การรับรอง EU GMP สำหรับกัญชา: ประโยชน์หลัก 3 ประการ

ใบรับรองแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตของสหภาพยุโรป (EU GMP) มีลักษณะคล้ายคลึงกับใบรับรอง GMP ของประเทศอื่นๆ รวมถึงสหรัฐอเมริกา โดยใบรับรองนี้มุ่งเน้นไปที่ธุรกิจที่ผลิตยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งอุตสาหกรรมยา และกำหนดมาตรฐานขั้นต่ำที่ธุรกิจเหล่านี้ต้องปฏิบัติตามเพื่อดำเนินการตามกฎหมาย กฎเกณฑ์เหล่านี้ช่วยให้รัฐบาลสามารถกำหนดคุณภาพของยาได้ตามระดับความสอดคล้องที่ผู้ผลิตปฏิบัติตามภายใต้เกณฑ์ GMP 

สำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) กำหนดให้กัญชาเป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ และกำหนดให้ผลิตภัณฑ์กัญชาที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปต้องผลิตในโรงงานที่ผ่านการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรป ซึ่งหมายความว่าผู้ประกอบการที่มีแนวคิดก้าวหน้าที่สนใจส่งออกกัญชาไปยังตลาดในสหภาพยุโรป ต้อง ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP จากสหภาพยุโรป

การรับรองจะตรวจสอบและบันทึกเกือบทุกอย่างในการดำเนินการ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:

• บุคลากร
• ห่วงโซ่อุปทาน
• อาคาร
• เสื้อผ้าที่พนักงานสวมใส่
• ห่วงโซ่อุปทาน
• การตั้งค่าการจัดเก็บข้อมูล
• ขั้นตอนการจัดทำเอกสาร

เนื่องจาก EU GMP สำหรับกัญชาเจาะลึกการดำเนินการและรับประกันความสม่ำเสมอในทุกๆ ด้าน การได้รับการรับรองจึงให้ประโยชน์อันเหลือเชื่อทั้งต่อธุรกิจและผู้บริโภค

ลองดูสามเหตุผลหลักที่ผู้ประกอบการกัญชาได้รับการรับรอง EU GMP ด้านล่างนี้

 2) GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาเปิดตลาดใหม่

EMA ต้องการ ทั้งหมด ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปจะผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรป ซึ่งหมายความว่าการที่การดำเนินการของคุณได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP จากสหภาพยุโรป จะเปิดตลาด EU ทั้งหมดให้กับธุรกิจของคุณ

ถือเป็นข้อได้เปรียบที่เหลือเชื่อ เนื่องจากตลาดกัญชาของสหภาพยุโรปกำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ในขณะนี้ ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปกว่า 20 ประเทศได้เสนอร่างกฎหมายกัญชาเพื่อการแพทย์ และบางประเทศก็กำลังดำเนินการเพื่อตลาดกัญชาสำหรับผู้ใหญ่เช่นกัน

เยอรมนีเป็นผู้เล่นระดับโลกรายใหม่ที่เพิ่งออกจากสหภาพยุโรป ตลาดการแพทย์ของเยอรมนีคาดว่าจะสูงถึง 420 ล้านยูโรในปี 2024 แต่ประเทศนี้ไม่สามารถตอบสนองความต้องการนี้ได้ด้วยตัวเอง[1] ปัจจุบัน มีเพียงซัพพลายเออร์ที่ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลกลางสามรายเท่านั้นที่ได้รับอนุญาตให้ปลูกกัญชาภายในประเทศ ส่วนที่เหลือของความต้องการนั้นได้รับการตอบสนองโดยการนำเข้าส่วนใหญ่จากเนเธอร์แลนด์ แคนาดา และโปรตุเกส รวมถึงมาซิโดเนีย มอลตา เช็ก และโคลอมเบีย ในปี 2023 เพียงปีเดียว เยอรมนีได้นำเข้ากัญชา 30 ตัน

ขณะที่ผู้ประกอบการในสหรัฐฯ จะต้องรอให้สถานะของรัฐบาลกลางของโรงงานเปลี่ยนแปลงเสียก่อนจึงจะสามารถ ส่งออกไปยังประเทศเยอรมนีและประเทศอื่นๆ ในสหภาพยุโรปการได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรป ตอนนี้ จะวางตำแหน่งให้พร้อมสำหรับการส่งออกในอนาคต ผู้ประกอบการในประเทศอื่นๆ ที่มีตลาดถูกกฎหมายระดับรัฐบาลกลาง เช่น แคนาดาหรือโคลัมเบีย สามารถส่งออกผลิตภัณฑ์กัญชาได้ในปัจจุบัน แต่หากไม่ได้เริ่มต้นด้วย GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชา พวกเขาจะต้องแก้ไขกรอบธุรกิจทั้งหมดของตนใหม่เพื่อให้ตรงตามเกณฑ์ GMP ของสหภาพยุโรปก่อนจึงจะสามารถเริ่มส่งออกได้

หากคุณเป็นผู้ประกอบการของสหรัฐฯ ที่วางแผนจะรักษาธุรกิจของคุณไว้ในระยะยาว การได้รับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรป ตอนนี้ หมายถึงการจัดตั้งธุรกิจของคุณขึ้นมา อนาคตการส่งออกโลก.

