แหล่งข้อมูลกัญชาในเยอรมนี + กฎระเบียบ

เยอรมนีเตรียมแทนที่แคนาดาเพื่อเป็นตลาดกัญชาถูกกฎหมายที่ใหญ่ที่สุดในโลก

ปรับปรุงล่าสุด : พฤษภาคม 2566

ในเดือนเมษายน 2023 หลังจากการเจรจากับสมาชิกรัฐสภาสหภาพยุโรป เยอรมนีได้ประกาศแผนการทำให้กัญชาถูกกฎหมาย แม้ว่าแผนการเหล่านี้จะไม่ได้เร่งดำเนินการเท่าที่หลายคนคาดหวัง แต่แผนการเหล่านี้ก็ปูทางให้เยอรมนีสามารถแทนที่แคนาดาในฐานะตลาดกัญชาถูกกฎหมายที่ใหญ่ที่สุดในโลกภายในทศวรรษหน้าได้อย่างชัดเจน

กฎหมายการพักผ่อนหย่อนใจรอบแรกนี้ประกอบด้วยสโมสรสังคมที่ไม่แสวงหากำไรที่ควบคุมโดยรัฐซึ่งสามารถปลูกและขายกัญชาได้ไม่เกิน 500 คน ซึ่งคล้ายกับโครงสร้างการใช้กัญชาสำหรับผู้ใหญ่ในสเปนในปัจจุบัน นอกจากนี้ บุคคลทั่วไปยังได้รับอนุญาตให้ปลูกกัญชาได้ไม่เกิน 3 ต้น

เยอรมนียังรวมแผนที่จะอนุญาตให้เปิดร้านจำหน่ายกัญชาจำนวนจำกัดในเมืองต่างๆ เป็นเวลา 5 ปีข้างหน้า ในช่วงเวลาดังกล่าว เจ้าหน้าที่และหน่วยงานกำกับดูแลจะศึกษาผลกระทบของร้านเหล่านี้ต่อพฤติกรรมการบริโภคและกิจกรรมในตลาดมืดของประเทศ ก่อนที่จะตัดสินใจขั้นตอนต่อไปในการทำให้กัญชาถูกกฎหมายทั่วประเทศ

ข้อกำหนดการส่งออก/นำเข้ากัญชาของเยอรมนี

โครงการทางการแพทย์ของประเทศซึ่งได้รับการรับรองในปี 2560 ได้นำเข้าผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่จากแคนาดาและเนเธอร์แลนด์แล้ว เนื่องจากมีข้อจำกัดในการผลิตกัญชาเชิงพาณิชย์ในประเทศ ด้วยยอดขายที่เพิ่มขึ้นสำหรับผู้ใหญ่และความต้องการที่เพิ่มขึ้นในเวลาต่อมา คาดว่าการส่งออกกัญชาไปยังเยอรมนีจะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง

กรอบการกำกับดูแลกัญชาของสหภาพยุโรปในปัจจุบันได้รับการชี้นำโดยเภสัชตำรับยุโรปที่มีอยู่ อย่างไรก็ตาม มาตรฐาน Ph.Eur. ไม่ได้รับการออกแบบให้ครอบคลุมสูตรและลักษณะเฉพาะทั้งหมดของกัญชา ทำให้ข้อกำหนดเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของจุลินทรีย์ยังต้องตีความต่อไป

หากกฎระเบียบการนำเข้า/ส่งออกของเยอรมนีที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดเกี่ยวกับจุลินทรีย์เป็นไปตามกฎระเบียบของแคนาดา ตามที่ผู้เชี่ยวชาญคาดการณ์ ประเทศจะเริ่มต้นด้วยนโยบายที่เข้มงวดยิ่งขึ้น ซึ่งแสดงอยู่ในคอลัมน์ที่ 5.1.4 ของแผนภูมิด้านล่าง ก่อนที่จะใช้แนวทางที่สมจริงกว่าในคอลัมน์ที่ 5.1.8

