7 trará de volta para seus negócios aumentando os rendimentos da colheita, interrompendo a falha de conformidade e eliminando a necessidade de enviar produtos contaminados para extração, evitando, por sua vez, os custos subsequentes para novos testes. Além disso, os cultivadores interessados em exportar para a Alemanha são encorajados a somar quanto gastariam em tempo e dinheiro em licenças AMRadV para cada uma de suas cepas tratadas com radiação ionizante, uma despesa que é inexistente com o APEX 7.
Para entender melhor quanto dinheiro o APEX 7 pode economizar para um cultivo, explore o exemplo abaixo. Usamos um preço de atacado de € 4.000/kg para atacado com produto com falha com desconto de € 400/kg e vendido como aparado. O instantâneo mostra a economia que um cultivador acumulará no primeiro ano usando o APEX 7, com base na recuperação de 20% da colheita que falha no teste microbiano em 1.000 kg de flor seca colhida por ano.
O futuro do mercado de cannabis da Alemanha
Ativistas da Cannabis esperavam por uma legalização mais ampla na Alemanha este ano, já que toda a UE está observando o país e espera seguir o exemplo em qualquer legislação que ela implemente. Embora as novas leis reveladas este mês não sejam tão abrangentes quanto o esperado, elas são um passo sólido em direção à legalização total.
À medida que a Alemanha passa os próximos cinco anos monitorando o número limitado de dispensários que licencia, espera-se que as regulamentações de conformidade microbiana sejam esclarecidas com o lançamento de uma monografia alemã projetada especificamente para abordar a cannabis.
Cultivadores de cannabis que buscam ingressar no mercado alemão devem ter uma solução de tratamento de mofo em vigor. A radiofrequência é a opção mais segura e econômica do mercado, não exigindo licenças adicionais e mantendo-se em linha com as diretrizes certificadas pela UE GACP e GMP.
O APEX 7 da Ziel oferece o maior rendimento de qualquer tecnologia disponível atualmente e ostenta uma taxa de aprovação >99% para conformidade regulatória. Para saber mais sobre o APEX 7 e como ele pode ajudar você a entrar no mercado de cannabis da Alemanha, entre em contato com Ziel hoje mesmo.
Sobre Ziel
A Ziel é uma desenvolvedora líder de Radiofrequência (“RF”) soluções para a redução de patógenos microbianos. As indústrias de alimentos e cannabis na América do Norte, Europa, América do Sul e Austrália contam com a tecnologia RF para remediar com segurança produtos destinados ao consumo ou ingestão humana. Os dispositivos da Ziel utilizam radiação não ionizante para pasteurizar produtos como amêndoas, castanhas de caju, macadâmias, gergelim e chia.
A tecnologia RF foi adaptada para a indústria da cannabis para remediar com sucesso patógenos bacterianos e fúngicos. Esses dispositivos ajudam os cultivadores de cannabis a garantir que estão fornecendo um produto seguro que atende aos mais altos padrões de segurança e qualidade. Além disso, a tecnologia da Ziel permite que os licenciados satisfaçam esses padrões por meio de um método compatível com os requisitos para certificação orgânica.
Contato Ziel para saber mais sobre nosso inovador sistema de processamento de cannabis para produtores sediados na Colômbia.