3) GMP ของสหภาพยุโรปสนับสนุนการเติบโตทางธุรกิจในระยะยาว

ด้วยการดำเนินงานที่สม่ำเสมอ การสร้างความไว้วางใจจากผู้บริโภค และตลาดใหม่ๆ ที่สามารถเข้าถึงได้ GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาช่วยให้ธุรกิจเติบโตในระยะยาว

การมีแนวปฏิบัติที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปทำให้ผู้ผลิตสามารถเลียนแบบการผลิตในสถานที่ใหม่ได้อย่างง่ายดาย ดังนั้นธุรกิจจึงสามารถขยายกิจการและยังคงปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปได้ นอกจากนี้ ยังช่วยให้ผู้ประกอบการระบุได้อย่างง่ายดายว่าจำเป็นต้องทำการเปลี่ยนแปลงหรืออัปเกรดที่ใดเพื่อให้สามารถตอบสนองความต้องการด้วยผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอต่อไปได้

นี่เป็นเพียงด้านในประเทศเท่านั้น ด้วยมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชา ผู้ประกอบการยังอยู่ในตำแหน่งสำหรับการเติบโตทางธุรกิจในระยะยาวพร้อมกับโอกาสในการส่งออก แทนที่จะดำเนินการในตลาดเฉพาะรัฐหรือเฉพาะประเทศ ธุรกิจกัญชาสามารถขยายไปทั่วมหาสมุทรและสร้างสถานะระดับโลกได้ สิ่งนี้สามารถกระตุ้นความสนใจในแบรนด์และผลิตภัณฑ์ของธุรกิจทั้งในประเทศและต่างประเทศ

ให้ความสำคัญกับ GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาตอนนี้ เก็บเกี่ยวผลตอบแทนในอนาคต

ตอนนี้ถึงเวลาเริ่มดำเนินการเพื่อให้ได้รับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปแล้ว กระบวนการนี้ค่อนข้างยาวนานและมีรายละเอียด โดยเฉพาะหากการดำเนินงานและมาตรฐานการปฏิบัติงานของคุณได้รับการกำหนดไว้แล้ว

ส่วนสำคัญอย่างหนึ่งในการขอรับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาคือกระบวนการที่คุณใช้ในการกำจัดสารปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ของคุณก่อนส่งออกสู่ตลาด แม้ว่าสหรัฐอเมริกาจะไม่มีข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการกำจัดสารปนเปื้อน แต่สหภาพยุโรปมี กระบวนการกำจัดสารปนเปื้อนและรังสีที่ไม่ใช่ไอออนไนซ์เป็นที่ยอมรับ แต่การใช้รังสีไอออนไนซ์ (เอกซ์เรย์ แกมมา และลำแสงอิเล็กตรอน) มีข้อกำหนดเฉพาะของตัวเองที่ต้องปฏิบัติตามนอกเหนือจากเกณฑ์ GMP ของสหภาพยุโรป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเยอรมนี เรียกเก็บเงินจากผู้ส่งออกที่ใช้รังสีไอออนไนซ์ประมาณ 4,500 ยูโรต่อสายพันธุ์

คลื่นความถี่วิทยุ (RF) ซึ่งเป็นตัวเลือกการแผ่รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออนที่ได้รับความนิยมสูงสุดในอุตสาหกรรม จะไม่เรียกเก็บค่าธรรมเนียมเพิ่มเติมหรือใบอนุญาตใดๆ หากใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ส่งออกไปยังสหภาพยุโรป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเทคโนโลยี RF ของ Ziel ผ่านการตรวจสอบ GMP ของสหภาพยุโรปแล้วสำหรับการควบคุมจุลินทรีย์ และได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแบบอินทรีย์โดยกระทรวงเกษตรสหรัฐอเมริกา (USDA) และโครงการอินทรีย์แห่งชาติ (NOP)

หากคุณสนใจที่จะเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการรับรอง EU GMP เพื่อเตรียมการส่งออกผลิตภัณฑ์กัญชาของคุณและสนใจที่จะใช้ประโยชน์จากข้อได้เปรียบของการควบคุมจุลินทรีย์ด้วยคลื่นความถี่วิทยุ ติดต่อ Ziel วันนี้.