ผู้ประกอบการที่ส่งออกดอกกัญชาไปยังเยอรมนีส่วนใหญ่ใช้เทคโนโลยีการแผ่รังสีไอออนไนซ์ เช่น รังสีเอกซ์ แกมมา หรือลำแสงอีบีม เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านจุลินทรีย์ที่เข้มงวดตามรายละเอียดในตำรายาแห่งยุโรป อย่างไรก็ตาม การบำบัดเหล่านี้ไม่เพียงแต่มีราคาแพงและเปลี่ยนโครงสร้างโมเลกุลของพืชเท่านั้น แต่ยังทำให้ผู้ส่งออกต้องขอใบอนุญาตเพิ่มเติม ซึ่งจะทำให้ต้องเสียเงินและเวลาเพิ่มขึ้น ส่งผลให้การนำออกสู่ตลาดล่าช้า ใบอนุญาต AMRadV ที่จำเป็นสำหรับสายพันธุ์แต่ละสายพันธุ์ที่ได้รับการบำบัดด้วยเทคโนโลยีการแผ่รังสีไอออนไนซ์อาจใช้เวลานานถึง 18 เดือนและมีค่าใช้จ่าย 5,000 ยูโรต่อสายพันธุ์ นอกเหนือจากข้อกำหนดในการปฏิบัติตามแนวทาง GACP (Good Agricultural and Collecting Practice) และ GMP (Good Manufacturing Practice) ของสหภาพยุโรป

ข้อกำหนดในการออกใบอนุญาตของ AMRadV เป็นอุปสรรคต่อการเข้าถึงที่มีค่าใช้จ่ายสูง สามารถขัดขวางไม่ให้ตลาดมีการพัฒนา และอาจทำให้ผู้บริโภคทั้งทางการแพทย์และเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจไม่สามารถเข้าถึงสายพันธุ์และผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ ได้ การเลือกใช้เทคโนโลยีที่ไม่ทำให้เกิดไอออน เช่น Radio Frequency เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านจุลินทรีย์ ถือเป็นโซลูชันที่คุ้มต้นทุนที่สุดสำหรับผู้ที่ต้องการส่งออกกัญชาไปยังเยอรมนี

ปริญญาเอก 5.1.4.1 ปริญญาเอก Eur. 5.1.4.2 ปริญญาเอก 5.1.8 – ตาราง B ปริญญาเอก 5.1.8 – ตาราง C
เกณฑ์การยอมรับคุณภาพทางจุลชีววิทยาของรูปแบบยาที่ไม่ปลอดเชื้อ เกณฑ์การยอมรับคุณภาพทางจุลชีววิทยาของสารที่ไม่ปลอดเชื้อสำหรับการใช้ในเภสัชกรรม ผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรที่มีหรือไม่มีผู้รับ โดยวิธีการประมวลผล (pre-treatment) ทำให้ระดับของจุลินทรีย์ลดลง ผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรที่มีหรือไม่มีผู้รับ โดยที่วิธีการประมวลผล (pre-treatment) ไม่สามารถลดระดับของจุลินทรีย์ให้ถึงเกณฑ์ที่กำหนดในตาราง ข ได้
TAMC <100 CFU/g TYMC <10 CFU/g BTGN ตรวจไม่พบ BTGN ใน 1g ตรวจไม่พบ E.coli ที่ก่อโรค /g ตรวจไม่พบ Salmonella /g ตรวจไม่พบ S. aureus /g ตรวจไม่พบ P. aeruginosa /g TAMC <1,000 CFU/g TYMC <100 CFU/g ตรวจไม่พบ BTGN ใน 1g ตรวจไม่พบ E.coli ที่ก่อโรค /g ตรวจไม่พบ Salmonella /g ตรวจไม่พบ S. aureus /g ตรวจไม่พบ P. aeruginosa /g TAMC <10,000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN <100 CFU/g ตรวจไม่พบเชื้อ E.coli ที่ก่อโรค /g ตรวจไม่พบเชื้อ Salmonella /g TAMC <100,000 CFU/g TYMC <10,000 CFU/g BTGN <10,000 CFU/g ตรวจไม่พบเชื้อ E.coli ที่ก่อโรค /g ตรวจไม่พบเชื้อ Salmonella /g

โซลูชันคุ้มต้นทุนสำหรับการบำบัดด้วยคลื่นความถี่วิทยุสำหรับเครื่องกั้น AMRadV ของเยอรมนี

การบำบัดเชื้อราด้วยคลื่นความถี่วิทยุ (RF) เป็นเทคโนโลยีรังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออน ซึ่งทำให้ดอกกัญชาอยู่ในเกณฑ์ที่จุลินทรีย์ยอมรับได้ (ไม่ว่าจะเป็นเกณฑ์ 5.1.4 หรือ 5.1.8) ไม่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างโมเลกุลของพืช และด้วยเหตุนี้จึงไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรอง AMRadV

แทนที่จะฉายรังสีผลิตภัณฑ์ RF เป็นกระบวนการความร้อนที่กระตุ้นโมเลกุลของน้ำภายในดอกไม้ ทำให้เกิดการสั่นและสร้างความร้อนเพียงพอที่จะฆ่าเชื้อจุลินทรีย์และเชื้อโรค ผลลัพธ์คือผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามมาตรฐานโดยมีการสูญเสีย THC หรือเทอร์พีนใกล้ศูนย์

APEX 7 ของ Ziel เป็นโซลูชันการบำบัดเชื้อราด้วยความถี่วิทยุชั้นนำและมอบเส้นทางที่ชัดเจนและคุ้มต้นทุนให้กับผู้ปลูกในการเริ่มส่งออกกัญชาไปยังประเทศเยอรมนี

APEX 7 การบำบัดด้วยจุลินทรีย์ด้วยคลื่นความถี่วิทยุ

APEX 7 เป็นเทคโนโลยีที่มีปริมาณผลผลิตสูงสุดในตลาดปัจจุบัน จึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้เพาะปลูกที่ต้องการส่งออกผลผลิตจำนวนมาก เนื่องจากเป็นการบำบัดหลังการเก็บเกี่ยว จึงสามารถผสานเข้ากับการดำเนินการที่ผ่านการรับรอง GMP ได้อย่างราบรื่น และเป็นไปตามแนวทางปฏิบัติด้านเกษตรอินทรีย์ของ USDA ในปัจจุบันสำหรับผลิตภัณฑ์อาหาร

การใช้ Ziel's เครื่องคำนวณกรณีธุรกิจ APEXผู้เพาะปลูกสามารถกำหนดได้ว่า APEX 7 จะสร้างรายได้กลับคืนสู่ธุรกิจของตนได้มากเพียงใด โดยการเพิ่มผลผลิตการเก็บเกี่ยว หยุดความล้มเหลวในการปฏิบัติตามข้อกำหนด และขจัดความจำเป็นในการส่งผลิตภัณฑ์ที่ปนเปื้อนไปสกัด ซึ่งในทางกลับกันก็หลีกเลี่ยงต้นทุนที่ตามมาสำหรับการทดสอบซ้ำ นอกจากนี้ ผู้เพาะปลูกที่สนใจส่งออกไปยังเยอรมนีควรคำนวณเวลาและเงินที่ต้องใช้ในการซื้อใบอนุญาต AMRadV สำหรับสายพันธุ์แต่ละสายพันธุ์ที่ได้รับการบำบัดด้วยรังสีไอออไนซ์ ซึ่งเป็นค่าใช้จ่ายที่ไม่มีอยู่ใน APEX 7

หากต้องการเข้าใจให้ดียิ่งขึ้นว่า APEX 7 สามารถช่วยประหยัดเงินในการเพาะปลูกได้มากเพียงใด โปรดดูตัวอย่างด้านล่าง เราใช้ราคาขายส่ง 4,000 ยูโรต่อกิโลกรัมสำหรับราคาขายส่ง โดยผลิตภัณฑ์ที่ล้มเหลวจะได้รับส่วนลดเหลือ 400 ยูโรต่อกิโลกรัมและขายเป็นชิ้นๆ ภาพรวมแสดงการประหยัดที่ผู้เพาะปลูกจะได้รับภายในปีแรกโดยใช้ APEX 7 โดยอิงจากการกู้คืน 20% ของการเก็บเกี่ยวที่ไม่ผ่านการทดสอบจุลินทรีย์จากดอกไม้แห้ง 1,000 กิโลกรัมที่เก็บเกี่ยวต่อปี

อนาคตของตลาดกัญชาของเยอรมนี

นักเคลื่อนไหวด้านกัญชาต่างหวังว่าเยอรมนีจะออกกฎหมายที่อนุญาตให้ใช้กัญชาได้อย่างกว้างขวางมากขึ้นในปีนี้ เนื่องจากสหภาพยุโรปทั้งหมดกำลังจับตามองประเทศนี้และคาดว่าจะปฏิบัติตามกฎหมายที่เยอรมนีประกาศใช้ แม้ว่ากฎหมายใหม่ที่ประกาศในเดือนนี้จะไม่ครอบคลุมเท่าที่หวัง แต่ก็ถือเป็นก้าวสำคัญสู่การทำให้กัญชาถูกกฎหมายอย่างเต็มรูปแบบ

เนื่องจากประเทศเยอรมนีใช้เวลา 5 ปีข้างหน้าในการติดตามจำนวนร้านจำหน่ายยาที่ได้รับอนุญาตอย่างจำกัด คาดว่ากฎระเบียบการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านจุลินทรีย์จะชัดเจนขึ้นเมื่อมีการเผยแพร่เอกสารทางวิชาการของเยอรมนีที่ออกแบบมาเพื่อแก้ไขปัญหาเกี่ยวกับกัญชาโดยเฉพาะ

ผู้ปลูกกัญชาที่ต้องการเข้าสู่ตลาดของเยอรมนีจะต้องมีโซลูชันการกำจัดเชื้อราไว้แล้ว คลื่นความถี่วิทยุเป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยที่สุดและคุ้มต้นทุนที่สุดในตลาด โดยไม่ต้องมีใบอนุญาตเพิ่มเติมและเป็นไปตามแนวทางที่ผ่านการรับรอง GACP และ GMP ของสหภาพยุโรป

APEX 7 ของ Ziel มอบปริมาณงานสูงสุดเมื่อเทียบกับเทคโนโลยีอื่นๆ ที่มีอยู่ในปัจจุบัน และมีอัตราการผ่านมาตรฐานการปฏิบัติตามกฎระเบียบมากกว่า 99% หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ APEX 7 และวิธีที่จะช่วยให้คุณเจาะตลาดกัญชาของเยอรมนีได้ ติดต่อ Ziel วันนี้.

เกี่ยวกับ Ziel

Ziel เป็นผู้พัฒนาชั้นนำของความถี่วิทยุ (“อาร์เอฟ”) โซลูชันสำหรับการลดปริมาณเชื้อก่อโรคจุลินทรีย์ อุตสาหกรรมอาหารและกัญชาทั่วทั้งอเมริกาเหนือ ยุโรป อเมริกาใต้ และออสเตรเลีย พึ่งพาเทคโนโลยี RF เพื่อแก้ไขผลิตภัณฑ์ที่มุ่งเป้าไปที่การบริโภคหรือรับประทานของมนุษย์อย่างปลอดภัย อุปกรณ์ของ Ziel ใช้รังสีที่ไม่แตกตัวเป็นไอออนเพื่อพาสเจอร์ไรส์ผลิตภัณฑ์ เช่น อัลมอนด์ มะม่วงหิมพานต์ มะคาเดเมีย งา และเจีย  

เทคโนโลยี RF ได้รับการปรับให้เหมาะกับอุตสาหกรรมกัญชาเพื่อแก้ไขแบคทีเรียและเชื้อราที่ก่อโรคได้อย่างประสบความสำเร็จ อุปกรณ์เหล่านี้ช่วยให้ผู้ปลูกกัญชามั่นใจได้ว่าพวกเขากำลังจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยซึ่งตรงตามมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพสูงสุด นอกจากนี้ เทคโนโลยีของ Ziel ยังช่วยให้ผู้ได้รับอนุญาตสามารถตอบสนองมาตรฐานเหล่านี้ได้ด้วยวิธีการที่เข้ากันได้กับข้อกำหนดสำหรับการรับรองออร์แกนิก

ติดต่อ Ziel เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับระบบการแปรรูปกัญชาเชิงนวัตกรรมของเราสำหรับผู้ปลูกในโคลอมเบีย